Tramadol 50 Sandoz Caps 60 X 50mg

Pijn Matige tot hevige pijn.

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is tramadolhydrochloride.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: calciumwaterstoffosfaatdihydraat – natrium carboxymethylamyl A – magnesiumstearaat – titaandioxide (E171) – geel ijzeroxide (E172) – gelatine – indigotine/indigokarmijn zoveel als nodig voor één capsule.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Raadpleeg onmiddellijk een arts als u symptomen van een allergische reactie ervaart zoals gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikproblemen of netelroos samen met ademhalingsmoeilijkheden.

Zeer vaak : kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen  Misselijkheid  Duizeligheid

Vaak : kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen  Hoofdpijn, slaperigheid  Verstopping, droge mond, braken  Zweten  Vermoeidheid

Soms : kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen  Effecten op het hart en vaatstelsel (hartkloppingen, snelle hartslag, gevoel van flauwvallen of collaps)1.  Neiging tot braken (kokhalzen), maagproblemen (bv. Zwaartegevoel in de maag, opgeblazen gevoel), diarree.  Huidreacties (b.v. jeuk, huiduitslag).

Zelden : kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen  Trage hartslag (bradycardie), stijging van de bloeddruk.  Verandering in eetlust  abnormale gewaarwordingen (bv. Jeuk, tintelingen, gevoelloosheid), bevingen, trage ademhaling, epilepsieaanvallen, spiertrekkingen, ongecoördineerde beweging, tijdelijk verlies van bewustzijn (syncope), spraakstoornissen. Als de aanbevolen dosissen overschreden worden, of als gelijktijdig andere geneesmiddelen die de hersenfunctie onderdrukken genomen worden, kan de ademhaling vertragen.  Epilepsie-aanvallen traden voornamelijk op bij hoge dosissen tramadol of als tramadol gelijktijdig werd ingenomen met geneesmiddelen die aanvallen kunnen veroorzaken.  Hallucinaties, verwardheid, slaapstoornissen, angst en nachtmerries.  Psychologische klachten kunnen optreden na behandeling met Tramadol Sandoz. Hun aard en intensiteit kunnen variëren (afhankelijk van de persoonlijkheid van de patiënt en de duur van de therapie). Deze klachten kunnen zich uiten als stemmingswisselingen (gewoonlijk uitgelatenheid, soms dysforie), veranderingen van de activiteit (meestal onderdrukking, af en toe toename) en verandering van de cognitieve en sensoriële gewaarwording (vb. Beslissingsgedrag, perceptiestoornissen), afhankelijkheid en ontwenningsverschijnselen.  Wazig zicht, vernauwing van de pupil (miosis), extreme verwijding van de pupillen (mydriasis).  Trage ademhaling, kortademigheid (dyspnoe).  Er werd een verergering van astma gerapporteerd.  Spierzwakte.  Moeilijk of pijnlijk urineren, minder urine dan normaal.  Allergische reacties (b.v. ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, zwelling van de huid) en shock (plotse cardiovasculaire collaps) traden op in zeer zeldzame gevallen.

Zeer zelden : kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen  Stijging van de leverenzymen.

Niet bekend : frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald  Serotoninesyndroom, dat zich kan manifesteren in de vorm van veranderingen van de gemoedstoestand (bijvoorbeeld agitatie, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals koorts, versnelde hartslag, instabiele bloeddruk, onwillekeurig trillende spieren, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of symptomen van het maagdarmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree) (zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?')  Daling in bloedsuikerniveau  Hik

Als de behandeling abrupt wordt gestopt kunnen onttrekkingssymptomen optreden (zie "Als u stopt met het innemen van ").

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor tramadolhydrochloride of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• In geval van acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere geneesmiddelen die inwerken op het gemoed en de emoties (psychotrope geneesmiddelen);

• Als u gelijktijdig bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van depressie (MAO-remmers) inneemt of hebt ingenomen tijdens de laatste 14 dagen voor de behandeling met Tramadol Sandoz (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen");

• Als u lijdt aan epilepsie die niet voldoende onder controle is met medicatie;

• Als vervangingsmiddel bij ontwenning van drugs.

Volwassenen en kinderen > 14 jaar

• 1 - 2 capsulen, 3 - 4 x /dag
• Max. dosis: 400 mg /dag

Toedieningswijze

• De gelules geheel innemen met een weinig water
• Met of zonder voedsel