Atomoxetine Arega 40mg Harde Caps 28 Pip

Zowel volwassenen als kinderen moeten op de hoogte zijn van de volgende waarschuwingen en voorzorgen. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt indien: - u zelfmoord- of poging tot zelfmoord gedachten heeft. - u problemen hebt met uw hart (inclusief hartstoornissen) of een versnelde hartslag. Atomoxetine Arega kan een stijging van de hartslagfrequentie (de pols) veroorzaken. Plotselinge dood is gemeld bij patiënten met hartstoornissen. - u aan een hoge bloeddruk lijdt. Atomoxetine Arega kan de bloeddruk verhogen. - u een lage bloeddruk heeft. Atomoxetine Arega kan duizeligheid of flauwvallen veroorzaken bij mensen met een lage bloeddruk. - u problemen heeft met plotselinge schommelingen van uw bloeddruk of hartslag. - u aan een cardiovasculaire ziekte lijdt of als u in het verleden een beroerte heeft gehad. - u leverproblemen heeft of gehad heeft. U heeft misschien een lagere dosis nodig. - als u psychotische symptomen vertoont, inclusief hallucinaties (zoals het horen van stemmen of het zien van dingen die er niet zijn), het geloven van dingen die niet waar zijn of wantrouwend zijn. - als u manie (opgetogen of erg opgewonden voelen, hetgeen voor ongewoon gedrag zorgt) en agitatie vertoont. - als u agressieve gevoelens heeft. - als u onvriendelijke of boze (vijandige) gevoelens heeft. - als u een geschiedenis van epilepsie heeft of als u om een andere reden stuipen heeft gehad. Atomoxetine Arega kan leiden tot een toename van het aantal stuipen. - als u andere stemmingen hebt dan gewoonlijk (stemmingsschommelingen) of als u zich heel ongelukkig voelt - als u moeilijk te controleren herhaaldelijke stuiptrekkingen van een deel van het lichaam heeft of geluiden en woorden herhaalt Vertel uw arts of apotheker indien één van de bovengenoemde omstandigheden op u van toepassing is alvorens met de behandeling te starten. Dit omdat Atomoxetine Arega deze problemen kan verergeren. Uw arts zal willen nagaan welke invloed het geneesmiddel heeft op u. Behandeling met dit middel zou tot gevolg kunnen hebben dat u zich agressief, vijandig of gewelddadig voelt; of deze verschijnselen verergeren als u die vóór de behandeling al had. Het kan er ook voor zorgen dat u ongewone veranderingen in gedrag of stemming ervaart (inclusief lichamelijk geweld, bedreigend gedrag en gedachten om anderen kwaad te doen). Als u of uw familie en/of vrienden een van deze reacties opmerken, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Serotoninesyndroom Het serotoninesyndroom is een potentieel levensbedreigende toestand die kan optreden bij gebruik van Atomoxetine Arega in combinatie met sommige andere geneesmiddelen (zie rubriek 2 "Gebruikt u nog andere medicijnen?"). Tekenen en symptomen van het serotoninesyndroom kunnen een combinatie zijn van: verwardheid, rusteloosheid, verminderde controle over uw bewegingen (coördinatiestoornissen) en stijfheid, dingen zien, horen of voelen die er niet zijn (hallucinaties), coma, snelle hartslag, verhoogde lichaamstemperatuur, snelle veranderingen in bloeddruk, zweten, blozen, trillen (tremor), overactieve reflexen, misselijkheid, overgeven en diarree. Neem contact op met een arts of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp als u denkt dat u het serotoninesyndroom ervaart.

Atomoxetine Arega bevat atomoxetine en wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit ('attention-deficit/hyperactivity disorder', ADHD).

