Brufen Codeine 400mg/30mg Filmomh Tabl 30

Welke stoffen zitten er in Brufen Codeine?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn ibuprofen en codeïnefosfaat hemihydraat. Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen en 30 mg codeïnefosfaat hemihydraat.

 De andere stoffen in dit middel zijn: natriumzetmeelglycolaat, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij silica, L-leucine, talk en voorgegelatineerd zetmeel. De filmomhulling bevat: methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1) dispersie 30%, talk, titaniumdioxide (E171), macrogol 6000, simeticon emulsie en carmellose natrium.

Gebruikt u naast Brufen Codeine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Brufen Codeine kan namelijk invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken. Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op de manier waarop Brufen Codeine werkt.

Het is vooral van belang uw arts of apotheker in te lichten als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:

 acetylsalicylzuur (bv. aspirine). Gebruik dit geneesmiddel niet als u meer dan 75 mg acetylsalicylzuur per dag inneemt.

 andere NSAID's, waaronder COX-2-remmers (zoals celecoxib). Gebruik dit geneesmiddel niet als u andere NSAID pijnstillers (zoals COX-2-remmers) inneemt.

 andere geneesmiddelen die ibuprofen bevatten, zoals deze die u zonder medisch voorschrift kan kopen

 geneesmiddelen voor hartproblemen, zoals digoxine

 geneesmiddelen voor suikerziekte, zoals glibenclamide

 bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)

 geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken, zoals ciclosporine of tacrolimus

 bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bèta-blokkers zoals atenolol, angiotensine-II receptor-antagonisten, zoals losartan)

 diuretica (plasmiddelen)

kinidine - gebruikt voor een abnormale hartslag

 steroïden - gebruikt voor ontstekingsaandoeningen

 geneesmiddelen die gebruikt worden voor depressie, waaronder selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zoals fluoxetine of monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) zoals iproniazide, fenelzine, moclobemide en toloxaton. De effecten van middelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken (andere opioïden, antithistaminica, middelen tegen angst, sedatieve middelen, hypnotica, antipsychotica, neuroleptica, waaronder alcohol) kunnen door codeïne worden versterkt.

 kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepines of verwante geneesmiddelen.

Gelijktijdig gebruik van Brufen Codeine en kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepines of verwante geneesmiddelen verhoogt het risico op sufheid, moeilijke ademhaling (ademhalingsdepressie) en coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik alleen worden overwogen als er geen andere behandelingsopties mogelijk zijn. Als uw arts Brufen Codeine toch samen voorschrijft met kalmerende geneesmiddelen, dan moet die de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling beperken. Gelieve uw arts in te lichten over alle kalmerende geneesmiddelen die u inneemt en de dosisaanbevelingen van uw arts strikt op te volgen. Het kan helpen om aan vrienden of familieleden te vragen te letten op de bovenstaande tekenen en symptomen. Als u dergelijke symptomen krijgt, neem dan contact op met uw arts.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Stop met het innemen van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - mogelijk heeft u dringend medische behandeling nodig :

• tekenen van een bloeding in de maag of darmen zoals de aanwezigheid van bloed in de stoelgang (feces), zwarte, plakkerige ontlasting hebben of bloed overgeven of donkere deeltjes die lijken op koffiedrab

• zwelling van het gezicht, de tong of keel (larynx), wat kan leiden tot veel moeite bij het slikken en ademen (angio-oedeem), snelle hartslag, ernstige daling van de bloeddruk of levensbedreigende shock

• ernstige huiduitslag, vervelling, blaarvorming of afschilfering van de huid (wat ook de binnenkant van de mond, neus of oren kan aantasten) zoals 'Stevens-Johnson-syndroom', 'toxische epidermale necrolyse' of 'erythema multiforme'.

• een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen).

• Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het innemen van Brufen Codeine als u last krijgt van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.

Stop met het innemen van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts als één van bovenstaande bijwerkingen opmerkt.

Stop met het innemen van dit geneesmiddel en licht uw arts in als u één van de ademhalingsproblemen heeft. Er bestaat een verhoogd risico op allergische reacties die zich kunnen uiten als astma-aanvallen, zwelling van de huid of netelroos.

• ooit astma heeft gehad

• op leeftijd bent (65 jaar of ouder) - u loopt dan meer kans om ernstige bijwerkingen te krijgen; codeïne kan verwardheid en oversedatie veroorzaken bij ouderen.

• uitgedroogd bent

• geneesmiddelen inneemt die de bloedstolling tegengaan (anticoagulantia)

• geneesmiddelen inneemt die het risico op een maag- of darmbloeding verhogen

• regelmatig andere geneesmiddelen inneemt die pijn verlichten - vooral als u lichamelijk actief bent omdat dit tot zoutverlies of uitdroging kan leiden

• verslavingsproblemen heeft

• een lage bloeddruk heeft

• een onderactieve schildklier heeft

• een neiging tot aanvallen heeft

• een hoofdletsel heeft opgelopen of het gevoel heeft dat de druk in uw hoofd verhoogd is

• een infectie heeft – zie rubriek "Infecties" hieronder.

Codeïne wordt in de lever door een enzym omgezet in morfine. Morfine is de stof die de pijn verlicht. Sommige mensen hebben een afwijking aan dit enzym, wat zich op verschillende manieren kan uiten. Bij sommige mensen wordt de morfine helemaal niet of slechts in erg kleine hoeveelheden geproduceerd, waardoor het niet voldoende pijnverlichting geeft. Andere mensen lopen een groter risico op ernstige bijwerkingen omdat er een zeer grote hoeveelheid morfine wordt geproduceerd. Wanneer u één van de volgende bijwerkingen opmerkt, moet u stoppen met het innemen van dit geneesmiddel en onmiddellijk medische hulp inroepen: trage of oppervlakkige ademhaling, verwardheid, slaperigheid, kleine pupillen, misselijkheid of braken, verstopping, gebrek aan eetlust.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Brufen Codeine inneemt als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is.

Brufen Codeine bevat codeïne, een opioïde geneesmiddel.

Herhaald gebruik van Brufen Codeine kan tot gewenning leiden (waardoor steeds een hogere dosis nodig is). Herhaald gebruik van Brufen Codeine kan ook leiden tot afhankelijkheid, misbruik en verslaving, wat kan leiden tot levensbedreigende overdosering.

Als u Brufen Codeine langer dan de aanbevolen tijd of in een hogere dosis dan aanbevolen gebruikt, loopt u risico op ernstig letsel. Dit omvat onder meer ernstige schade aan de maag/darmen en nieren, en een zeer laag kaliumgehalte in uw bloed. Dit kan dodelijk zijn (zie rubriek 4).

Wanneer mag u Brufen Codeine niet gebruiken?

 U bent allergisch voor ibuprofen, voor codeïne of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 U heeft ooit een allergische reactie op ibuprofen, acetylsalicylzuur (bv. aspirine) of andere NSAID's gehad - de tekenen omvatten rode huid of huiduitslag, gezwollen gezicht of lippen, of kortademigheid

 U heeft een maagzweer (peptisch ulcus) of bloeding in uw maag of darm (of u heeft dit al tweemaal of vaker gehad)

 U heeft ooit een bloeding of scheur in uw maag of darm gehad tijdens het gebruik van andere NSAID's

 U heeft ernstige lever- of nierproblemen

 U heeft ernstig hartfalen of een aandoening van de kransslagaders van het hart

 U heeft een ziekte die ertoe kan leiden dat u gemakkelijker bloedingen krijgt

 U heeft regelmatig of voortdurend last van verstopping

 U heeft een ontstekingsziekte van de darmen of een bloeding in de darmen

 U heeft moeilijkheden met ademen of u heeft ademhalingsproblemen

 U zit in de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Zie 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid' hieronder voor meer informatie.

 U geeft borstvoeding. Zie 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid' hieronder voor meer informatie.

 U weet dat u codeïne zeer snel omzet in morfine.

Neem Brufen Codeine niet in als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is enkel bestemd voor kortstondig gebruik. De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2). Hoeveel moet u innemen?

Volwassenen

 De gebruikelijke dosis is 1 tablet om de 4 tot 6 uur. De inname gebeurt gewoonlijk in de ochtend, namiddag en avond.

 Neem niet meer dan 6 tabletten per 24 uur in.

Personen met lever- of nierfalen

Als u lever- of nierproblemen heeft, zal uw arts u zeggen welke dosis u moet innemen. Dit zal de laagst mogelijke dosis zijn.

Ouderen (ouder dan 65 jaar)

Als u op leeftijd bent, zal uw arts u zeggen welke dosis u moet innemen. Dit zal de laagst mogelijke dosis zijn.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gegeven.

Hoe moet u dit geneesmiddel innemen?

Neem dit geneesmiddel met voedsel of vlak na een maaltijd in.

 Neem de Brufen Codeinetabletten in met een glas water.

 Slik de tabletten in hun geheel door. U mag de tabletten niet kauwen, breken of pletten en u mag er ook niet op zuigen.