Melatonin Unimedic Pharma 1mg/ml Drank Fl 100ml

1. Wanneer mag u of uw kind dit medicijn niet gebruiken of moet u of uw kind er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u of uw kind Melatonin Unimedic Pharma gebruikt : - diabetes (suikerziekte) heeft of glucose niet goed verdraagt (glucose-intolerantie). Dit medicijn kan de hoeveelheid glucose in het bloed verhogen (zie rubriek 3); - leverproblemen heeft, aangezien melatonine niet wordt geadviseerd bij patiënten met leverproblemen; - nierproblemen heeft, omdat voorzichtigheid is geboden wanneer Melatonin Unimedic Pharma aan patiënten wordt gegeven met nierproblemen; - een auto-immuunziekte heeft (dit betekent dat het lichaam wordt 'aangevallen' door het eigen afweersysteem); - epilepsie heeft, omdat melatonine de frequentie van epileptische aanvallen kan verhogen of verlagen. Door Melatonin Unimedic Pharma kunt u slaperig worden. U moet voorzichtig zijn als u er slaperig van wordt, omdat dit van invloed kan zijn op uw vermogen om taken als autorijden uit te voeren. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit medicijn niet aan kinderen jonger dan 6 jaar omdat het niet is onderzocht en de effecten ervan niet bekend zijn. Geef dit medicijn niet aan kinderen of jongeren tot 18 jaar voor het behandelen van een jetlag. Het is niet bekend of dit medicijn bij hen veilig en goed werkt tegen jetlag. Gebruikt u of uw kind nog andere medicijnen? Gebruikt u of uw kind naast Melatonin Unimedic Pharma nog andere medicijnen, heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of gaat u of uw kind dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Deze medicijnen zijn onder meer:  fluvoxamine (gebruikt voor de behandeling van depressie en obsessief-compulsieve stoornis)  chinolonen (bijvoorbeeld ciprofloxacine en norfloxacine) en rifampicine (gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties)  cimetidine (gebruikt voor de behandeling van maagproblemen zoals maagzweer)  methoxypsoralenen (gebruikt bij de behandeling van huidaandoeningen, bijvoorbeeld psoriasis)  oestrogenen (gebruikt in anticonceptiemiddelen of bij hormoonsuppletietherapie)  carbamazepine, fenytoïne (gebruikt bij de behandeling van epilepsie)  theofylline (gebruikt bij de behandeling van astma)  clozapine, haloperidol, olanzapine (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie)  amitriptyline, imipramine, clomipramine (gebruikt voor de behandeling van depressie)  ropivacaïne (gebruikt bij de behandeling van acute pijn)  tamoxifen (gebruikt bij de behandeling van borstkanker)  cafeïne  benzodiazepinen en niet-benzodiazepinen zoals zaleplon, zolpidem en zopiclon (gebruikt om in slaap te vallen)  nifedipine  warfarine  bètablokkers (gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk)  thioridazine (gebruikt voor de behandeling van psychische/stemmingsstoornissen)  Niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, zoals acetylsalicylzuur en ibuprofen (gebruikt bij de behandeling van pijn en ontsteking) Roken kan het effect van Melatonin Unimedic Pharma verminderen omdat het de afbraak van melatonine door de lever kan verhogen. Vertel het uw arts als u of uw kind tijdens de behandeling rookt, gaat roken of stopt met roken. Waarop moet u letten met alcohol Drink geen alcohol voor, tijdens of nadat dit medicijn is ingenomen, omdat alcohol het effect van het medicijn afzwakt. Zwangerschap, vruchtbaarheid en borstvoeding Bent u of is uw kind zwanger, denkt u of uw kind zwanger te zijn, wilt u of wil uw kind zwanger worden of geeft u of uw kind borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u of uw kind dit medicijn gebruikt. Anticonceptiemiddelen voor meisjes en vrouwen die zwanger kunnen worden Meisjes en vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een anticonceptiemiddel gebruiken tijdens de behandeling met Melatonin Unimedic Pharma. Omdat dit medicijn bepaalde anticonceptiemiddelen kan beïnvloeden (zie 'Gebruikt u of uw kind nog andere medicijnen'), moet de keuze van het anticonceptiemiddel met een arts worden besproken. Zwangerschap Melatonin Unimedic Pharma wordt niet aanbevolen als u (of uw kind) zwanger bent (is). Melatonine komt via de placenta in het ongeboren kind terecht. Er is nog niet voldoende bekend over het risico hiervan. Borstvoeding Melatonin Unimedic Pharma wordt niet aanbevolen als u borstvoeding geeft. Melatonine komt in de moedermelk terecht. Risico's voor de baby kunnen niet worden uitgesloten. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Melatonin Unimedic Pharma kan slaperigheid veroorzaken. Als dat gebeurt, mag u geen voertuig besturen, fietsen en geen machines bedienen. Melatonin Unimedic Pharma bevat methylparahydroxybenzoaat en natrium. Dit medicijn bevat methylparahydroxybenzoaat dat allergische reacties kan veroorzaken (mogelijk vertraagd). Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Dit medicijn bevat de werkzame stof melatonine; dit is een hormoon dat van nature door het lichaam
wordt gemaakt. Het hormoon helpt het dag- en nachtritme van het lichaam te regelen.
Melatonin Unimedic Pharma kan worden gebruikt voor:

