Apomorphine Hcl Amp 10x 5mg/1ml

Wanneer mag u APOMORPHINE HCl STEROP niet gebruiken? • U bent allergisch voor apomorfine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • U bent nog geen 18 jaar. • U heeft ademhalingsmoeilijkheden. • U lijdt aan dementie of de ziekte van Alzheimer. • U lijdt aan een psychische stoornis met symptomen waaronder hallucinaties, waanvoorstellingen, verwarrende gedachten of verlies van realiteitszin. • U heeft problemen met de lever. • U heeft ernstige dyskinesie (onvrijwillige bewegingen) en/of vertoont dystonie (niet kunnen bewegen), ondanks het gebruik van levodopa. • U heeft een verstandelijke beperking. • U bent verward. • U lijdt aan een onderdrukking van het centraal zenuwstelsel. • Als u ondansetron gebruikt (geneesmiddel tegen misselijkheid en braken). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met APOMORPHINE HCl STEROP? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u APOMORPHINE HCl STEROP gebruikt. • Wanneer u nierproblemen heeft. • Wanneer u longproblemen heeft. • Wanneer u hartproblemen heeft. • Wanneer u gevoelig bent voor misselijkheid en braken. • Wanneer u een lage bloeddruk heeft, of wanneer u bij het opstaan duizelig wordt of het gevoel heeft flauw te vallen. • Wanneer u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk. • Wanneer de ziekte van Parkinson bepaalde psychische problemen veroorzaakt, zoals hallucinaties en verwarring. • Wanneer u ouder bent of een zwakke gezondheid heeft. • Als belangrijke slaperigheid of episoden van inslapen plots optreden (zie rubriek "Rijvaardigheid en het gebruik van machines''). • Als u een voorgeschiedenis heeft van psychische problemen na toediening van een geneesmiddel voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. • Als u irritatie of huiduitslag heeft na gebruik van het product als gevolg van een allergie of van een stof die de huid irriteert (allergische contactdermatitis). Het is aanbevolen om contact met de huid te vermijden door handschoenen te dragen (zie rubrieken 3 en 4). Indien u symptomen van geen of onvoldoende bloedcirculatie in de bloedvaten naar het hart of in de hersenen (coronaire of cerebrale ischemia) vertoont, zal u arts het aanhoudend gebruik van apomorfine voorzichtig herbeoordelen. Vertel het uw arts wanneer u of uw familie/verzorger merkt dat u de neiging of het verlangen ontwikkelt om gedrag te vertonen dat niet bij u past of wanneer u de impuls, aandrang of verleiding niet kunt weerstaan om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen berokkenen. Dergelijk gedrag wordt een stoornis in de impulsbeheersing genoemd en kan bestaan uit onder andere gokverslaving, overmatig eten of geld uitgeven, een abnormaal grote behoefte aan seks of een toename van seksuele gedachten of gevoelens. Het kan nodig zijn dat uw arts uw behandeling opnieuw beoordeelt. Sommige patiënten ontwikkelen verslavingsachtige symptomen die leiden tot een hunkering naar grote doses van APOMORPHINE HCl STEROP en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. Voordat u APOMORPHINE HCl STEROP gebruikt, zal uw arts een ECG (elektrocardiogram) uitvoeren en u om een lijst vragen van alle andere medicatie die u gebruikt. Dit ECG wordt in de eerste dagen van uw behandeling herhaald en op elk ander moment als uw arts dit nodig vindt. Hij of zij zal u ook vragen stellen over andere ziekten die u eventueel heeft, vooral met betrekking tot uw hart. Sommige vragen en onderzoeken kunnen bij elk medisch consult worden herhaald. Als u symptomen ondervindt die met uw hart te maken kunnen hebben, bijv. hartkloppingen, flauwvallen of bijna flauwvallen, moet u dit onmiddellijk aan uw arts melden. Als u diarree heeft of met nieuwe medicatie begint, moet dit ook aan uw arts worden gemeld. Informeer uw arts of verpleegkundige, indien een van de bovenstaande situaties voor u van toepassing is.

Ziekte van Parkinson

Welke stoffen zitten er in APOMORPHINE HCl STEROP?

• De werkzame stof is apomorfinehydrochloride. Elke ampul van 1 ml bevat 5 mg apomorfinehydrochloride.

• De andere stoffen zijn natriummetabisulfiet (E223), dinatriumedetaat, geconcentreerd zoutzuur, water voor injecties (zie rubriek 2 "APOMORPHINE HCl STEROP bevat natriummetabisulfiet en natrium").

