Melatonin Orifarm 5mg Filmomh Tabl 100

De werkzame stof in Melatonin Orifarm is melatonine. Melatonine behoort tot een groep hormonen die van nature ook door het lichaam zelf worden geproduceerd. Het hormoon helpt het dag- en nachtritme van het lichaam te regelen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn inneemt: - als u diabetes (suikerziekte) heeft of als u glucose niet goed verdraagt (glucose-intolerantie). Dit medicijn kan de hoeveelheid glucose in uw bloed verhogen. - als u problemen heeft met uw lever of nieren. - als u een auto-immuunziekte heeft (wanneer het lichaam wordt 'aangevallen' door het eigen immuunsysteem). - als u epilepsie heeft. - als u rookt. Roken kan het effect van Melatonin Orifarm verminderen. Het is niet duidelijk of aanzienlijk oudere mensen gevoeliger zijn voor melatonine.

Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u tijdens de behandeling met Melatonin Orifarm voorbehoedmiddelen gebruiken. Maar bepaalde voorbehoedmiddelen kunnen de werking van dit medicijn beïnvloeden. Meer informatie vindt u in het gedeelte 'Gebruikt u nog andere medicijnen?'. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit medicijn niet aan kinderen onder de 6 jaar.

• Kortdurende behandeling van jetlag bij volwassenen. De klachten van jetlag kunnen ontstaan door het tijdsverschil bij een vliegreis, als iemand door verschillende tijdzones heen reist.
• Slapeloosheid bij kinderen en jongeren (6 t/m 17 jaar) met ADHD, bij wie andere maatregelen voor een gezond slaapritme niet goed hebben geholpen.

De werkzame stof in dit middel is melatonine 5 mg.

De andere stoffen in dit medicijn zijn: microkristallijne cellulose (E460), maltodextrine, watervrije colloïdale siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E470b), hypromellose (E464).

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Melatonin Orifarm nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Melatonin Orifarm kan invloed hebben of worden beïnvloed als het tegelijkertijd wordt gebruikt met sommige andere medicijnen: - voor de behandeling van depressie (bijvoorbeeld fluvoxamine) - voor de behandeling van slapeloosheid (bijvoorbeeld zolpidem) - voor de behandeling van epilepsie (carbamazepine, fenytoïne) - voor de behandeling van zweren (cimetidine, omeprazol) - voor de behandeling van huidziekten zoals psoriasis (psoraleen) - voor de behandeling van hoge bloeddruk (nifedipine, bètablokkers) - voor de behandeling van tuberculose (rifampicine) - voor de behandeling en preventie van bloedstolsels (warfarine) - voorbehoedmiddelen met ethinylestradiol en gestageen - hormoonvervangende therapie; voor de behandeling van overgangsklachten - voor de behandeling van pijn en ontstekingen (NSAID's [niet-steroïdale ontstekingsremmers], bijvoorbeeld acetylsalicylzuur en ibuprofen) - met cafeïne.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Stop met het innemen van Melatonin Orifarm en neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Overgevoeligheidsreacties en plaatselijke zwelling van de huid (angio-oedeem), een reactie waarbij het gezicht en de keel ernstig kunnen opzwellen. Andere bijwerkingen: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - Hoofdpijn - Slaperigheid Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): - Prikkelbaarheid, zenuwachtigheid, angst - Slapeloosheid, ongewone dromen, nachtmerries - Migraine, duizeligheid, misselijkheid - Lusteloosheid (vermoeidheid), gebrek aan energie, rusteloosheid die gepaard gaat met overactief zijn - Hoge bloeddruk - Buikpijn, spijsverteringsklachten, zweertjes in de mond, droge mond - Veranderingen in de samenstelling van het bloed, met als gevolg gele huid en geel oogwit - Ontsteking van de huid, jeuk, huiduitslag, droge huid, nachtzweten - Pijn in armen of benen - Uitscheiding van glucose in de urine, te veel eiwitten in de urine - Overgangsklachten - Gevoel van zwakte, pijn op de borst - Gewichtstoename Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers): - Gordelroos - Zich algemeen slecht voelen, gevoeligheid voor ontsteking (infecties), vooral zere keel en koorts door veranderingen in het bloed (laag aantal witte bloedcellen) - Bloeding van de huid en slijmvliezen en blauwe plekken door veranderingen in het bloed (laag aantal bloedplaatjes) - Laag gehalte van calcium of natrium in het bloed - Hoog vetgehalte in het bloed - Stemmingsverandering, agressie, huilen, symptomen van stress, moeite met zichzelf oriënteren, vroeg in de ochtend wakker worden, meer zin in seks, neerslachtigheid, depressie - Flauwvallen, geheugenstoornis, concentratiestoornis, dromerige toestand, rusteloze benen syndroom, slechte slaapkwaliteit, tintelingen - Slecht zien, wazig zien, waterige ogen - Positionele draaiduizeligheid (duizelig bij het gaan staan of gaan zitten) - Angina pectoris, hartkloppingen - Opvliegers - Brandend maagzuur, maag-darmproblemen, blaren in de mond, tongzweren, overgeven, ongewone darmgeluiden, winderigheid, overmatige speekselproductie, slechte adem, ontsteking van de maagwand - Eczeem, huiduitslag, dermatitis van de hand, jeukende huiduitslag, psoriasis, nagelafwijkingen - Gewrichtsontsteking, spierspasmen, nekpijn, nachtelijke krampen - Grotere hoeveelheden urine uitplassen, 's nachts moeten plassen, rode bloedcellen in de urine - Langdurige, pijnlijke erectie, ontsteking van de prostaatklier - Dorst - Verhoogde leverenzymwaarden, afwijkende elektrolytenwaarden in het bloed, afwijkende laboratoriumtests Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Ongewone melkuitscheiding - Hallucinaties (het zien, ruiken of horen van dingen die er niet zijn) - Hoge bloedsuikerspiegel