• kortdurende behandeling van jetlag bij volwassenen. De klachten van jetlag kunnen ontstaan
  door het tijdsverschil bij een reis door diverse tijdzones.
• Slapeloosheid bij kinderen en jongeren (6 t/m 17 jaar) met ADHD (aandachtstekortstoornis
  met hyperactiviteit), bij wie andere maatregelen voor een gezond slaapritme niet goed hebben
  geholpen.

- De werkzame stof in dit medicijn is melatonine.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn glycerol (E422), sorbinezuur,
methylparahydroxybenzoaat (E218), natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en gezuiverd
water.

Gebruikt u of uw kind naast Melatonin Unimedic Pharma nog andere medicijnen, heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of gaat u of uw kind dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Deze medicijnen zijn onder meer:  fluvoxamine (gebruikt voor de behandeling van depressie en obsessief-compulsieve stoornis)  chinolonen (bijvoorbeeld ciprofloxacine en norfloxacine) en rifampicine (gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties)  cimetidine (gebruikt voor de behandeling van maagproblemen zoals maagzweer)  methoxypsoralenen (gebruikt bij de behandeling van huidaandoeningen, bijvoorbeeld psoriasis)  oestrogenen (gebruikt in anticonceptiemiddelen of bij hormoonsuppletietherapie)  carbamazepine, fenytoïne (gebruikt bij de behandeling van epilepsie)  theofylline (gebruikt bij de behandeling van astma)  clozapine, haloperidol, olanzapine (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie)  amitriptyline, imipramine, clomipramine (gebruikt voor de behandeling van depressie)  ropivacaïne (gebruikt bij de behandeling van acute pijn)  tamoxifen (gebruikt bij de behandeling van borstkanker)  cafeïne  benzodiazepinen en niet-benzodiazepinen zoals zaleplon, zolpidem en zopiclon (gebruikt om in slaap te vallen)  nifedipine  warfarine  bètablokkers (gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk)  thioridazine (gebruikt voor de behandeling van psychische/stemmingsstoornissen)  Niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, zoals acetylsalicylzuur en ibuprofen (gebruikt bij de behandeling van pijn en ontsteking) Roken kan het effect van Melatonin Unimedic Pharma verminderen omdat het de afbraak van melatonine door de lever kan verhogen. Vertel het uw arts als u of uw kind tijdens de behandeling rookt, gaat roken of stopt met roken.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Stop met het innemen van Melatonin Unimedic Pharma en neem direct contact op met uw arts als u, of uw kind, een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt. Frequentie niet bekend:  Overgevoeligheidsreactie (allergische reacties zoals jeuk, moeite met ademhalen)  Opzwellen van de diepere lagen van de huid (angio-oedeem)  Zwelling in de mond en van de tong (oedeem) Andere bijwerkingen die kunnen optreden, staan hieronder vermeld. Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers  Hoofdpijn  Slaperigheid Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers  Prikkelbaarheid, zenuwachtigheid, rusteloosheid  Slapeloosheid (insomnia), ongewone dromen, nachtmerries, nachtzweten, angst, angstige rusteloosheid, lichamelijke zwakte, gebrek aan energie en enthousiasme  Migraine  Duizeligheid  Hoge bloeddruk  Zweervorming in de mond  Droge mond  Misselijkheid, buikpijn  Huidaandoeningen (dermatitis, pruritus (jeuk), huiduitslag, droge huid)  Pijn in armen of benen  Overgangsklachten  Pijn op de borst  Uitscheiding van glucose in de urine, te veel eiwitten in de urine  Veranderingen in de samenstelling van het bloed, met als gevolg gele huid en geel oogwit  Afwijkende leverfunctietests  Gewichtstoename Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers  Gordelroos (herpes zoster)  Lager aantal witte bloedcellen in het bloed  Lager aantal bloedplaatjes  Laag gehalte van calcium of natrium in het bloed  Hoog vetgehalte in het bloed  Stemmingsverandering, agressie, agitatie (opgewondenheid), huilen, symptomen van stress, zich verward voelen (desoriëntatie), vroeg in de ochtend wakker worden, meer zin in seks (verhoogd libido), neerslachtigheid, depressie  Flauwvallen, geheugenstoornis, concentratiestoornis, dromerige toestand, onaangenaam gevoel in de benen (rustelozebenensyndroom), slechte slaapkwaliteit, vermoeidheid  Slecht zien, wazig zien, waterige ogen  Duizeligheid/draaierigheid (vertigo), duizelig bij het staan of zitten  Snellere hartslag, pijn op de borst door angina pectoris  Brandend maagzuur, maag-darmproblemen, blaren in de mond, tongzweren, maagklachten, overgeven, ongewone darmgeluiden, verhoogde speekselproductie, slechte adem, winderigheid, buikklachten, maagstoornis, ontsteking van de maagwand  Raar gevoel in de huid (paresthesie), huidaandoeningen (eczeem, erytheem (roodverkleuring), psoriasis, huiduitslag), nagelaandoening, plotseling optredend gevoel van warmte (opvlieger)  Pijn, gewrichtsontsteking (artritis), spierspasmen, nekpijn, nachtelijke krampen  Grote hoeveelheden urine uitplassen, rode bloedcellen in de urine, 's nachts moeten plassen  Lang aanhoudende erectie (priapisme)  Ontsteking of zwelling van de prostaatklier (prostatitis)  Dorst  Verhoogde leverenzymwaarden, afwijkende elektrolytenwaarden in het bloed, afwijkende laboratoriumtests Niet bekend (gemeld bij gebruik bij volwassenen)  Spontane melkstroom uit de borst Extra bijwerkingen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Een klein aantal in het algemeen lichte bijwerkingen is gemeld. De meest voorkomende bijwerkingen waren hoofdpijn, hyperactiviteit, duizeligheid of draaierigheid (vertigo) en buikpijn. Er zijn geen ernstige bijwerkingen waargenomen. Het melden van bijwerkingen

