Entericolix Emuls Inj Varken 50ml

Doeldier : Varkens (zeugen en gelten)

Vaccinatie van zeugen en gelten voor passieve immunisatie van biggen tegen colibacillose veroorzaakt

door enteropathogene en enterotoxigene E. coli stammen die F4ac-, F5-, F6-, F18ac- en F41-adhesinen

tot expressie brengen, tegen oedeemziekte veroorzaakt door de E. coli stam die F18ab-adhesine tot

expressie brengt en tegen necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens type C als volgt:

Neonatale biggen :

- Het vaccin vermindert de mortaliteit en klinische tekenen (ernstige diarree) als gevolg van

colibacillose. Het vaccin vermindert de mortaliteit en klinische tekenen als gevolg van

necrotische enteritis, veroorzaakt door C. perfringens type C.

Gespeende biggen :

- Het vaccin vermindert de mortaliteit en klinische tekenen als gevolg van oedeemziekte

- Het vaccin vermindert klinische tekenen van chronische enteritis, veroorzaakt door C.
perfringens type C.

Duur van de immuniteit:

 21 dagen voor infecties veroorzaakt door F4ac, F18ac (colibacillose) en Clostridium

perfringens Type C (necrotische enteritis).

 21 dagen voor het voorkomen van antistoffen tegen F5, F6 en F41 (maar de beschermende

werking van de antistoffen is niet aangetoond).

 28 dagen infecties veroorzaakt voor F18ab (oedeemziekte)

Per dosis (2 ml) van het geïnactiveerde vaccin:

Escherichia coli stam P4 (F6adhesinen), ≥ 1 RP* Escherichia coli stam P5 (F18abadhesinen), ≥ 1 RP* Escherichia coli stam P6 (F4acadhesinen), ≥ 1 RP* Escherichia coli stam P9 (F18acadhesinen), ≥ 1 RP* Escherichia coli stam P10 (F5 + F41adhesinen), ≥ 1 RP* bètatoxoïd van Clostridium perfringens Type C (CZV13) ≥ 10 IE** van antitoxine/ml

konijnenserum

• RP: Relatieve potentie voor elk antigeen conform een referentievaccin met bevredigend resultaat in de immunogeniciteitstest (Ph. Eur. monografie 0962).

** IE: Internationale eenheden van bètatoxine (Ph. Eur. monografie 0363).

Adjuvantia:

Lichte minerale olie 0,760 ml Montanide 103 0,0425 ml Sorbitanoleaat 0,0425 ml

Hulpstoffen:

Thiomersal 0,2 mg

Melkachtige witte homogene emulsie voor injectie.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.

Varkens:

Zeer vaak (> 1 dier/10 behandelde dieren):

Hyperthermie1

Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren):

Apathie2

Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren):

Zwelling en roodheid op de injectieplaats3

Zeer zelden (< 1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen):

Anafylactisch-achtige reactie (ernstige allergische reactie) 4

1 Tijdelijk, maximaal 2 ºC, tussen 4 – 24 uur na vaccinatie. Normale temperatuurwaarden keren terug binnen 24 – 48 uur.

2 Tussen 1 en 2 dagen na vaccinatie, kan soms tot 7 dagen na vaccinatie aanhouden.

3 Met een maximale diameter van 3 cm en een maximale duur van 10 dagen.

4 Kan fataal zijn.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be.

1. Contra-indicaties

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, één van de adjuvantia of één van de hulpstoffen.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Intramusculair toe te dienen.

Doses

Zeugen en gelten: 2 ml.

Vaccinatieschema

Drachtige zeugen: De eerste kuur bestaat uit twee doses. Dien één dosis 7 weken vóór de worp toe gevolgd door een tweede dosis 4 weken vóór de worp. Hervaccineer in de volgende drachtperioden met een enkele dosis 4 weken vóór de worp.