Haldol Amp 5 X 5mg/1ml

Wanneer mag u dit middel niet innemen?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U bent zich minder bewust van uw omgeving of uw reacties worden ongewoon traag.  U heeft de ziekte van Parkinson.  U heeft een vorm van dementie die 'Lewy-bodydementie' heet.  U heeft progressieve supranucleaire verlamming (PSP)  U heeft een hartaandoening genaamd 'verlengd QT-interval' of een ander probleem met uw hartritme dat zichtbaar is als een afwijkende registratie op een ECG (elektrocardiogram).  U heeft hartfalen of onlangs een hartaanval gehad.  U heeft een laag kaliumgehalte in uw bloed waarvoor u niet bent behandeld.  U gebruikt een van de geneesmiddelen die genoemd worden onder 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? - Gebruik Haldol niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor'. Neem dit geneesmiddel niet in als een van bovengenoemde situaties op u van toepassing is. Als u twijfelt, praat dan met uw arts of apotheker voordat u Haldol inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Ernstige bijwerkingen Haldol kan hartproblemen veroorzaken, problemen met de controle over bewegingen van het lichaam of de ledematen en een ernstige bijwerking 'neuroleptisch maligne syndroom' geheten. Het kan ook ernstige allergische reacties en bloedstolsels veroorzaken. U moet bedacht zijn op ernstige bijwerkingen terwijl u Haldol inneemt omdat u dan mogelijk dringend medische behandeling nodig heeft. Zie 'Let op ernstige bijwerkingen' in rubriek 4. Ouderen en mensen met dementie Een kleine stijging van het aantal gevallen van overlijden en beroerte is gemeld bij ouderen met dementie die geneesmiddelen tegen psychotische verschijnselen gebruiken. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Haldol inneemt als u op leeftijd bent, in het bijzonder als u dementie heeft. Neem contact op met uw arts of apotheker als bij u sprake is van het volgende:  Een langzame hartslag, hartziekte of als een naast familielid plotseling is overleden als gevolg van hartproblemen  Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan  Een laag kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed. Uw arts beslist hoe dit wordt behandeld  U heeft ooit een bloeding in uw hersenen gehad of uw arts heeft tegen u gezegd dat u een grotere kans dan anderen heeft op een beroerte  Epilepsie of u heeft ooit toevallen (convulsies) gehad  Problemen met uw nieren, lever of schildklier  Een hoog gehalte aan het hormoon 'prolactine' in uw bloed, of kanker die veroorzaakt kan zijn door een hoog prolactinegehalte (zoals borstkanker)  Een voorgeschiedenis van bloedstolsels of iemand anders in uw familie heeft een voorgeschiedenis van bloedstolsels  Depressie, of u heeft een bipolaire stoornis en u begint zich depressief te voelen. Mogelijk moet u nauwlettender worden gecontroleerd en moet de hoeveelheid Haldol die u inneemt worden aangepast. Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, praat dan met uw arts of apotheker voordat u Haldol inneemt. Medische controles Uw arts wil mogelijk een elektrocardiogram (ECG) voor of tijdens uw behandeling met Haldol maken. Het ECG meet de elektrische activiteit van uw hart. Bloedonderzoek Uw arts wil mogelijk het kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed controleren voor of tijdens uw behandeling met Haldol. Kinderen jonger dan 6 jaar Haldol mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar. De reden hiervoor is dat het in deze leeftijdsgroep nog niet voldoende is onderzocht.

• Schizofrenie
• Waanstoornissen van het paranoïde en hypochondrische type
• Wanen en hallucinaties bij acute verwardheid (delirium)
• Als psychomotorisch anti-agitativum
  • manie, dementie, oligofrenie (= mentale retardatie)
  • agitatie, agressiviteit en dwaalzucht bij bejaarden
  • hik
  • gedrags- en karakterstoornissen bij kinderen
  • choreatische bewegingen (= plotse onwillekeurige beweging)
  • tic nerveux, stotteren
  • Adjuvans bij de behandeling van hevige chronische pijn
  • Anti-emeticum: enkel als de klassieke geneesmiddelen onvoldoende actief zijn

Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is haloperidol. Elke ml oplossing voor injectie bevat 5 mg haloperidol.
De andere stoffen in dit middel zijn melkzuur en water voor injectie.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Haldol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Gebruik Haldol niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor:

 Problemen met uw hartslag (zoals amiodaron, dofetilide, disopyramide, dronedaron, ibutilide, kinidine en sotalol)

 Depressie (zoals citalopram en escitalopram)

 Psychosen (zoals flufenazine, levomepromazine, perfenazine, pimozide, prochloorperazine, promazine, sertindol, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine en ziprasidon)

 Bacteriële infecties (zoals azitromycine, claritromycine, erytromycine, levofloxacine, moxifloxacine en telitromycine)

 Schimmelinfecties (zoals pentamidine)

 Malaria (zoals halofantrine)

 Misselijkheid en braken (zoals dolasetron)

 Kanker (zoals toremifen en vandetanib).

Zeg het ook tegen uw arts als u bepridil (voor pijn op de borst of verlaging van de bloeddruk) of methadon (een pijnstiller of voor behandeling van drugsverslaving) inneemt.

Deze geneesmiddelen kunnen de kans op hartproblemen vergroten. Zeg het dus tegen uw arts als u een van deze inneemt en gebruik geen Haldol (zie 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?).

Speciale controle kan noodzakelijk zijn als u tegelijk lithium en Haldol gebruikt. Zeg dit onmiddellijk tegen uw arts en neem beide geneesmiddelen niet meer in als u last krijgt van:

 Koorts die u niet kunt verklaren of bewegingen die u niet onder controle kunt houden;

 Verwardheid, gedesoriënteerdheid, hoofdpijn, evenwichtsproblemen en slaperigheid.

Dit zijn tekenen van een ernstige aandoening.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• U bent zich minder bewust van uw omgeving of uw reacties worden ongewoon traag.
• U heeft de ziekte van Parkinson.
• U heeft een vorm van dementie die 'Lewy-bodydementie' heet.
• U heeft progressieve supranucleaire verlamming (PSP).
• U heeft een hartaandoening genaamd 'verlengd QT-interval' of een ander probleem met uw hartritme dat zichtbaar is als een afwijkende registratie op een ECG (elektrocardiogram).
• U heeft hartfalen of onlangs een hartaanval gehad.
• U heeft een laag kaliumgehalte in uw bloed waarvoor u niet bent behandeld.
• U gebruikt een van de geneesmiddelen die genoemd worden onder 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? - Gebruik Haldol niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor'.

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als een van bovengenoemde situaties op u van toepassing is.
Als u twijfelt, praat dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Haldol gebruikt.

Zwangerschap – Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts kan u adviseren Haldol niet te gebruiken als u zwanger bent. Bij pasgeboren baby's van moeders die in de laatste 3 maanden van hun zwangerschap (het laatste trimester) Haldol gebruiken, kunnen zich de volgende problemen voordoen:  Spierbevingen, stijve of zwakke spieren  Slaperig of geagiteerd zijn  Ademhalings- of voedingsproblemen. De precieze frequentie van deze problemen is niet bekend. Als u Haldol tijdens uw zwangerschap heeft gebruikt en uw baby ontwikkelt een van deze bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Borstvoeding – Overleg met uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. De reden hiervoor is dat er kleine hoeveelheden van het geneesmiddel in de moedermelk kunnen komen en dus in de baby. Uw arts zal de risico's en voordelen van borstvoeding tijdens gebruik van Haldol met u bespreken. Vruchtbaarheid – Haldol kan het gehalte aan het hormoon 'prolactine' verhogen, wat de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen kan beïnvloeden. Praat met uw arts als u hierover vragen heeft.

Neurolepticum / psychomotorisch antiagitativum

• Lichte tot matige psychose: 1 ml IM, 2x/dag
• Acute psychotische episodes met ernstige symptomen, die gepaard gaan met min of meer belangrijke agitatie en angst
  • Startdosis: 5 mg IM
  • Na 30 min de toestand van de patiënt evalueren
  • Zo verdergaan tot stabilisatie van de toestand
  • Vervolgens orale dosis van ongeveer 1,5x de parenterale dosis

Toedieningswijze

• IM of langzaam IV