Dehydrobenzperidol 5,0mg/2ml Im Amp 10

Psychomotorische agitatie tijdens acute en chronische psychosen en bij agressiviteit bij volwassenen.

Welke stoffen zitten er in er in dit medicijn?

 De werkzame stof in dit medicijn is droperidol. Elke milliliter oplossing bevat 2,5 mg droperidol. Elke ampul van 2 ml bevat 5 mg droperidol.  De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn mannitol (E421), wijnsteenzuur (E334), natriumhydroxide en water voor injecties.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende ernstige bijwerkingen heeft:

• verhoging van uw lichaamstemperatuur, zweten, speekselvloed, spierstijfheid, trillen. Dit kunnen tekenen zijn van het zogenoemde maligne neuroleptica syndroom (zelden voorkomende bijwerking)

• ernstige allergische reactie, bekend als anafylaxie of anafylactische shock, of plotse zwelling van het gezicht of de keel of het gezicht; slikproblemen; netelroos en ademhalingsproblemen (zelden voorkomende bijwerking)

• bloedklonters in de aders, in het bijzonder in de benen (symptomen zijn zwelling, pijn en roodheid van de benen), die zich via de bloedbaan naar de longen kunnen verplaatsen en pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u denkt dat u een van deze symptomen heeft (frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)).

De volgende bijwerkingen zijn eveneens waargenomen:

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij maximaal 1 op de 10 personen)

 Slaperigheid

 Lage bloeddruk

Soms voorkomende bijwerkingen (bij maximaal 1 op de 100 personen)

 Angst

 Rollen van de ogen

 Snelle hartslag d.w.z. meer dan 100 slagen per minuut

 Duizeligheid

Zelden voorkomende bijwerkingen (bij maximaal 1 op de 1.000 personen)

 Verwardheid

 Onrust, gejaagdheid

 Onregelmatige hartslag

 Huiduitslag

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 personen)

 Bloedstoornissen (meestal ziekten die de rode bloedcellen en bloedplaatjes aantasten). Uw arts kan u daarover voorlichten.

 Verandering in de gemoedstoestand: verdriet, angst, depressie en geïrriteerdheid

 Onvrijwillige spiersamentrekkingen

 Toeval of trillingen

 Hartaanval (hartstilstand)

 Torsade de pointes (levensbedreigende onregelmatige hartslag)

 Verlengd QT-interval in het EKG (een toestand die de hartslag beïnvloedt)

 Plotselinge dood

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Verkeerde anti-diuretisch hormoonafscheiding (te veel hormoon wordt afgescheiden wat leidt tot te veel water en lage natriumniveaus in het lichaam)

 Hallucinaties

 Epileptische toevallen

 Ziekte van Parkinson

 Flauwvallen

 Ademhalingsmoeilijkheden

 Bij ouderen met dementie werd een lichte stijging van het aantal sterfgevallen gerapporteerd bij patiënten behandeld met antipsychotica in vergelijking met patiënten die geen antipsychotica nemen

Droperidol is gecontraindiceerd bij patiënten met:
• Overgevoeligheid voor droperidol of voor een van de hulpstoffen;
• Overgevoeligheid voor butyrofenonen;
• bekend of vermoed verlengd QT-interval (QTc van > 450 msec bij vrouwen en > 440 msec bij mannen). Dit geldt ook voor patiënten met een aangeboren verlengd QT-interval, patiënten die een familie historie van aangeboren QT-verlenging hebben en diegenen die behandeld worden met geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij het QT-interval verlengen).
• Hypokaliëmie of hypomagnesiëmie:
• Bradycardie (• Bestaande gelijktijdige behandeling die tot bradycardie kan leiden;
• Feochromocytoom;
• Comateuze toestand;
• Ziekte van Parkinson;
• Ernstige depressie.

Volwassenen

• De dosis moet aan elk individueel geval worden aangepast
• Dosis: 5 mg (2 ml) intramusculair toegediend
• Indien geen klinische werkzaamheid wordt geconstateerd binnen 15 à 30 minuten, is een nieuwe injectie van 5 mg (2 ml) mogelijk indien deze gebeurt in het ziekenhuis
• Als de klinische situatie dit rechtvaardigt kunnen herinjecties van 5 mg (2 ml) intramusculair worden gedaan na een periode van min. 4 à 6 uur tussen de injecties
• Bij oudere patiënten (vanwege de grotere gevoeligheid voor sufheid en orthostatische hypotensie), bij patiënten met een voorgeschiedenis van bijwerkingen van neuroleptica of patiënten met een slechte gezondheidstoestand, moeten de doses met de helft worden verminderd, en zonodig worden aangepast aan de respons en de klinische werkzaamheid

CNK	1770379
Organisaties	Prostrakan
Merken	Prostrakan
Breedte	76 mm
Lengte	162 mm
Diepte	17 mm
Hoeveelheid verpakking	10
Actieve ingrediënten	droperidol
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter