Aripiprazole Eg 10mg Orifarm Tabl 98

Aripiprazole EG bevat de werkzame stof aripiprazole en behoort tot een groep geneesmiddelen die
antipsychotica worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren
van 15 jaar en ouder die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door symptomen als het horen,
zien of voelen van dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen,
onsamenhangende spraak en incoherent gedrag, en onverschilligheid. Personen met deze aandoening
kunnen zich ook terneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen.
Aripiprazole EG wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren van 13 jaar en ouder
die lijden aan een aandoening met symptomen zoals het gevoel "high" te zijn, excessief energiek zijn, veel
minder slaap nodig hebben dan gewoonlijk, erg snel praten met vluchtige ideeën en soms ernstige
prikkelbaarheid. Bij volwassenen voorkomt het tevens dat deze aandoening terugkeert bij patiënten die
voorheen reageerden op de behandeling met Aripiprazole EG.

1. Wanneer mag u Aripiprazole EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Aripiprazole EG niet innemen?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aripiprazole EG? Neem contact op met uw arts voordat u Aripiprazole EG inneemt. Gedachten aan en pogingen tot zelfmoord werden gemeld tijdens behandeling met aripiprazol. Vertel het uw arts onmiddellijk als u gedachten of gevoelens heeft om uzelf iets aan te doen. Vertel uw arts, voordat de behandeling met Aripiprazole EG wordt gestart als u last heeft van:  een hoog bloedsuikergehalte (gekenmerkt door symptomen zoals extreme dorst, overmatig urineren, toegenomen eetlust en gevoel van zwakte) of een familiegeschiedenis heeft van diabetes  toevallen/stuipen (epileptische aanvallen), omdat uw arts u dan misschien nauwlettender wil volgen.  onvrijwillige, onregelmatige spiertrekkingen, vooral in het gezicht  cardiovasculaire ziekten ( hart- en vaatziekten), een familiegeschiedenis heeft van cardiovasculaire ziekte, als u lijdt aan beroerte of miniberoerte (TIA), abnormale bloeddruk  bloedproppen of een familiegeschiedenis heeft van bloedproppen, aangezien antipsychotica in verband gebracht werden met bloedpropvorming  overmatig gokken in het verleden Indien u opmerkt dat uw gewicht toeneemt, u ongewone bewegingen ontwikkelt, u slapeloosheid ervaart die invloed heeft op uw normale dagelijkse activiteiten, u moeite heeft met slikken of allergische symptomen krijgt, informeer dan uw arts. Als u een bejaarde patiënt bent die aan dementie lijdt (verlies van geheugen en andere geestelijke vermogens), dient u of uw verzorger/familielid uw arts te informeren, als u ooit een beroerte of TIA heeft gehad. Informeer uw arts onmiddellijk als u gedachten of gevoelens heeft uzelf iets aan te doen. Zelfdodingsgedachten en –gedrag werden gemeld tijdens een behandeling met aripiprazol. Informeer uw arts onmiddellijk als u last heeft van spierstijfheid of starheid met hoge koorts, zweten, een veranderde gemoedstoestand of een erg snelle of onregelmatige hartslag. Vertel het uw arts als u of uw familie/verzorger merkt dat u behoeftes of verlangens ontwikkelt om zich op bepaalde manieren te gedragen die ongebruikelijk voor u zijn en als u de impuls, prikkel of

verleiding niet kunt weerstaan om bepaalde activiteiten uit te oefenen die schadelijk zouden kunnen zijn voor uzelf of voor anderen. Dit zijn zogeheten stoornissen in de impulsbeheersing en kunnen bestaan uit gedrag zoals verslavend gokken, overmatig eten of uitgeven van geld, een abnormaal verhoogde seksuele drang of hierdoor volledig in beslag worden genomen met toename van seksuele gedachten of gevoelens. Uw arts moet uw dosis mogelijk aanpassen of stopzetten. Aripiprazol kan slaperigheid, bloeddrukdaling bij het overeind komen, duizeligheid en veranderingen in hoe goed u kunt bewegen en het bewaren van het evenwicht veroorzaken, wat tot vallen kan leiden. Voorzichtigheid is geboden, vooral als u een oudere patiënt of verzwakt bent.

Aripiprazole EG bevat de werkzame stof aripiprazole en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren van 15 jaar en ouder die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door symptomen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen, onsamenhangende spraak en incoherent gedrag, en onverschilligheid. Personen met deze aandoening kunnen zich ook terneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen. Aripiprazole EG wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren van 13 jaar en ouder die lijden aan een aandoening met symptomen zoals het gevoel "high" te zijn, excessief energiek zijn, veel minder slaap nodig hebben dan gewoonlijk, erg snel praten met vluchtige ideeën en soms ernstige prikkelbaarheid. Bij volwassenen voorkomt het tevens dat deze aandoening terugkeert bij patiënten die voorheen reageerden op de behandeling met Aripiprazole EG.

De werkzame stof in Aripiprazole EG is aripiprazol.
Elke tablet bevat 10 mg aripiprazol.
De andere stoffen in Aripiprazole EG zijn: mannitol, maltodextrine, microkristallijne cellulose,
crospovidon type B (Ph. Eur.), natriumwaterstofcarbonaat, wijnsteenzuur, watervrij colloïdaal
siliciumdioxide, natriumsaccharine (E 954), vanillecrèmesmaak (smaakstoffen, natuurlijke
smaakstoffen, lactose, magnesiumcarbonaathydroxide), magnesiumstearaat (Ph. Eur.).
Aripiprazole EG 10 mg: rood ijzeroxide (E172)

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Aripiprazole EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Bloeddrukverlagende middelen:

Aripiprazol kan het effect van bloeddrukverlagende geneesmiddelen versterken. Zorg ervoor dat u uw arts informeert als u geneesmiddelen inneemt om uw bloeddruk onder controle te houden.

