Cimalgex 80mg Kauwtabletten 32

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet aangetoond bij jonge honden. Daarom wordt aanbevolen honden jonger dan 6 maanden zorgvuldig te laten controleren door uw dierenarts. Gebruik bij dieren met een verminderde hart-, nier- of leverfunctie kan een extra risico inhouden. Als het gebruik niet kan worden voorkomen, dienen deze dieren zorgvuldig diergeneeskundig gecontroleerd te worden. Vermijd gebruik van het diergeneesmiddel bij gedehydreerde dieren, hypovolemische dieren of dieren met een lage bloeddruk, aangezien dit het risico op niervergiftiging verhoogt. Gebruik dit diergeneesmiddel onder strikte diergeneeskundige controle bij honden die risico lopen op maagzweren of als het dier eerder intolerantie voor NSAID's vertoonde. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Cimicoxib kan sensibilisatie van de huid veroorzaken. Was handen na gebruik van dit diergeneesmiddel. In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Personen met een bekende overgevoeligheid voor cimicoxib dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden. Dracht en lactatie: Niet gebruiken bij fokteven, drachtige of lacterende teven. Hoewel geen gegevens in honden beschikbaar zijn, hebben onderzoeken bij laboratoriumdieren invloed op de vruchtbaarheid en de ontwikkeling van de foetus laten zien. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Cimicoxib niet samen met corticosteroïden of andere NSAID's toedienen. Voorafgaande behandeling met andere ontstekingsremmende middelen kan resulteren in bijkomende of toegenomen bijwerkingen. Daarom moet een behandelingsvrije periode met dergelijke medicijnen in acht worden genomen voordat begonnen wordt met behandeling met cimicoxib. Deze behandelingsvrije periode moet rekening houden met de farmacokinetische eigenschappen van het eerder gebruikte diergeneesmiddel. Overdosering: In een overdoseringsonderzoek waarin 3 maal (5,8 tot 11,8 mg/kg lichaamsgewicht) en 5 maal (9,7 tot 19,5 mg/kg lichaamsgewicht) de aanbevolen dosering gedurende een periode van 6 maanden werd toegediend aan honden, werd een dosisgerelateerde toename van de maagdarmstoornissen geconstateerd die alle honden in de hoogste doseringsgroep trof. Soortgelijke dosisgerelateerde veranderingen werden ook gevonden in zowel de hematologie en witte bloedceltelling als in de nierintegriteit. Zoals bij alle NSAID's kan overdosering maagdarm-, nier of levertoxiciteit veroorzaken in gevoelige of minder gezonde honden. Er bestaat geen specifiek antidoot voor dit diergeneesmiddel. Symptomatische en ondersteunende therapie bestaande uit toediening van maag en darm beschermende middelen en een infuus van isotone zoutoplossing wordt aanbevolen.

Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis, en de bestrijding van
perioperatieve pijn ten gevolge van orthopedische of weke delen chirurgie bij honden.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Cimicoxib niet samen met corticosteroïden of andere NSAID's toedienen. Voorafgaande behandeling met andere ontstekingsremmende middelen kan resulteren in bijkomende of toegenomen bijwerkingen. Daarom moet een behandelingsvrije periode met dergelijke medicijnen in acht worden genomen voordat begonnen wordt met behandeling met cimicoxib. Deze behandelingsvrije periode moet rekening houden met de farmacokinetische eigenschappen van het eerder gebruikte diergeneesmiddel.

Hond: Zeer vaak (>1 dier/10 behandelde dieren): braken1, diarree1 Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): maagdarmaandoening2 (bijv. bloeding, zweervorming), anorexie (verlies van eetlust), lethargie, polydipsie (veel drinken), polyurie (veel plassen) Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): verhoogde nierparameters, nierfalen3 1 Mild en voorbijgaand 2 Ernstig 3 De nierfunctie moet worden gecontroleerd tijdens langdurige NSAID-behandeling. Als een van de waargenomen bijwerkingen blijft bestaan na stopzetten van de behandeling, dient het advies van uw dierenarts te worden ingewonnen. Als bijwerkingen zoals aanhoudend braken, herhaalde diarree, bloed van onbekende oorsprong in de ontlasting, plotseling gewichtsverlies, anorexie, lethargie of verergering van de biochemische nier- of leverparameters optreden, moet gebruik van het diergeneesmiddel worden gestaakt en een passende controle en/of behandeling worden uitgevoerd. Zoals bij andere NSAID's kunnen ernstige bijwerkingen optreden en, in zeldzame gevallen, fataal zijn. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}.

Niet gebruiken bij honden jonger dan 10 weken. Niet gebruiken bij honden die die lijden aan aandoeningen van de maag of de darmen of bij honden die bloed verliezen. Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere niet steroïde ontstekingsremmers (NSAID's). Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen. Niet gebruiken bij fokdieren, drachtige of lacterende dieren. (zie rubriek 'Speciale waarschuwingen').

Niet gebruiken bij fokteven, drachtige of lacterende teven. Hoewel geen gegevens in honden beschikbaar zijn, hebben onderzoeken bij laboratoriumdieren invloed op de vruchtbaarheid en de ontwikkeling van de foetus laten zien.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen Orale toediening. De aanbevolen dosering van cimicoxib is 2 mg/kg lichaamsgewicht, eenmaal daags. Onderstaande tabel wordt voorgesteld als een voorbeeld hoe de tabletten en gedeelde tabletten gebruikt kunnen worden om de aanbevolen dosis te bereiken. Lichaamsgewicht van de hond kg 8 mg 30 mg 80 mg 2 1/2 3 1 4 1 5 1/3 6 1+1/2 7‐8 2 9‐11 2+1/2 12 3 13‐17 1 18‐22 1/2 23‐28 1+2/3 29‐33 2 34‐38 2+1/3 39‐43 1 44‐48 3 49‐54 1+1/4 55‐68 1+1/2 De keuze voor de meest passende tablet of delen van een tablet wordt overgelaten aan het oordeel van de dierenarts, gebaseerd op de omstandigheden van ieder geval, zonder dat dit leidt tot belangrijke over- of onderdoseringen. Behandelingsduur: • Bestrijding van perioperatieve pijn na orthopedische of weke delen chirurgie: één dosis 2 uur voor de operatie, gevolgd door 3 tot 7 dagen behandeling, afhankelijk van het oordeel van de behandelend dierenarts. • Verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis: 6 maanden. Voor langduriger behandeling dient regelmatige controle door de dierenarts te worden uitgevoerd. Het diergeneesmiddel kan met of zonder voedsel worden toegediend. De kauwtabletten zijn voorzien van een aroma en studies (in gezonde Beagles) hebben aangetoond dat het aannemelijk is dat ze vrijwillig worden opgenomen door de meeste honden.