Versiguard Rabies Susp Inj 10x1ml

Doeldieren : Hond, kat, rund, varken, schaap, geit, paard en fret.

Voor de actieve immunisatie van honden, katten, runderen, varkens, schapen, geiten, paarden en

fretten (vanaf een leeftijd van 12 weken) ter preventie van infectie en sterfte veroorzaakt door het

rabiësvirus.

De aanvang van de immuniteit is 14-21 dagen na de eerste vaccinatie.

Immuniteitsduur:

Hond: ten minste 3 jaar na de basisvaccinatie.

Kat, rund, varken, schaap, geit, paard en fret: ten minste 1 jaar na de eerste vaccinatie en 2 jaar na

boostervaccinaties.

1. Samenstelling

Per dosis (1 ml):

Werkzaam bestanddeel:

Geïnactiveerd rabiësvirus, stam SAD Vnukovo-32 ≥ 5,0 IE*

*IE – internationale eenheden

Adjuvans:

Aluminium hydroxide 2,0 mg

Hulpstoffen:

Thiomersal 0,1 mg

Het uiterlijk is als volgt:

lichtroze suspensie die fijne sedimenten kan bevatten.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Honden

Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar die aantonen dat dit vaccin bij honden subcutaan kan worden toegediend op dezelfde dag als vaccins uit de Vanguard range, (Vanguard 7, Vanguard Plus 7, Vanguard Plus 5, Vanguard Plus 5L, Vanguard Pup, Vanguard Puppy, Vanguard CPV, Vanguard CPV +L, Vanguard DA2Pi, Vanguard DA2Pi+L, Vanguard Lepto ci waar deze vergund zijn) zowel gemengd in een spuit als op verschillende injectieplaatsen. De duur van de immuniteit voor de Vanguard range wanneer gebruikt met Versiguard Rabies is niet vastgesteld.

Na gelijktijdige of gemengde toediening van Versiguard Rabies en vaccins uit de Vanguard range voor honden kan bij gevaccineerde honden een voorbijgaande zwelling tot 6 cm op de injectieplaats optreden en kan een voorbijgaande zwelling optreden van de submandibulaire en/of prescapulaire lymfeknopen 4 uur na vaccinatie. Deze symptomen verdwijnen binnen 24 uur.

Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar die aantonen dat dit vaccin ook gebruikt kan worden als oplosmiddel voor de levende vaccins van de Versican Plus range (Versican Plus DHPPi, DHP, DP, P en Pi), subcutaan toegediend, bij honden. Na gemengde toediening met de Versican Plus range kan bij gevaccineerde honden vaak een voorbijgaande zwelling (tot 5 cm) op de injectieplaats optreden. De zwelling kan af en toe pijnlijk, warm of rood zijn. Een dergelijke zwelling zal op 14 dagen na vaccinatie spontaan verdwenen of sterk verminderd zijn.

Hond: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Zwelling op de injectieplaats1 Overgevoeligheidsreactie2 1 Voorbijgaand, na subcutane toediening, met een diameter tot 10 mm en in zeldzame gevallen gepaard gaand met licht ongemak. Meestal verdwijnt het binnen 10 dagen. 2 Er moet onmiddellijk een passende behandeling worden gegeven. Kat, rund, varken, schaap, geit, paard en fret: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Pijn op de injectieplaats1, Zwelling op de injectieplaats2 Overgevoeligheidsreactie3 1 Mild en geassocieerd met zwelling op de injectieplaats. 2 Voorbijgaand. - kan een diameter bereiken van 2 cm na intramusculaire toediening en verdwijnt gewoonlijk binnen 7 dagen. - kan een diameter bereiken van 10 mm na subcutane toediening en verdwijnt gewoonlijk binnen 10 dagen. Kan in zeldzame gevallen gepaard gaan met licht ongemak. 3 Er moet onmiddellijk een passende behandeling worden gegeven. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Niet gebruiken bij dieren die tekenen vertonen van rabiës of die ervan verdacht worden met het rabiësvirus geïnfecteerd te zijn.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het adjuvans of één van de hulpstoffen.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Hond: toedienen via subcutane injectie.

Alle andere diersoorten: toedienen via subcutane of intramusculaire injectie.

Dosering:

Een enkele dosis van 1 ml is voldoende, ongeacht leeftijd, gewicht of diersoort.

Basisvaccinatieschema:

Alle doeldieren kunnen gevaccineerd worden vanaf een leeftijd van 12 weken.

Eerste vaccinatie met één enkele dosis van het vaccin.

Hervaccinatieschema:

Hond: één enkele dosis Versiguard Rabies dient elke 3 jaar te worden gegeven. De antilichaamtiters dalen gedurende van de immuniteitsduur van de 3 jaar, hoewel honden beschermd zijn na experimentele infectie. In geval van reizen naar risicogebieden of voor reizen buiten de EU kunnen dierenartsen extra rabiësvaccinaties wenselijk achten, om er zeker van te zijn dat de gevaccineerde honden een antilichaam titer hebben van ≥ 0,5 IE/ml, wat in het algemeen wordt beschouwd als voldoende beschermend en voldoet aan de reis-testcriteria (antilichaamtiters ≥ 0,5 IE/ml).

Kat, rund, varken, schaap, geit, paard en fret: de dieren dienen 1 jaar na de basisvaccinatie opnieuw gevaccineerd te worden met 1 dosis van het vaccin.