Het wordt gebruikt

• bij kinderen vanaf 6 jaar oud

• bij jongeren

• bij volwassenen

Het wordt enkel gebruikt als onderdeel van een globaal behandelingsprogramma dat ook een behandeling zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en gedragstherapie.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is atomoxetine hydrochloride. Elke harde capsule bevat atomoxetine hydrochloride overeenkomstig met 10 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg en 100 mg atomoxetine.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Capsule inhoud: gecombineerd verwerkt maiszetmeel bestaande uit maiszetmeel en gepregelatineerd zetmeel, dimeticon 350 cs, dinatriumzetmeelglycolaat (Type A)

Capsule omhulling: gelatine en titaandioxide (E171), zwarte inkt (schellak, propyleenglycol, ammoniumoplossing, zwart ijzeroxide (E172) en kaliumhydroxide) en kleurstoffen.

Kleurstoffen:

• 25 mg en 40 mg: indigotine (E132) en zwart ijzeroxide (E172)

• 60 mg: indigotine (E132), zwart ijzeroxide (E172) en geel ijzeroxide (E172)

• 80 mg en 100 mg: geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172)

Gebruik Atomoxetine Arega niet met andere geneesmiddelen, MAO-remmers genoemd (monoamineoxidase-remmers), die gebruikt worden tegen depressie. Zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken".

Als u andere geneesmiddelen inneemt, kan Atomoxetine Arega hun werking beïnvloeden of bijwerkingen veroorzaken. Als u één van de volgende geneesmiddelen neemt, raadpleeg dan uw arts of apotheker alvorens Atomoxetine Arega in te nemen:

• geneesmiddelen die de bloeddruk verhogen of geneesmiddelen gebruikt om de bloeddruk te reguleren.
• geneesmiddelen zoals antidepressiva, bijvoorbeeld imipramine, venlafaxine, mirtazapine, fluoxetine en paroxetine.
• sommige hoest- en verkoudheidsmiddeltjes die geneesmiddelen bevatten die de bloeddruk kunnen beïnvloeden. Het is belangrijk met uw apotheker te overleggen wanneer u deze krijgt.
• sommige geneesmiddelen gebruikt om mentale aandoeningen te behandelen.
• geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het risico op stuipen verhogen.
• sommige geneesmiddelen die ervoor zorgen dat Atomoxetine Arega langer in het lichaam blijft dan normaal (zoals quinidine en terbinafine).
• salbutamol (een geneesmiddel tegen astma), wanneer via de mond genomen of geïnjecteerd, kan u het gevoel hebben dat uw hart sneller klopt, maar dit verergert uw astma niet.

De volgende geneesmiddelen kunnen leiden tot een verhoogd risico op een abnormaal hartritme wanneer ze samen worden ingenomen met Atomoxetine Arega:

• geneesmiddelen gebruikt om het hartritme te controleren
• geneesmiddelen die de zoutconcentratie in het bloed veranderen
• geneesmiddelen voor de preventie en de behandeling van malaria
• sommige antibiotica (zoals erythromycine en moxifloxacine).

Als u niet zeker bent of een geneesmiddel dat u neemt in bovenstaande lijst thuishoort, raadpleeg dan uw arts of apotheker voor advies alvorens Atomoxetine Arega in te nemen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Hoewel sommige mensen bijwerkingen krijgen, vinden de meeste mensen dat Atomoxetine Arega hen helpt. Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u één van de bijwerkingen hieronder krijgt, raadpleeg dan onmiddellijk een arts:

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - het gevoel van een versnelde hartslag, of een versnelde hartslag, abnormaal hartritme - denken aan of gevoelens over zelfdoding agressieve gevoelens - onvriendelijke of boze (vijandige) gevoelens - stemmingswisselingen of stemmingsveranderingen - ernstige allergische reactie met volgende symptomen: - zwelling van het gezicht of van de keel - moeilijkheden met ademen - netelroos (kleine, verhoogde, jeukende plekken op de huid) - stuipen (toevallen) - psychotische symptomen waaronder hallucinaties (zoals het horen van stemmen of het zien van dingen die er niet zijn), het geloven van dingen die niet waar zijn of wantrouwend zijn

Kinderen en jongeren tot 18 jaar hebben een verhoogd risico op bijwerkingen zoals: - denken aan of gevoelens over zelfdoding (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - stemmingswisselingen of stemmingsveranderingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)

Volwassenen hebben een verminderd risico (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen).

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) KINDEREN EN JONGEREN vanaf 6 jaar VOLWASSENEN - hoofdpijn - maagpijn (abdomen) - verminderde eetlust (geen hongergevoel) - zich ziek voelen (misselijkheid) - of ziek zijn (overgeven) - slaperigheid - verhoogde bloeddruk - verhoogde hartslag (pols)

Deze bijwerkingen kunnen bij de meeste patiënten verdwijnen na een tijdje.

Wanneer mag u dit middel NIET innemen?

• U bent allergisch voor atomoxetine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• u hebt de afgelopen twee weken een geneesmiddel ingenomen uit de groep monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), bijvoorbeeld phenelzine. Een MAO-remmer wordt soms gebruikt bij depressie en andere psychische problemen; de inname van Atomoxetine Arega in combinatie met een MAO kan ernstige, zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken. U moet ook tenminste 14 dagen wachten na het stopzetten van Atomoxetine Arega vooraleer u een MAO-remmer gebruikt.

• u lijdt aan de oogaandoening die nauwe-kamerhoekglaucoom heet (verhoogde druk in uw oog).

• u hebt ernstige problemen met uw hart, die door een verhoging van de hartslag en/of bloeddruk kunnen worden beïnvloed, omdat dit een effect van Atomoxetine Arega kan zijn.

• u hebt ernstige problemen met de bloedvaten in uw hersenen, zoals beroerte, verwijding en verdunning van de wand van een deel van een bloedvaat (aneurysma) of vernauwde of geblokkeerde bloedvaten.

• u hebt een tumor aan uw bijnier (feochromocytoom).

Zwangerschap en borstvoeding Het is niet bekend of dit middel invloed kan hebben op een ongeboren baby of in de moedermelk kan terechtkomen. Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens de zwangerschap tenzij uw arts u dat heeft aangeraden. Als u borstvoeding geeft zou u óf het gebruik van Atomoxetine Arega moeten vermijden óf moeten stoppen met de borstvoeding. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of plant u borstvoeding te geven? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

• Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit is gewoonlijk een- à tweemaal per dag ('s ochtends en in de late namiddag of vroeg in de avond).
• Kinderen mogen dit geneesmiddel niet nemen zonder de hulp van een volwassene.
• Als u Atomoxetine Arega eenmaal per dag gebruikt en u slaperig bent of uzelf misselijk voelt, kan uw arts het behandelschema veranderen naar tweemaal per dag.
• De capsules moeten in hun geheel ingeslikt worden en u kunt Atomoxetine Arega met of zonder voedsel innemen.
• De capsules mogen niet opengemaakt worden en de inhoud van de capsules mag er niet uitgehaald worden en op een andere manier ingenomen worden.
• Atomoxetine Arega elke dag op hetzelfde tijdstip innemen kan u helpen geen inname te vergeten. Hoeveel in te nemen Als u een kind bent of een jongere (6 jaar en ouder): Uw arts zal u zeggen welke dosis Atomoxetine Arega u moet innemen en zal dit berekenen in functie van uw gewicht. Hij/zij zal gewoonlijk in het begin een lage dosis voorschrijven vooraleer de dosis Atomoxetine Arega te verhogen volgens uw lichaamsgewicht.
• Lichaamsgewicht tot 70 kg: Een totale dagelijkse startdosis van 0.5 mg per kg lichaamsgewicht voor tenminste zeven dagen. Daarna kan uw arts beslissen om de dosis te verhogen tot de gebruikelijke onderhoudsdosis van 1,2 mg per kg lichaamsgewicht per dag.
• Lichaamsgewicht boven 70 kg: Een totale dagelijkse startdosis van 40 mg voor tenminste zeven dagen. Uw arts kan daarna beslissen om de dosis te verhogen tot de gebruikelijke onderhoudsdosis van 80 mg per dag.