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast APOMORPHINE HCl STEROP nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u geneesmiddelen gebruikt waarvan bekend is dat die uw hartslag beïnvloeden. Hiertoe behoren geneesmiddelen die gebruikt worden bij hartritmestoornissen (zoals quinidine en amiodaron), bij depressies (waaronder tricyclische antidepressiva, zoals amitriptyline en imipramine) en bij bacteriële infecties ('macroliden' antibiotica, zoals erytromycine, azitromycine en claritromycine) en domperidon. Als u APOMORPHINE HCl STEROP gebruikt met andere geneesmiddelen, kan het effect van die geneesmiddelen veranderd worden. Dit is in het bijzonder het geval voor: o Geneesmiddelen, zoals clozapine voor de behandeling van psychische stoornissen. o Geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen. o Andere geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson. Er is een verhoging van het kalmerende effect van apomorfine door alcohol. Gelijktijdig gebruik van alcoholische dranken en alcoholhoudende geneesmiddelen moet worden vermeden. Als u ondansetron (geneesmiddel tegen misselijkheid en braken) gebruikt, omdat dit kan leiden tot ernstige daling van de bloeddruk en bewustzijnsverlies. Het gelijktijdig gebruik van andere sedatieve geneesmiddelen versterkt de onderdrukking van het centraal zenuwstelsel. Uw arts zal u vertellen of u de dosering van APOMORPHINE HCl STEROP moet aanpassen of één van de andere geneesmiddelen. Als u levodopa (een ander geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson) gebruikt samen met apomorfine, moet uw arts uw bloed regelmatig controleren.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een allergische reactie ervaart, stop dan met het gebruik van APOMORPHINE HCl STEROP en raadpleeg onmiddellijk uw arts of de dienst spoedgevallen van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Deze tekenen van een allergische reactie kunnen zijn:

• Uitslag

• Moeilijkheden met de ademhaling

• Opgezwollen gezicht, lippen, keel of tong

APOMORPHINE HCl STEROP kan in sommige gevallen de volgende bijwerkingen veroorzaken:

Zeer vaak (komen voor bij 1 op de 10 personen of meer)

• Bulten onder de huid op de injectieplaats die pijn doen, waarvan men last heeft en die rood kunnen zijn en jeuken. Om deze bulten te voorkomen, wordt geadviseerd om van injectieplaats te wisselen elke keer dat u een naald plaatst.

• Andere plaatselijke reacties: irritatie, bloeduitstorting, jeuk, pijn.

• Hallucinaties (dingen zien, horen of voelen die er niet zijn).

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen)

• Zich misselijk voelen of overgeven, vooral als u begint met APOMORPHINE HCl STEROP. Als u domperidon gebruikt en u zich nog steeds ziek voelt, of als u geen domperidon gebruikt en u zich ziek voelt, vertel het dan zo spoedig mogelijk uw arts of verpleegkundige.

• Als u zich moe voelt of zeer slaperig.

• Verwarring.

• Gapen.

• Duizeligheid/licht in het hoofd.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen)

• Meer onvrijwillige bewegingen, of meer optredende schuddende bewegingen tijdens 'on'-perioden.

• Hemolytische anemie, een abnormale afbraak van de rode bloedcellen in de bloedvaten of elders in het lichaam. Het is een soms voorkomende bijwerking die kan optreden bij patiënten die ook levodopa gebruiken.

• Vermindering van het aantal rode bloedcellen, waardoor de huid lichtgeel wordt en zwakheid of ademloosheid wordt veroorzaakt.

• Huiduitslag.

• Ademhalingsmoeilijkheden.

• Necrose (plaatselijk afsterven van weefsel) en zweervorming op de injectieplaats.

• Vermindering van het aantal bloedplaatjes, waardoor het risico op bloedingen of blauwe plekken wordt vergroot.

• Positieve Coombs-tests (opsporen van antistoffen).

• Plots in slaap vallen.

• Daling van de bloeddruk bij het overstappen van een zittende (of liggende) naar een staande positie.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 personen)

• Een allergische reactie (vanwege de aanwezigheid van natriummetabisulfiet).

• Eosinofilie, een abnormaal hoog aantal witte bloedcellen in het bloed of in lichaamsweefsels.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Irritatie of huiduitslag als gevolg van een allergie of van een stof die de huid irriteert (allergische contactdermatitis).

• Agressie, agitatie.

• Gezwollen benen, voeten of vingers.

• Niet in staat zijn om de impuls, drang of verleiding te onderdrukken om iets te doen wat schadelijk kan zijn voor u af anderen, bijvoorbeeld:

o een sterke impuls om veel te gokken, ondanks de ernstige gevolgen die dit voor u of uw familie heeft.

o een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken, bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks.

o een onbedwingbare behoefte om veel te kopen of uit te geven.

o eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd) of dwangmatig eten (meer dan normaal eten en meer dan nodig is om uw honger te stillen).

- overgevoeligheid voor apomorfine, morfine en morfinederivaten of voor een van de hulpstoffen
- leverinsufficiëntie
- zwakbegaafdheid
- verwardheid
- psychotische symptomen
- depressie van het centrale zenuwstelsel
- respiratoire depressie

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. APOMORPHINE HCl STEROP mag niet tijdens de zwangerschap gebruikt worden, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is. Het is niet bekend of APOMORPHINE HCl STEROP in de moedermelk terechtkomt. Raadpleeg uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te gaan geven. Uw arts zal u uitleggen, of u moet stoppen of door kunt gaan met het geven van borstvoeding of door kunt gaan of moet stoppen met het nemen van dit geneesmiddel.

Bij onderbroken toediening

• Subcutane injectie van 1 mg
• De dosering geleidelijk om de 30 minuten met 1 mg verhogen tot een deblokkerend effect wordt bereikt
• Max. 10 mg per 24 uur

Bij continue subcutane infusie

• Voortgezette subcutane infusie met debiet van 1 mg/uur
• Aanpassen afhankelijk van de klinische resultaten
• Max. 10 mg per 24 uur