Contramal Retard 200mg Verl.afgifte Comp 100

Tramadol, het actief bestanddeel van Contramal Retard, is een pijnstiller die behoort tot de klasse van de opioïden en die werkt op het centraal zenuwstelsel. Het verlicht de pijn door in te werken op de specifieke zenuwcellen van het ruggenmerg en de hersenen.

Contramal Retard is aanbevolen bij de behandeling van matige tot ernstige pijn.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is tramadol hydrochloride.

Contramal Retard 50 mg, tabletten met verlengde afgifte

Elke tablet bevat 50 mg tramadol hydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: microkristallijne cellulose, hypromellose 100 000 mPa s, magnesium stearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide.

Filmomhulling: hypromellose 6 mPa s, lactose monohydraat (zie rubriek 2 "Contramal Retard bevat lactose"), macrogol 6000, propyleen glycol, talk, titaan dioxide (E 171), geel ijzer oxide (E172)

Contramal Retard 100 mg, tabletten met verlengde afgifte

Elke tablet bevat 100 mg tramadol hydrochloride.

De andere bestanddelen zijn:

Tabletkern: microkristallijne cellulose, hypromellose 100 000 mPa s, magnesium stearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide.

Filmomhulling: hypromellose 6 mPa s, lactose monohydraat (zie rubriek 2 "Contramal Retard bevat lactose"), macrogol 6000, propyleen glycol, talk, titaan dioxide (E 171).

Contramal Retard 150 mg, tabletten met verlengde afgifte

Elke tablet bevat 150 mg tramadol hydrochloride.

De andere bestanddelen zijn:

Tabletkern: microkristallijne cellulose, hypromellose 100 000 mPa s, magnesium stearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide.

Filmomhulling: hypromellose 6 mPa s, lactose monohydraat (zie rubriek 2 "Contramal Retard bevat lactose"), macrogol 6000, propyleen glycol, talk, titaan dioxide (E 171), lak van chinolinegeel (E 104), rood ijzer oxide (E 172).

Contramal Retard 200 mg, tabletten met verlengde afgifte

Elke tablet bevat 200 mg tramadol hydrochloride.

De andere bestanddelen zijn:

Tabletkern: microkristallijne cellulose, hypromellose 100 000 mPa s, magnesium stearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide.

Filmomhulling: hypromellose 6 mPa s, lactose monohydraat (zie rubriek 2 "Contramal Retard bevat lactose"), macrogol 6000, propyleen glycol, talk, titaan dioxide (E 171), lak van chinolinegeel (E 104), rood ijzer oxide (E 172) en bruin ijzer oxide (E 172).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Contramal Retard nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.

Contramal Retard mag niet samen gebruikt worden met MAO-remmers (bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressie).

Het pijnstillend effect van Contramal Retard kan verminderd zijn en de werkingsduur kan verkort zijn als u geneesmiddelen neemt die het volgende bevatten:

• carbamazepine (voor epilepsieaanvallen)

• ondansetron (voorkomt misselijkheid)

Uw arts zal u vertellen of u Contramal Retard moet nemen en in welke dosering.

Het risico op bijwerkingen neemt toe, als u de volgende middelen neemt:

 andere pijnstillers zoals morfine en codeïne (ook als hoestmiddel), en alcohol , terwijl u Contramal Retard gebruikt. U kunt zich slaperig voelen of voelen dat u gaat flauwvallen. Indien dit gebeurt, zeg het aan uw arts.

 Gelijktijdig gebruik van Contramal Retard en kalmerende middelen of slaapmiddelen (bijv. benzodiazepines) verhogen het risico op slaperigheid, ademhalingsproblemen (ademhalingsdepressie), coma en kunnen levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

Als uw arts echter Contramal Retard samen met andere kalmerende middelen voorschrijft, moet de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling door uw arts worden beperkt.

Vertel uw arts over alle kalmerende middelen die u gebruikt en volg de instructies van uw arts nauwgezet op. Het kan nuttig zijn om vrienden en familieleden op de hoogte te stellen van de hierboven genoemde tekenen en symptomen. Neemt contact op met uw arts als u dergelijke symptomen ervaart.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Raadpleeg onmiddellijk een arts als u symptomen van een allergische reactie ervaart zoals gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikproblemen of netelroos samen met ademhalingsmoeilijkheden.

