Gliclazide Sandoz 30mg Comp 60 X 30mg

Niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2) - Bij volwassenen. - Indien de bloedglucoseconcentratie niet onder controle kan worden gehouden met een dieet, lichaamsbeweging, gewichtsvermindering.

De werkzame stof in dit middel is gliclazide. De andere stoffen in dit middel zijn calciumwaterstoffosfaatdihydraat, povidon (E1201), hypromellose (E464), magnesiumstearaat (E572).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerking die het vaakst wordt waargenomen, is een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). Voor de symptomen en tekenen hiervan, zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?' in rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?'. Als deze symptomen niet behandeld worden, kunnen ze verergeren tot sufheid, bewustzijnsverlies of mogelijk coma. Als een periode met een lage bloedsuikerspiegel ernstig is of lang aanhoudt dan moet u onmiddellijk medische hulp inschakelen, zelfs als de lage bloedsuikerspiegel tijdelijk verholpen wordt door het eten van suiker.

Andere bijwerkingen die u kunt krijgen tijdens het nemen van dit geneesmiddel zijn:

Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen  Afname van het aantal cellen in het bloed (bijvoorbeeld bloedplaatjes, rode bloedcellen en witte bloedcellen), wat kan leiden tot bleekheid, verlengde bloeding, blauwe plekken, keelpijn en koorts. Deze symptomen verdwijnen gewoonlijk wanneer de behandeling wordt stopgezet.

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald  Afwijkende leverfunctie, wat kan leiden tot een gele verkleuring van de huid en ogen.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u hier last van krijgt. De symptomen verdwijnen gewoonlijk als gestopt wordt met de inname van het geneesmiddel. Uw arts zal beslissen of uw behandeling moet worden stopgezet.

 Huidreacties zoals uitslag, roodheid, jeuk, netelroos en angio-oedeem (snel opkomende zwelling van weefsels zoals oogleden, gezicht, lippen, mond, tong of keel die aanleiding kunnen geven tot ademhalingsmoeilijkheden). De uitslag kan zich ontwikkelen tot uitgebreide blaarvorming of vervellen van de huid. Uitzonderlijk werden tekenen van een ernstige overgevoeligheidsreactie (DRESS) gemeld: initieel als griepachtige symptomen en huiduitslag op het gezicht en vervolgens uitgebreide huiduitslag met een hoge temperatuur.

 Pijn of ongemak in de buik, misselijkheid, indigestie, diarree en verstopping.

Deze effecten zijn minder sterk wanneer Gliclazide Sandoz wordt ingenomen met een maaltijd, zoals aanbevolen (zie rubriek 3 'Hoe neemt u dit middel in?).

 Problemen met uw gezichtsvermogen. Uw gezichtsvermogen kan korte tijd aangetast zijn, met name aan het begin van de bewerking. Dit effect is het gevolg van veranderingen in de bloedsuikerspiegel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? • Als u allergisch bent voor gliclazide, of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6), voor andere geneesmiddelen uit dezelfde geneesmiddelengroep (sulfonylureua), of voor andere verwante geneesmiddelen hypoglykemische sulfonamiden).

• Als u insulineafhankelijke diabetes (type 1) heeft.

• Als u ketonlichamen en suiker in uw urine heeft (dit kan betekenen dat u diabetische ketoacidose hebt), of bij een diabetisch precoma of coma.

• Als u een ernstige nier- of leveraandoening heeft. • Als u geneesmiddelen tegen schimmelinfectie neemt (miconazol) (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"). • Als u borstvoeding geeft (zie rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding').

Volwassenen

• Initiële dosering: 1 tablet, 1 x per dag
• Gebruikelijke dosering: 1 tot max. 4 tabletten, 1 x per dag

Toedieningswijze

• Tabletten in hun geheel inslikken in 1 inname per dag, bij het ontbijt
• Bij een vergeten dosis, de volgende dosis niet verhogen