Eqvalan Pate 1 X 6,42g

Speciale waarschuwingen: De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze de ontwikkeling van resistentie bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling:  Te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep, gedurende een langere periode,  Onderdosering door onderschatting van het lichaamsgewicht, door onjuiste toediening van het diergeneesmiddel of door een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing). Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten nader onderzocht worden door middel van geschikte testen (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het resultaat van de test(en) duidelijk wijst op resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een anthelminticum van een andere farmacologische groep met een ander werkingsmechanisme worden toegediend. Resistentie tegen macrocyclische lactonen (waartoe ivermectine behoort) is gerapporteerd voor Parascaris equorum bij paarden in een aantal regio's, waaronder de EU. Derhalve dient het gebruik van dit diergeneesmiddel gebaseerd te worden op lokale epidemiologische gegevens (regionaal en op bedrijfsniveau) met betrekking tot de gevoeligheid van gastro-intestinale rondwormen en aanbevelingen over hoe een verdere resistentieontwikkeling tegen anthelmintica beperkt kan worden. Bij de heling van huidletsels veroorzaakt door Habronema waarbij belangrijke weefselveranderingen optreden, kan tegelijkertijd een aangepaste behandeling aangewezen zijn in aanvulling op de toediening van het diergeneesmiddel. Herinfestatie en maatregelen om dit te voorkomen moeten eveneensin acht genomen worden. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Resistentie van parasieten van een bepaalde groep van anthelmintica kan veroorzaakt worden door frequent en herhaald gebruik van een anthelminticum van die groep. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: De handen na gebruik wassen. Niet roken, drinken of eten tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel. Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de huid en ogen veroorzaken. Daarom moet de gebruiker contact met de huid en ogen vermijden. Bij contact onmiddellijk spoelen met veel water. In geval van accidentele ingestie of irritatie van de ogen na contact dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Het diergeneesmidddel is aangewezen voor de behandeling van parasitaire infecties bij het paard veroorzaakt door:

Grote strongyliden

Strongylus vulgaris (volwassen en arteriële larvale stadia)

S. edentatus (volwassen en larvale weefselstadia)

S. equinus (volwassen)

Triodontophorus spp. (volwassen)

Kleine strongyliden (volwassen en onvolwassen (L4) met inbegrip van benzimidazole-resistente

stammen)

Cyathostomum spp.

Cylicocyclus spp.

Cylicostephanus spp.

Cylicodontophorus spp.

Gyalocephalus spp.

Oxyuren (volwassen en L4)

Oxyuris equi

Ascariden (volwassen)

Parascaris equorum

Haarwormen (volwassen)

Trichostrongylus axei

Maagwormen (volwassen)

Habronema muscae

Huidnematoden (microfilariae)

Onchocerca spp.

Horzels

Orale en gastrale stadia van Gasterophilus spp.

Longnematoden (volwassen en L4)

Dictyocaulus arnfieldi

Strongyloididae (volwassen)

Strongyloides westeri

Dermatoses veroorzaakt door de huidlarven van Draschia spp. en de microfilariae van Onchocerca spp.

(huidonchocerciasis).

Ivermectine: 18,7 mg/ g

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Geen gegevens beschikbaar.

1. BIJWERKINGEN

Bij paarden met zware infecties met Onchocerca microfilariae zijn kort na behandeling met het diergeneesmiddel zwelling en jeuk opgetreden. Aangenomen wordt dat de reacties het gevolg waren van grote aantallen afstervende microfilariae. Symptomatische behandeling kan aangeraden zijn.

Bij de heling van huidletsels veroorzaakt door Habronema waarbij belangrijke weefselveranderingen optreden, kan tegelijkertijd een aangepaste behandeling aangewezen zijn in aanvulling op de toediening van het diergeneesmiddel. Herinfestatie en maatregelen om dit te voorkomen moeten eveneens in acht genomen worden.

Spijsverteringsproblemen (krampen, dunne ontlasting) en zwelling van de mond (lip, tong en/of slijmvliezen) zijn in zeer zeldzame gevallen waargenomen op basis van post-marketing surveillance gegevens.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:

• Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
• Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
• Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
• Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
• Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).

1. CONTRA-INDICATIES

Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel.

Dracht en lactatie: Uit laboratoriumonderzoek bij proefdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogeen of embryotoxisch effecten aan bij doses aanbevolen voor een behandeling. Dit diergeneesmiddel kan worden gebruikt na de eerste 3 maanden van de dracht en tijdens de lactatie. In afwezigheid van klinische gegevens tijdens de vroege dracht kan het diergeneesmiddel uitsluitend worden gebruikt gedurende de eerste 3 maanden van de dracht overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.

Jonge en volwassen dieren

De aanbevolen dosering voor het diergeneesmidddel bij paarden is 0,2 mg ivermectine per kg lichaamsgewicht, eenmalig oraal toegediend.

Op de spuiten bedoeld voor het behandelen van paarden tot 600 kg en 1100 kg zijn gekalibreerde markering aangebracht op intervallen per 100 kg lichaamsgewicht. Op de spuiten bedoeld voor het behandelen van paarden tot 750 kg zijn gekalibreerde markeringen aangebracht op intervallen per 125 kg lichaamsgewicht.

Maak de gekartelde ring los met een kwartslag en schuif de ring langs de zuigerstang op, zodat de kant die het dichtst bij de spuit is op het gewenste merkstreepje staat. Borg de gekartelde ring door hem een kwartslag terug te draaien. Verwijder het plastiek dopje van de punt van de spuit. Overtuig u ervan dat de mond van het paard geen voer bevat. Breng de spuit in de paardenmond via de tandeloze ruimte. Druk op de zuiger tot een weerstand wordt gevoeld en deponeer het middel boven op de tong achter in de mond. Til het hoofd van het paard direct na de toediening enkele seconden op.