Atomoxetine Arega 10mg Harde Caps 7 Pip

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Zowel volwassenen als kinderen moeten op de hoogte zijn van de volgende waarschuwingen en voorzorgen. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt indien: - u zelfmoord- of poging tot zelfmoord gedachten heeft. - u problemen hebt met uw hart (inclusief hartstoornissen) of een versnelde hartslag. Atomoxetine Arega kan een stijging van de hartslagfrequentie (de pols) veroorzaken. Plotselinge dood is gemeld bij patiënten met hartstoornissen. - u aan een hoge bloeddruk lijdt. Atomoxetine Arega kan de bloeddruk verhogen. - u een lage bloeddruk heeft. Atomoxetine Arega kan duizeligheid of flauwvallen veroorzaken bij mensen met een lage bloeddruk. - u problemen heeft met plotselinge schommelingen van uw bloeddruk of hartslag. - u aan een cardiovasculaire ziekte lijdt of als u in het verleden een beroerte heeft gehad. - u leverproblemen heeft of gehad heeft. U heeft misschien een lagere dosis nodig. - als u psychotische symptomen vertoont, inclusief hallucinaties (zoals het horen van stemmen of het zien van dingen die er niet zijn), het geloven van dingen die niet waar zijn of wantrouwend zijn. - als u manie (opgetogen of erg opgewonden voelen, hetgeen voor ongewoon gedrag zorgt) en agitatie vertoont. - als u agressieve gevoelens heeft. - als u onvriendelijke of boze (vijandige) gevoelens heeft. - als u een geschiedenis van epilepsie heeft of als u om een andere reden stuipen heeft gehad. Atomoxetine Arega kan leiden tot een toename van het aantal stuipen. - als u andere stemmingen hebt dan gewoonlijk (stemmingsschommelingen) of als u zich heel ongelukkig voelt - als u moeilijk te controleren herhaaldelijke stuiptrekkingen van een deel van het lichaam heeft of geluiden en woorden herhaalt Vertel uw arts of apotheker indien één van de bovengenoemde omstandigheden op u van toepassing is alvorens met de behandeling te starten. Dit omdat Atomoxetine Arega deze problemen kan verergeren. Uw arts zal willen nagaan welke invloed het geneesmiddel heeft op u. Behandeling met dit middel zou tot gevolg kunnen hebben dat u zich agressief, vijandig of gewelddadig voelt; of deze verschijnselen verergeren als u die vóór de behandeling al had. Het kan er ook voor zorgen dat u ongewone veranderingen in gedrag of stemming ervaart (inclusief lichamelijk geweld, bedreigend gedrag en gedachten om anderen kwaad te doen). Als u of uw familie en/of vrienden een van deze reacties opmerken, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Serotoninesyndroom Het serotoninesyndroom is een potentieel levensbedreigende toestand die kan optreden bij gebruik van Atomoxetine Arega in combinatie met sommige andere geneesmiddelen (zie rubriek 2 "Gebruikt u nog andere medicijnen?"). Tekenen en symptomen van het serotoninesyndroom kunnen een combinatie zijn van: verwardheid, rusteloosheid, verminderde controle over uw bewegingen (coördinatiestoornissen) en stijfheid, dingen zien, horen of voelen die er niet zijn (hallucinaties), coma, snelle hartslag, verhoogde lichaamstemperatuur, snelle veranderingen in bloeddruk, zweten, blozen, trillen (tremor), overactieve reflexen, misselijkheid, overgeven en diarree. Neem contact op met een arts of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp als u denkt dat u het serotoninesyndroom ervaart.

Atomoxetine Arega bevat atomoxetine en wordt gebruikt voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit ('attention-deficit/hyperactivity disorder', ADHD).
Het wordt gebruikt
- bij kinderen vanaf 6 jaar oud
- bij jongeren
- bij volwassenen
Het wordt enkel gebruikt als onderdeel van een globaal behandelingsprogramma dat ook een
behandeling zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en gedragstherapie.

- De werkzame stof in dit middel is atomoxetine hydrochloride. Elke harde capsule bevat
atomoxetine hydrochloride overeenkomstig met 10 mg atomoxetine.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Capsule inhoud: gecombineerd verwerkt maiszetmeel bestaande uit maiszetmeel en
gepregelatineerd zetmeel, dimeticon 350 cs, dinatriumzetmeelglycolaat (Type A)
Capsule omhulling: gelatine en titaandioxide (E171), zwarte inkt (schellak,
propyleenglycol, ammoniumoplossing, zwart ijzeroxide (E172) en kaliumhydroxide) en
kleurstoffen.

Gebruik Atomoxetine Arega niet met andere geneesmiddelen, MAO-remmers genoemd (monoamineoxidase-remmers), die gebruikt worden tegen depressie. Zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken".

Als u andere geneesmiddelen inneemt, kan Atomoxetine Arega hun werking beïnvloeden of bijwerkingen veroorzaken. Als u één van de volgende geneesmiddelen neemt, raadpleeg dan uw arts of apotheker alvorens Atomoxetine Arega in te nemen:

• geneesmiddelen die de bloeddruk verhogen of geneesmiddelen gebruikt om de bloeddruk te reguleren.

• geneesmiddelen zoals antidepressiva, bijvoorbeeld imipramine, venlafaxine, mirtazapine, fluoxetine en paroxetine.