Het innemen van Aripiprazole EG samen met sommige andere geneesmiddelen kan betekenen dat uw arts de dosis van Aripiprazole EG of die van andere geneesmiddelen moet aanpassen. Het is vooral belangrijk uw arts te informeren als u volgende geneesmiddelen inneemt:

 Geneesmiddelen om het hartritme te corrigeren (bijvoorbeeld kinidine, amiodaron, flecaïnide).

 Antidepressiva of kruidengeneesmiddelen gebruikt om depressie en angst te behandelen (bijvoorbeeld fluoxetine, paroxetine, venlafaxine, sint-janskruid).

 Antischimmelmiddelen (bijvoorbeeld ketoconazol, itraconazol).

 Bepaalde geneesmiddelen om hiv-infectie te behandelen (bijvoorbeeld efavirenz, nevirapine, en proteaseremmers zoals indinavir, ritonavir).

 Anticonvulsiva gebruikt om epilepsie te behandelen (bijvoorbeeld carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital).

 Bepaalde antibiotica die worden gebruikt om tuberculose te behandelen (rifabutine, rifampicine).

Deze geneesmiddelen kunnen de kans op bijwerkingen verhogen of het effect van Aripiprazole EG verkleinen; als u ongewone symptomen krijgt terwijl u een van deze geneesmiddelen samen met Aripiprazole EG gebruikt, moet u uw arts raadplegen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):

 diabetes mellitus,  slaapproblemen,  zich angstig voelen,  rusteloos gevoel, niet stil kunnen zitten, moeilijk blijven zitten  acathisie (een ongemakkelijk gevoel van rusteloosheid van binnen en een drang om voortdurend te bewegen),  oncontroleerbare trekkende of schokkende bewegingen,  beven,  hoofdpijn,  moeheid,  slaperigheid,  licht gevoel in het hoofd,  beven en wazig zien,  minder vaak ontlasting of problemen bij de ontlasting,  indigestie,  misselijkheid,  meer speeksel in de mond dan normaal,  overgeven,  moe gevoel.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen):

 verlaagd of verhoogd gehalte van het hormoon prolactine in het bloed,  te veel suiker in het bloed,  depressie,  veranderde of verhoogde seksuele interesse,  ongecontroleerde bewegingen van de mond, tong en ledematen (tardieve dyskinesie),  spierstoornis die trekkende bewegingen veroorzaakt (dystonie)  rusteloze benen,  dubbel zien,  lichtgevoeligheid van de ogen,  snelle hartslag,  bloeddrukdaling bij het gaan staan, lichthoofdigheid of flauwvallen,  hik.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld na het op de markt komen van oraal aripiprazol maar de frequentie ervan is niet bekend: (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 laag aantal witte bloedcellen,  laag aantal bloedplaatjes,  allergische reactie (bijv. zwelling in mond, tong, gezicht en keel, jeuk, netelroos),  optreden of verergering van diabetes, ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma,  hoog bloedsuiker,  niet genoeg natrium in het bloed,  verminderde eetlust (anorexie),  gewichtsverlies,  gewichtstoename,  gedachten aan zelfdoding, poging tot zelfdoding en zelfdoding,  gevoel van agressie,  onrust,  nervositeit,  combinatie van koorts, spierstijfheid, sneller ademhalen, zweten, afgenomen bewustzijn en plotselinge veranderingen in bloeddruk en hartslag, flauwvallen (maligne neurolepticasyndroom)  convulsies (stuipen),  serotoninesyndroom (een reactie die gevoelens kan veroorzaken van grote vreugde, sufheid, onhandigheid, onrust, gevoel van dronken zijn, koorts, zweten of stijve spieren),  spraakstoornis,  vastzitten van de oogbollen in één positie.

- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die aripiprazol hebben gebruikt in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap): trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden. Als uw baby last krijgt van één van deze symptomen, dient u mogelijk uw arts te contacteren. Als u Aripiprazole EG inneemt, zal uw arts met u bespreken of u borstvoeding kunt geven, waarbij rekening wordt gehouden met de voordelen van de behandeling voor u en het voordeel van borstvoeding voor uw baby. U mag niet én borstvoeding geven én dit geneesmiddel krijgen. Overleg met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden als u dit geneesmiddel inneemt.

De aanbevolen dosering bij volwassenen is eenmaal daags 15 mg. Uw arts kan echter een lagere of
hogere dosis voorschrijven tot maximaal 30 mg eenmaal daags.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Aripiprazol kan gestart worden met een lage dosis van de orale (vloeibare) oplossing. Als een orale
oplossing nodig is, zal uw arts een ander geneesmiddel op basis van aripiprazol voorschrijven. De dosis
mag langzaam verhoogd worden tot de aanbevolen dosis voor jongeren van 10 mg eenmaal daags. Uw
arts kan echter een lagere of hogere dosis voorschrijven tot een maximum van 30 mg eenmaal daags.
Als u de indruk heeft dat de werking van Aripiprazole EG te sterk of te zwak is, praat dan met uw arts of
apotheker.
Wijze van toediening
Probeer Aripiprazole EG iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Het maakt niet uit of u het met
of zonder voedsel inneemt. Neem de tablet steeds in met water en slik deze in zijn geheel door.
Ook al voelt u zich beter, verander of stop de dagelijkse dosering van Aripiprazole EG niet zonder eerst
uw arts te raadplegen.