Krijgt u of uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Bent u of is uw kind zwanger, denkt u of uw kind zwanger te zijn, wilt u of wil uw kind zwanger worden of geeft u of uw kind borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u of uw kind dit medicijn gebruikt. Anticonceptiemiddelen voor meisjes en vrouwen die zwanger kunnen worden Meisjes en vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een anticonceptiemiddel gebruiken tijdens de behandeling met Melatonin Unimedic Pharma. Omdat dit medicijn bepaalde anticonceptiemiddelen kan beïnvloeden (zie 'Gebruikt u of uw kind nog andere medicijnen'), moet de keuze van het anticonceptiemiddel met een arts worden besproken. Zwangerschap Melatonin Unimedic Pharma wordt niet aanbevolen als u (of uw kind) zwanger bent (is). Melatonine komt via de placenta in het ongeboren kind terecht. Er is nog niet voldoende bekend over het risico hiervan. Borstvoeding Melatonin Unimedic Pharma wordt niet aanbevolen als u borstvoeding geeft. Melatonine komt in de moedermelk terecht. Risico's voor de baby kunnen niet worden uitgesloten.

Volwassenen met jetlag
De geadviseerde dosis is 1-5 ml (overeenkomend met 1 tot 5 mg) gedurende maximaal 5 dagen.
Geadviseerde startdosis: 2 ml (overeenkomend met 2 mg)
Maximale geadviseerde dagdosis: 5 ml (overeenkomend met 5 mg) per dag, gedurende 5 dagen.
Neem de dosis in bij het slapen gaan op de plaats van bestemming, bij een reis door ten minste
5 tijdzones, met name voor reizen naar het oosten. De drank mag niet vóór 20:00 uur 's avonds of ná
04:00 uur 's ochtends worden ingenomen.