l Thyroxine Christiaens Comp 112x0,050mg

• Substitutie van een fysiologische deficiëntie van het thyroïdhormoon in geval van hypothyroïdie
• Onderdrukking van de TSH-productie door de hypofyse
  • Euthyroïde krop gekarakteriseerd door TSH-secretie als respons op orale of intraveneuze TRH-toediening
  • Preventie en behandeling van kropgezwelcomplicaties veroorzaakt door de toediening van antithyroïdpreparaten bij hyperthyroïdie
  • Profylactische behandeling, na resectie van een kropgezwel of na een totale thyroïdectomie wegens schildkliercarcinoom, om de kansen op recidieven te verminderen

• De werkzame stof in L-Thyroxine Christiaens is natriumlevothyroxinehydraat overeenkomend met natriumlevothyroxine anhydrisch respectievelijk 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 microgram (mcg) per tablet.

• De andere stoffen in L-Thyroxine Christiaens zijn: lactose monohydraat, gelatine, talk, maïszetmeel en magnesiumstearaat.

L-Thyroxine Christiaens 25 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstoffen chinolinegeel (E104) en indigotine (E132).

L-Thyroxine Christiaens 50 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstof oranjegeel S (E110).

L-Thyroxine Christiaens 75 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstof zwart ijzeroxide (E172).

L-Thyroxine Christiaens 100 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstof chinolinegeel (E104).

L-Thyroxine Christiaens 150 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstof indigotine (E132).

L-Thyroxine Christiaens 175 microgram (mcg) tabletten bevatten daarnaast de kleurstof bruin ijzeroxide (E172).

L-Thyroxine Christiaens kan het effect versterken van geneesmiddelen die de bloedstolling beïnvloeden. Dit verhoogt het risico op bloedingen.

De werking van L-Thyroxine Christiaens kan verminderd worden door:

• sertraline (geneesmiddel gebruikt bij depressie),
• barbituraten en carbamazepine (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie),
• producten die sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel) bevatten,
• oestrogenen (geneesmiddelen met vrouwelijke geslachtshormonen),
• tyrosine-kinaseremmers zoals imatinib en sunitinib (geneesmiddelen gebruikt bij kanker),
• rifampicine, rifapentine (geneesmiddelen gebruikt bij bepaalde infecties),
• lanthaan en sevelamer (geneesmiddelen gebruikt bij een te hoog fosfaatgehalte in het bloed),
• ciprofloxacine (geneesmiddel gebruikt bij bepaalde bacteriële infecties),
• raloxifeen (geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van osteoporose (botontkalking) bij vrouwen),
• protonpompremmers: protonpompremmers (zoals omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol en lanzoprazol) worden gebruikt om de hoeveelheid door de maag aangemaakt zuur te verminderen, wat de absorptie van levothyroxine uit de darmen kan belemmeren en zodoende de werkzaamheid van levothyroxine kan verminderen. Als u levothyroxine gebruikt terwijl u wordt behandeld met protonpompremmers, moet uw arts uw schildklierfunctie controleren en mogelijk de dosis aanpassen.

- Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Onbehandelde bijnierinsufficiëntie, onbehandelde hypofysaire insufficiëntie, en onbehandelde thyreotoxicose.
- De behandeling met L-Thyroxine Christiaens mag niet gestart worden bij acuut myocardinfarct, acute myocarditis en acute pancarditis.
- Combinatietherapie van levothyroxine en thyreostatica voor hyperthyroïdie is niet aangewezen tijdens de zwangerschap.

SUBSTITUTIE

Volwassenen

• Startdosis: 25-50 mcg per dag
• Progressieve verhoging in stappen van 25 mcg om de 2 tot 4 weken in functie van het klinisch antwoord.
• Onderhoudsdosis: 100 tot 200 mcg per dag

Bijzondere patiëntengroepen

• Coronaire insufficiëntie of hartdecompensatie:
  • Starten met een zeer lage dosis (12,5 mcg/dag of 25 mcg alle twee dagen) en deze stapsgewijze verhogen
  • De dosis verminderen en een bèta-lyticum voorschrijven wanneer angina pectoris optreedt gedurende de behandeling
  • De onderhoudsdosis dient met ongeveer 25 % verhoogd te worden tijdens de zwangerschap of tijdens een behandeling met oestrogenen (toegenomen behoefte aan thyroxine).
• Tijdens de zwangerschap of tijdens een behandeling met oestrogenen
  • De onderhoudsdosis dient dan met ongeveer 25 % verhoogd te worden

Pediatrische patiënten

• Voor pasgeborenen en peuters met aangeboren hypothyreoïdie:
  • Startdosis van 10 tot 15 mcg per kg lichaamsgewicht per dag gedurende de eerste 3 maanden
  • De dosis daarna geval per geval aanpassen naargelang de klinische bevindingen en de schildklierhormoon- en TSH-waarden
  • Voor kinderen met een verworven hypothyreoïdie:
  • Startdosis van 12,5-50 mcg per dag
  • De dosis geleidelijk aan om de 2 tot 4 weken verhogen naargelang de klinische bevindingen en de schildklierhormoon- en TSH-waarden
  • Onderhoudsdosis: 100 tot 150 mcg per m² lichaamsoppervlakte

SUPPRESSIE EN PROFYLAXIE

• Onderhoudsdosis: 100-200 mcg per dag

TOEDININGSWIJZE

• Eenmaal per dag innemen, doorgaans 's morgens op de nuchtere maag, een half uur vóór het eten
• Indien nodig kunnen de tabletten opgelost worden in wat water (10 to 15 ml) en de op die manier verkregen suspensie, die vers moet worden klaargemaakt, met nog wat meer vloeistof (5 tot 10 ml) toedienen