Sertraline Eg 100mg Pi Pharma Filmomh Tabl 100 Pip

Sertraline EG bevat de werkzame stof sertraline. Sertraline behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) worden genoemd; deze geneesmiddelen worden gebruikt om depressie en/of angststoornissen te behandelen.

• depressie en voorkómen van het heroptreden van depressie (bij volwassenen)
• sociale angststoornis (bij volwassenen)
• posttraumatische stressstoornis (PTSS) (bij volwassenen)
• paniekstoornis (bij volwassenen)
• obsessieve compulsieve stoornis (OCS) (bij volwassenen en kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6-17 jaar)

Sertraline EG 100 mg filmomhulde tablettenEén filmomhulde tablet bevat 100 mg sertraline (als sertralinehydrochloride).Tabletkern:microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaat dihydraat, natriumzetmeelglycolaat (type A),hydroxypropylcellulose en magnesiumstearaat.Tabletomhulling:hypromellose, titaniumdioxide (E171), macrogol 400 en talk.

Geneesmiddelen zoals Sertraline EG (zogenaamde SSRIs) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie rubriek 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden.

• Geneesmiddelen met de naam monoamine-oxidase remmers (MAO remmers) zoals moclobemide (ter behandeling van depressie) en selegiline (ter behandeling van Parkinson), het antibioticum linezolid en methyleenblauw (om hoge concentraties van methemoglobine in het bloed te behandelen). Gebruik Sertraline EG niet samen met deze geneesmiddelen.

• Geneesmiddelen ter behandeling van mentale stoornissen zoals psychose (pimozide). Gebruik Sertraline EG niet samen met pimozide.

Als u het volgende geneesmiddel gebruikt, vertel dat dan uw arts:

• Geneesmiddelen die amfetaminen bevatten (gebruikt om aandachtstekort-hyperactiviteitsstoornis (ADHD), narcolepsie en zwaarlijvigheid te behandelen).

• Kruidengeneesmiddel dat sint-janskruid bevat (Hypericum perforatum). De effecten van sint-janskruid kunnen 1 tot 2 weken aanhouden.

• Producten die het aminozuur tryptofaan bevatten.

• Geneesmiddelen om ernstige pijn te behandelen (bijv. tramadol).

• Geneesmiddelen gebruikt bij anesthesie of om chronische pijn te behandelen (fentanyl, mivacurium en suxamethonium).

• Geneesmiddelen ter behandeling van migraine (bijv. sumatriptan).

• Bloedverdunnende geneesmiddelen (warfarine).

• Geneesmiddelen ter behandeling van pijn/artritis (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)) zoals ibuprofen, acetylsalicylzuur (aspirine).

• Metamizol, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om pijn en koorts te behandelen.

• Kalmerende middelen (diazepam).

• Diuretica (ook plastabletten genoemd).

• Geneesmiddelen ter behandeling van epilepsie (fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine).

• Geneesmiddelen ter behandeling van diabetes (tolbutamide).

• Geneesmiddelen ter behandeling van overmatig maagzuur, maagzweren en maagbrand (cimetidine, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).

• Geneesmiddelen ter behandeling van manie en depressie (lithium).

• Andere geneesmiddelen ter behandeling van depressie (zoals amitriptyline, nortriptyline, nefazodon, fluoxetine, fluvoxamine).

• Geneesmiddelen ter behandeling van schizofrenie en andere psychische aandoeningen (zoals perfenazine, levomepromazine en olanzapine).

• Geneesmiddelen gebruikt hoge bloeddruk en borstpijn te behandelen of om de hartslag en het hartritme te reguleren (zoals verapamil, diltiazem, flecaïnide, propafenon).

• Geneesmiddelen ter behandeling van bacteriële infecties (zoals rifampicine, clarithromycine, telithromycine, erythromycine).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daar mee te maken.

Misselijkheid is de meest voorkomende bijwerking. De bijwerkingen zijn afhankelijk van de dosering en verminderen vaak als de behandeling wordt voortgezet.

Licht uw arts onmiddellijk in:

Als u een van de volgende symptomen krijgt na inname van dit geneesmiddel. Deze symptomen kunnen ernstig zijn.

• als u ernstige huiduitslag krijgt waarbij blaasjes ontstaan (erythema multiforme), (dit kan de mond en tong aantasten). Dit kunnen tekenen zijn van een aandoening die bekend staat als syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse (TEN). Uw arts zal uw behandeling in deze gevallen stopzetten.

• allergische reactie of allergie, waartoe symptomen kunnen behoren als jeukende huiduitslag, ademhalingsproblemen, piepende ademhaling, opgezwollen oogleden, gezicht of lippen

• als u last krijgt van agitatie, verwardheid, diarree, hoge lichaamstemperatuur en bloeddruk, overmatig zweten en snelle hartslag. Dit zijn symptomen van het serotoninesyndroom. In zeldzame gevallen kan dit syndroom optreden wanneer u bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd met sertraline gebruikt. Uw arts wil dan mogelijk uw behandeling stopzetten.