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn inneemt:

• als u diabetes (suikerziekte) heeft of als u glucose niet goed verdraagt (glucose-intolerantie). Dit medicijn kan de hoeveelheid glucose in uw bloed verhogen.
• als u problemen heeft met uw lever of nieren.
• als u een auto-immuunziekte heeft (wanneer het lichaam wordt 'aangevallen' door het eigen immuunsysteem).
• als u epilepsie heeft.
• als u rookt. Roken kan het effect van Melatonin Orifarm verminderen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Anticonceptiemiddelen voor meisjes en vrouwen in de vruchtbare leeftijd Meisjes en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een anticonceptiemiddel gebruiken tijdens de behandeling met Melatonin Orifarm. Sommige anticonceptiemiddelen kunnen echter invloed hebben op de werking van Melatonin Orifarm (zie het gedeelte 'Gebruikt u nog andere medicijnen?'). Zwangerschap Melatonin Orifarm wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of als uw kind zwanger is. Melatonine passeert de placenta en er is onvoldoende informatie over het risico dat dit kan vormen voor het ongeboren kind. Borstvoeding Melatonin Orifarm wordt niet aanbevolen als u borstvoeding geeft. Melatonine komt in de moedermelk terecht. Risico's voor de baby die borstvoeding krijgt kunnen niet worden uitgesloten.

De behandeling van een jetlag bij volwassenen:

• De geadviseerde dosering is 1 tot 5 mg gedurende maximaal 5 dagen.
• Neem de dosis op het tijdstip dat u naar bed gaat op de bestemming, wanneer u over minstens 5 tijdzones reist, vooral op reizen in oostelijke richting. De tabletten mogen niet vóór 20:00 uur 's avonds of ná 4:00 uur 's ochtends worden ingenomen.

Kinderen en jongeren van 6-17 jaar met ADHD met slapeloosheid;

• Uw arts heeft de behandeling met melatonine voorgeschreven nadat andere behandelbare oorzaken voor de slapeloosheid zijn uitgesloten en andere maatregelen om de slaap te bevorderen niet goed hebben gewerkt.
• De geadviseerde startdosering is 1 tot 2 mg, 30-60 minuten vóór bedtijd. Als er geen verbetering is in uw symptomen of de symptomen van uw kind, kan uw arts de dosering van Melatonin Orifarm verhogen om de meest geschikte dosering voor u/uw kind te vinden. De maximale dagelijkse dosering die u/uw kind krijgt, is 5 mg.
• De behandeling moet regelmatig worden gecontroleerd door een arts (het advies is minimaal 1 keer per half jaar) om te bepalen of de behandeling nog juist is. Eenmaal per jaar moet de behandeling onderbroken worden, om te kijken of de behandeling nog steeds nodig is.