• sommige hoest- en verkoudheidsmiddeltjes die geneesmiddelen bevatten die de bloeddruk kunnen beïnvloeden. Het is belangrijk met uw apotheker te overleggen wanneer u deze krijgt.

• sommige geneesmiddelen gebruikt om mentale aandoeningen te behandelen.

• geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het risico op stuipen verhogen.

• sommige geneesmiddelen die ervoor zorgen dat Atomoxetine Arega langer in het lichaam blijft dan normaal (zoals quinidine en terbinafine).

• salbutamol (een geneesmiddel tegen astma), wanneer via de mond genomen of geïnjecteerd, kan u het gevoel hebben dat uw hart sneller klopt, maar dit verergert uw astma niet.

De volgende geneesmiddelen kunnen leiden tot een verhoogd risico op een abnormaal hartritme wanneer ze samen worden ingenomen met Atomoxetine Arega:

• geneesmiddelen gebruikt om het hartritme te controleren

• geneesmiddelen die de zoutconcentratie in het bloed veranderen

• geneesmiddelen voor de preventie en de behandeling van malaria

• sommige antibiotica (zoals erythromycine en moxifloxacine).

Als u niet zeker bent of een geneesmiddel dat u neemt in bovenstaande lijst thuishoort, raadpleeg dan uw arts of apotheker voor advies alvorens Atomoxetine Arega in te nemen.

Mogelijke bijwerkingen

Bijwerkingen zijn de niet gewenste gevoelens die kunnen gebeuren als je een geneesmiddel gebruikt. Als een van de volgende dingen gebeurt, vertel dat dan meteen aan een volwassene die je volledig vertrouwt. Die kunnen dan met je arts praten. De belangrijkste dingen die met je kunnen gebeuren zijn:

• Je hart slaat sneller dan normaal

• Je denkt er aan je zelf te doden of je hebt daar gevoelens over

• Je voelt je agressief

• Je bent erg ongelukkig of je hebt andere stemmingen dan normaal (stemmingswisselingen)

• Je hebt tekenen van een allergische reactie zoals huiduitslag, jeuk of bultjes op je huid, een gezwollen gezicht, lippen, tong of andere delen van je lichaam, ademnood, hijgen of moeilijkheden bij het ademen

• Je hebt stuipen (toevallen)

• Je ziet, voelt of hoort dingen die een ander niet ziet, voelt of hoort

• Leverletsel: pijn in je buik, die zeer doet wanneer er op gedrukt wordt (gevoeligheid) op de rechterkant net onder de ribben

Omdat het geneesmiddel je een slaperig gevoel kan geven, is het belangrijk geen buitensporten te doen zoals paardrijden of fietsen, zwemmen of in bomen klimmen. Je zou jezelf en anderen kunnen bezeren.

Wanneer mag u dit middel NIET innemen?

• U bent allergisch voor atomoxetine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• u hebt de afgelopen twee weken een geneesmiddel ingenomen uit de groep monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), bijvoorbeeld phenelzine. Een MAO- remmer wordt soms gebruikt bij depressie en andere psychische problemen; de inname van Atomoxetine Arega in combinatie met een MAO kan ernstige, zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken. U moet ook tenminste 14 dagen wachten na het stopzetten van Atomoxetine Arega vooraleer u een MAO-remmer gebruikt.

• u lijdt aan de oogaandoening die nauwe-kamerhoekglaucoom heet (verhoogde druk in uw oog).

• u hebt ernstige problemen met uw hart, die door een verhoging van de hartslag en/of bloeddruk kunnen worden beïnvloed, omdat dit een effect van Atomoxetine Arega kan zijn.

• u hebt ernstige problemen met de bloedvaten in uw hersenen, zoals beroerte, verwijding en verdunning van de wand van een deel van een bloedvaat (aneurysma) of vernauwde of geblokkeerde bloedvaten

• u hebt een tumor aan uw bijnier (feochromocytoom).

Zwangerschap en borstvoeding Het is niet bekend of dit middel invloed kan hebben op een ongeboren baby of in de moedermelk kan terechtkomen. Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap tenzij uw arts u dat heeft aangeraden. Als u borstvoeding geeft zou u óf het gebruik van Atomoxetine Arega moeten vermijden óf moeten stoppen met de borstvoeding. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of plant u borstvoeding te geven? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Lichaamsgewicht tot 70 kg:
Een totale dagelijkse startdosis van 0.5 mg per kg lichaamsgewicht voor tenminste zeven
dagen. Daarna kan uw arts beslissen om de dosis te verhogen tot de gebruikelijke
onderhoudsdosis van 1,2 mg per kg lichaamsgewicht per dag.
- Lichaamsgewicht boven 70 kg:
Een totale dagelijkse startdosis van 40 mg voor tenminste zeven dagen. Uw arts kan daarna
beslissen om de dosis te verhogen tot de gebruikelijke onderhoudsdosis van 80 mg per dag.
De maximum dosering per dag die kan voorgeschreven worden is 100 mg.
Volwassenen
Atomoxetine Arega zou gestart moeten worden met een totale dagelijkse dosis van 40 mg voor
tenminste 7 dagen. Uw arts kan daarna beslissen om de dosis te verhogen tot de gebruikelijke
onderhoudsdosis van 80 mg-100 mg per dag. De maximum dosering per dag die kan
voorgeschreven worden is 100 mg