De vaakst voorkomende bijwerkingen tijdens een behandeling met Contramal Retard zijn misselijkheid en duizeligheid, beide komen voor bij meer dan 1 op de 10 personen.

Zeer vaak; kan bij meer dan 1 op de 10 gebruikers voorkomen

 Duizeligheid

 Misselijkheid

Vaak: kan tot bij 1 op de 10 gebruikers voorkomen

 Hoofdpijn, slaperigheid

 Vermoeidheid

 Verstopping, droge mond, braken

 Zweten (hyperhidrose).

Soms: kan tot bij 1 op de 100 gebruikers voorkomen

 Effecten op het hart en vaatstelsel (hartkloppingen, snelle hartslag, gevoel van flauwvallen of collaps). Deze bijwerkingen kunnen vooral optreden bij patiënten die rechtstaan of bij inspanning.

 Neiging tot braken (kokhalzen), maagproblemen (bv. zwaartegevoel in de maag, opgeblazen gevoel), diarree.

 Huidreacties (b.v. jeuk, huiduitslag).

Zelden: kan tot bij 1 op de 1.000 gebruikers voorkomen

 Trage hartslag

Contramal Retard

BE nl PIL Versie 28.1-09

q-xx page 7/10

 toename in bloeddruk

 abnormale gewaarwordingen (bv. jeuk, tintelingen, gevoelloosheid), bevingen,

epilepsieaanvallen, spiertrekkingen, ongecoördineerde beweging, tijdelijk verlies van bewustzijn (syncope), spraakstoornissen.

 Epilepsieaanvallen traden voornamelijk op bij hoge dosissen tramadol of als tramadol gelijktijdig werd ingenomen met geneesmiddelen die aanvallen kunnen veroorzaken.

 verandering in eetlust

 Hallucinatie, verwarde toestand, slaapstoornissen, delirium, angst en nachtmerries.

 Psychologische klachten kunnen optreden na behandeling met Contramal Retard. Hun aard en intensiteit kunnen variëren (afhankelijk van de persoonlijkheid van de patiënt en de duur van de therapie). Deze klachten kunnen zich uiten als stemmingswisselingen (meestal overmoed, af en toe prikkelbaarheid), veranderingen in activiteit (meestal onderdrukking, af en toe toename) en vermindering van de cognitieve en sensoriële gewaarwording (veranderingen in gevoel en herkenning, wat kan leiden tot foutieve beoordeling).

 Geneesmiddelenafhankelijkheid kan optreden.

 Wazig zicht, vernauwing van de pupil (miosis), extreme verwijding van de pupillen (mydriasis)

 Trage ademhaling, Kortademigheid (dyspnoe)

 Er werd een verergering van astma gerapporteerd, maar er kon niet aangetoond worden dat dit veroorzaakt werd door tramadol. Als de aanbevolen dosissen overschreden zijn, of als andere geneesmiddelen die de hersenfunctie verminderen gelijktijdig ingenomen worden, kan de ademhaling vertragen.

 Spierzwakte.

 Moeilijk of pijnlijk urineren, minder urine dan normaal (dysurie).

Zeer zelden: kan tot bij 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen

 Stijging van de leverenzymen.

Niet gekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 Daling in bloedsuikerniveau

 hik

 Serotoninesyndroom, dat zich kan manifesteren in de vorm van veranderingen van de gemoedstoestand (bijvoorbeeld agitatie, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals koorts,

versnelde hartslag, instabiele bloeddruk, onwillekeurig trillende spieren, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of symptomen van het maag darmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid,

braken, diarree) (zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?').

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor tramadol of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

 In geval van acute intoxicatie door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere psychotrope geneesmiddelen (geneesmiddelen die inwerken op het gemoed en de emoties);

 Als u gelijktijdig MAO-remmers (bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van depressie) inneemt of hebt ingenomen tijdens de laatste 14 dagen voor de behandeling met Contramal Retard (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen");

 Als u lijdt aan epilepsie die niet voldoende onder controle is met medicatie;

 Als vervangingsmiddel bij ontwenning van drugs.

CNK	3677895
Organisaties	Grunenthal
Merken	Grunenthal
Breedte	73 mm
Lengte	108 mm
Diepte	48 mm
Actieve ingrediënten	tramadol hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter