Deanxit Pi Pharma 10mg/0,5mg Filmomh Tabl 30 Pip

1. Wanneer mag u Deanxit niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u Deanxit niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u recent een hartaanval (myocardinfarct) heeft gehad. - Als u hartritmestoringen heeft die te zien zijn op een elektrocardiogram (ECG). - Als u in een toestand van verminderd bewustzijn verkeert (door intoxicatie met alcohol, slaapmiddelen of verdovende middelen). - Bij coma. - Als u lijdt aan een zeldzame afwijking van de bijnieren (feochromocytoom). - Als u een gestoord bloedbeeld heeft (bloeddyscrasie). - Als u onbehandeld glaucoom heeft (verhoogde druk in de ogen, ook wel groene staar genoemd). - Als u geneesmiddelen neemt die gekend zijn als monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) zoals fenelzine en moclobemide. MAO-remmers zijn een ander soort geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie. De behandeling met Deanxit mag pas opgestart worden 14 dagen na het stopzetten van een behandeling met MAO-remmers. Een behandeling met MAO-remmers mag pas worden opgestart 14 dagen na het stopzetten van de behandeling met Deanxit. - Deanxit is niet geschikt voor patiënten met ernstige depressie, zoals gehospitaliseerde patiënten of patiënten die worden behandeld met elektroconvulsietherapie (ECT). Deanxit is ook niet geschikt voor opgewonden of overactieve patiënten. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Deanxit? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Als u vooraf behandeld werd met MAO-remmers. U moet dan 2 weken wachten alvorens een behandeling met Deanxit te starten. (Zie ook de rubriek "Wanneer mag u Deanxit niet gebruiken?") - Als u epilepsie of een voorgeschiedenis van convulsies of stuipen heeft. Het zou kunnen dat uw anti�epileptische behandeling aangepast moet worden. - Als u lijdt aan een ernstige hart-, nier- of leverziekte. - Als u lijdt aan een verhoogde werking van de schildklier of als u behandeld wordt met schildklierhormonen. - Als u een verhoogde druk in de ogen (glaucoom) heeft. - Als u een vergrote prostaat heeft. - Als u problemen heeft bij het urineren (urineretentie). - Als u suikerziekte heeft. Het zou kunnen dat uw antidiabetesbehandeling aangepast moet worden. - Als u geopereerd moet worden. Het is aanbevolen het gebruik van Deanxit verschillende dagen vóór de operatie stop te zetten. - Als u meer opgewonden of overactief bent dan normaal. Dit geneesmiddel kan deze gevoelens nog versterken. - Als u lijdt aan de ziekte van Parkinson. Deanxit kan de symptomen van deze ziekte versterken. Het zou kunnen dat uw Parkinsonbehandeling aangepast moet worden. - Bij het gebruik van alcohol, slaapmiddelen, kalmerende middelen of andere middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken. Deanxit kan de versuffing door deze producten vergroten. - Als u lijdt aan hypokaliëmie of hypomagnesiëmie (te weinig kalium of magnesium in uw bloed) of een genetische aanleg heeft voor één van deze aandoeningen. - Als u een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten heeft. - Als u of een familielid een voorgeschiedenis van bloedklonters heeft. Geneesmiddelen zoals Deanxit worden in verband gebracht met de vorming van bloedklonters. - Als u bepaalde suikers niet verdraagt. Lees dan ook de rubriek "Deanxit bevat lactose". Kinderen en jongeren tot 18 jaar Deanxit is niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. Ouderen Bij ouderen met dementie werd een lichte stijging van het aantal sterfgevallen gerapporteerd bij patiënten behandeld met antipsychotica in vergelijking met patiënten die geen antipsychotica nemen. Zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie of angststoornis Indien u depressief bent of angststoornissen heeft, kan u soms gedachten hebben om uzelf te kwetsen of te doden. Deze gedachten kunnen meer voorkomen bij het voor de eerste keer starten van antidepressiva,

gezien deze geneesmiddelen tijd nodig hebben om te werken, mogelijk zelfs 2 weken of langer. Het is meer waarschijnlijk dat u dit denkt, indien: - u voorheen al gedachten gehad heeft om uzelf te kwetsen of te doden. - u een jongvolwassene bent. Uit informatie uit klinische studies is gebleken dat volwassenen jonger dan 25 jaar, met psychische problemen en behandeld met antidepressiva, een verhoogd risico lopen. Indien u voortdurend eraan denkt uzelf schade toe te brengen of uzelf te doden, neem dan onmiddellijk contact op met uw dokter of ga direct naar het ziekenhuis. U vindt het misschien nuttig om een familielid of een goede vriend te vertellen dat u een depressie of angststoornissen heeft, en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kan hen vragen om u te waarschuwen wanneer zij vinden dat uw depressie of angst verergert, of wanneer zij ongerust zijn over veranderingen in uw gedrag.

Deanxit bevat de werkzame stoffen melitracen (een tricyclisch antidepressivum) en flupentixol (een antipsychoticum). Deanxit behoort tot een groep geneesmiddelen die de symptomen van een depressie verlichten. Deanxit wordt gebruikt voor de behandeling van lichte tot matige depressieve episodes, met of zonder psychosomatische klachten (lichamelijke klachten die een psychische oorzaak hebben).

De werkzame stoffen in dit middel zijn: melitracen hydrochloride en flupentixol dihydrochloride. Elke
tablet bevat 10 mg melitracen en 0,5 mg flupentixol.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern: betadex, lactosemonohydraat, maïszetmeel, hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose,
natriumcroscarmellose, talk, gehydrogeneerde plantaardige olie, magnesiumstearaat.
Omhulling: Opadry II roze 85F34124 [(gedeeltelijk gehydrolyseerde polyvinylalcohol, macrogol 3350,
talk, titaandioxide (E171), erythrosine (E127), indigokarmijn (E132)], macrogol 6000.

Gebruikt u naast Deanxit nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Laat uw arts weten als u één van volgende geneesmiddelen gebruikt:

• MAO-remmers (zie ook de rubriek "Wanneer mag u Deanxit niet gebruiken?").

• Adrenaline, efedrine, isoprenaline, noradrenaline, fenylefrine of fenylpropanolamine (gebruikt in bepaalde geneesmiddelen tegen verkoudheid). Deanxit kan bepaalde effecten hiervan versterken.

• Anticholinergica, zoals atropine en hyoscyamine. Dit soort geneesmiddelen kunnen bepaalde effecten van Deanxit versterken. Het gelijktijdig toedienen met Deanxit geeft ook een verhoogd risico op heel hoge koorts (hyperpyrexie) en verlamming van de darm (paralytisch ileus).

• Geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen (zoals methyldopa, clonidine en moxonidine). Deanxit kan hun werking verminderen.

• Deanxit kan ook een te lage bloeddruk (hypotensie) veroorzaken bij personen die bloeddrukverlagende middelen gebruiken.

• Geneesmiddelen die sufheid veroorzaken (zoals pijnstillers, slaapmiddelen, kalmerende middelen, andere antidepressiva en antipsychotica). Deanxit kan het slaapverwekkend effect ervan versterken.

• Levodopa en dopamine-agonisten (gebruikt voor de behandeling van Parkinson). Deanxit kan hun werking verminderen.

• Lithium (gebruikt voor de behandeling en het voorkomen van manisch-depressieve stoornissen). Gelijktijdig gebruik met Deanxit kan leiden tot motorische problemen en kan schadelijk zijn voor het zenuwstelsel.

• Metoclopramide (gebruikt voor de behandeling van maag- en darmaandoeningen). Gelijktijdig gebruik met Deanxit kan leiden tot bewegingsstoornissen.

• Geneesmiddelen die de hartslagfrequentie wijzigen (zoals quinidine, amiodaron, sotalol, thioridazine, erythromycine, moxifloxacine). Deanxit kan de werking ervan versterken.

• Geneesmiddelen die het vocht- of mineralenevenwicht verstoren, zoals diuretica (vochtafdrijvende middelen). De combinatie met Deanxit kan te weinig kalium (hypokaliëmie) of magnesium (hypomagnesiëmie) in het bloed veroorzaken.

• Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) (een ander soort antidepressiva). Het gelijktijdig gebruik met Deanxit kan het serotoninesyndroom veroorzaken. Symptomen van het serotoninesyndroom zijn hoge koorts, opgewondenheid, verwardheid, beven en plots samentrekken van de spieren.

• Slaperigheid, niet kunnen stilzitten of stilstaan

Vaak (bij minder dan 1 op 10 personen)

• Gewichtstoename

• Slapeloosheid (insomnia), opgewondenheid, rusteloosheid

• Duizeligheid, beven

• Moeilijkheden om nabije voorwerpen scherp te zien (accommodatiestoornis), troebel zicht

• Droge mond

• Constipatie (verstopping)

• Vermoeidheid

• Afwijkend elektrocardiogram (een ecg meet de elektrische activiteit van het hart)

Soms (bij minder dan 1 op 100 personen)

• Nachtmerries, angst, verwardheid

• Beven, stijfheid en schuifelend stappen (parkinsonisme) of verergering van deze symptomen, spastische bewegingen (dyskinesie)

• Snelle hartslag (tachycardie), onregelmatige hartslag (aritmie)

• Leverproblemen

• Huiduitslag, haaruitval

• Spierpijn

• Spierzwakte

Zelden (bij minder dan 1 op 1.000 personen)

• Misselijkheid, spijsverteringsproblemen, ongemak ter hoogte van de bovenbuik

• Niet kunnen plassen (urineretentie)

Zeer zelden (bij minder dan 1 op 10.000 personen)

• Verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie), verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie)

• Leverstoornissen

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Ontwenningsverschijnselen bij pasgeboren baby's (zie ook "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid" onder rubriek 2)

• Erectieproblemen

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden (zie contactgegevens hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
- Als u recent een hartaanval (myocardinfarct) heeft gehad.
- Als u hartritmestoringen heeft die te zien zijn op een elektrocardiogram (ECG).
- Als u in een toestand van verminderd bewustzijn verkeert (door intoxicatie met alcohol, slaapmiddelen
of verdovende middelen).
- Bij coma.
- Als u lijdt aan een zeldzame afwijking van de bijnieren (feochromocytoom).
- Als u een gestoord bloedbeeld heeft (bloeddyscrasie).
- Als u onbehandeld glaucoom heeft (verhoogde druk in de ogen, ook wel groene staar genoemd).
- Als u geneesmiddelen neemt die gekend zijn als monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) zoals
fenelzine en moclobemide. MAO-remmers zijn een ander soort geneesmiddelen die worden gebruikt
voor de behandeling van depressie. De behandeling met Deanxit mag pas opgestart worden 14 dagen na
het stopzetten van een behandeling met MAO-remmers. Een behandeling met MAO-remmers mag pas
worden opgestart 14 dagen na het stopzetten van de behandeling met Deanxit.
- Deanxit is niet geschikt voor patiënten met ernstige depressie, zoals gehospitaliseerde patiënten of
patiënten die worden behandeld met elektroconvulsietherapie (ECT). Deanxit is ook niet geschikt voor
opgewonden of overactieve patiënten.

Deanxit mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk. De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeborenen van moeders die Deanxit hebben gebruikt in het laatste trimester (de laatste drie maanden) van hun zwangerschap: beven, spierstijfheid en/of spierzwakte, slaperigheid, opgewondenheid, ademhalingsproblemen en moeizaam eten. Contacteer onmiddellijk uw arts, als uw baby één van deze symptomen vertoont. Borstvoeding Het is aangeraden Deanxit niet te gebruiken als u borstvoeding geeft, aangezien kleine hoeveelheden van dit geneesmiddel overgaan in de moedermelk. Vruchtbaarheid Onderzoek bij dieren heeft aangetoond dat Deanxit de vruchtbaarheid kan beïnvloeden.

Volwassenen
1 tablet, 1 tot 2 maal per dag (1 tablet 's morgens en/of 1 tablet 's middags na de maaltijd).
Ouderen (> 65 jaar)
1 tablet 's morgens (in ernstige gevallen 1 tablet 's morgens en 1 tablet 's middags).