• als u een gele huid en gele ogen krijgt, wat op leverbeschadiging kan wijzen

• als u symptomen van een depressie krijgt met gedachten om zichzelf te verwonden of te doden (zelfmoordgedachten)

• als u gevoelens van rusteloosheid krijgt en niet stil kunt zitten of staan nadat u Sertraline EG bent gaan gebruiken.

• als u een stuip (aanval) heeft.

• als u een manische episode heeft (zie rubriek 2. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit Sertraline EG?).

De volgende bijwerkingen werden waargenomen in klinisch onderzoek bij volwassenen en na het op de markt brengen.

Zeer vaak voorkomend (kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen):

Slapeloosheid, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, diarree, zich ziek voelen, droge mond, niet kunnen ejaculeren, vermoeidheid.

Vaak voorkomend (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen):

• Bronchitis, zere keel, loopneus.

• Verminderde eetlust, toegenomen eetlust.

• Angst, depressie, agitatie, minder zin in seks, nervositeit, zich raar voelen, nachtmerrie,

• tandenknarsen.

• Beven, spierbewegingsproblemen (zoals overmatig bewegen, verhoogde spierspanning, problemen bij het lopen en stijfheid, spasmen en onvrijwillige bewegingen van spieren)*, verdoofd en tintelend gevoel, verhoogde spierspanning, aandachtstoornis, afwijkende smaak.

• Gezichtsstoornis.

• Oorsuizen.

• Palpitaties.

• Opvliegers.

• Geeuwen.

• Maagstoornis, constipatie, buikpijn, braken, gasvorming.

• Verhoogde zweetproductie, huiduitslag.

• Rugpijn, gewrichtspijn, spierpijn.

• Afwijkingen in de menstruatiecyclus, erectiele disfunctie.

• Malaise, pijn op de borst, zwakte, koorts.

• Gewichtstoename.

• Verwonding.

Soms voorkomend (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen):

• Maagdarmontsteking, oorinfectie.

• Tumor.

• Overgevoeligheid, seizoensgebonden allergie.

• Schildklierhormoon laag.

• Zelfmoordgedachten, zelfmoordgedrag*, psychotische aandoening, abnormaal denken, zich nergens om bekommeren, hallucinatie, agressiviteit, euforische stemming, paranoia.

• Amnesie, verminderd gevoel, onvrijwillige spiersamentrekkingen, flauwvallen,

overbeweeglijkheid, migraine, convulsie, duizeligheid bij het opstaan, coördinatiestoornissen,

spraakstoornis.

• Vergrote pupillen.

• Oorpijn.

• Snelle hartslag, hartproblemen.

• Bloedingen (zoals maagbloeding)*, hoge bloeddruk, opvliegers, bloed in de urine.

• Kortademigheid, bloedneus, ademhalingsproblemen, mogelijk piepende ademhaling.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
• als u geneesmiddelen met de naam monoamine-oxidase remmers (MAO remmers, zoals selegiline, moclobemide) of geneesmiddelen die op MAO remmers lijken (zoals linezolid) gebruikt of heeft gebruikt.
• als u een ander geneesmiddel gebruikt met de naam pimozide (een geneesmiddel voor mentale stoornissen zoals psychose).
• als u aan epilepsie lijdt of een verleden van epileptische aanvallen heeft. Indien u een stuip (aanval) heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
• als u een manisch-depressieve (bipolaire) stoornis of schizofrenie heeft gehad. Indien u een manische episode heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
• als u zelfmoordgedachten of gedachten om zichzelf te verwonden heeft of heeft gehad.
• als u het serotoninesyndroom heeft. In zeldzame gevallen kan dit syndroom optreden wanneer u bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd met sertraline gebruikt.
• als u een laag natriumgehalte in uw bloed heeft. Dit kan namelijk het gevolg zijn van behandeling met Sertraline EG.
• als u bejaard bent. Mogelijk heeft u dan namelijk een hoger risico op een laag natriumgehalte in uw bloed.
• als u een leverziekte heeft; uw arts kan besluiten dat u een lagere dosis Sertraline EG dient te krijgen.
• als u diabetes heeft; uw bloedglucosegehalte kan door Sertraline EG veranderen en uwgeneesmiddelen voor de behandeling van diabetes moeten mogelijk worden bijgesteld.
• als u bloedingsstoornissen heeft gehad of geneesmiddelen heeft gebruikt die het bloed verdunnen
• als u een kind of adolescent bent van jonger dan 18 jaar. Sertraline EG dient uitsluitend gebruikt te worden om kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6-17 jaar te behandelen die lijden aan obsessieve compulsieve stoornis (OCS).
• als u electroconvulsieve therapie (ECT) krijgt.
• als u oogproblemen heeft, zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog.
• als u na een elektrocardiogram (EKG) verteld werd dat u een afwijking van uw hartfilm, gekend als een verlenging van het QT-interval, heeft.
• als u een hartaandoening, lage kaliumwaarden of lage magnesiumwaarden, een familiegeschiedenis van QT-verlenging, een trage hartslag heeft en u tegelijkertijd geneesmiddelen gebruikt die het QTinterval verlengen.

Sertraline EG filmomhulde tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.Gebruik uw medicatie eenmaal daags, óf 's ochtends óf 's avonds.De filmomhulde tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.