Imitrex Neusspray 10mg 6 X 10mg

1. Wanneer mag u Imitrex Neusspray niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Imitrex niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als u hartproblemen hebt zoals een vernauwing van de slagaders (ischemische hartziekte) of pijn op de borst (angina pectoris), of als u in het verleden een hartaanval hebt gekregen.  Als u bloedcirculatiestoornissen heeft in uw benen die krampen veroorzaken wanneer u loopt (perifere vaatziekte).  Als u een beroerte of mini-beroerte (ook "transient ischaemic attack" of TIA genaamd) heeft gehad.  Als u hoge bloeddruk heeft. U kunt Imitrex gebruiken indien uw hoge bloeddruk mild is en behandeld wordt.  Als u een ernstige leverziekte heeft.  Samen met andere medicijnen tegen migraine, waaronder de medicijnen die ergotamine bevatten of vergelijkbare medicijnen zoals methysergide of alle andere triptanen/5-HT1- receptoragonisten (medicijnen die ook worden gebruikt om migraine te behandelen).  Samen met anti-depressiva genaamd MAO-remmers (monoamine-oxidaseremmers) of indien u deze medicijnen gedurende de laatste twee weken hebt gebruikt. Indien iets hiervan voor u geldt of u bent er niet zeker van:  Raadpleeg dan uw arts voor advies en gebruik geen Imitrex Neusspray. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Imitrex? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Als er bij u extra risicofactoren zijn:  als u een zware roker bent, of als u een nicotinevervangende therapie gebruikt, en in het bijzonder  als u een man ouder dan 40 bent, of  als u een vrouw bent na de menopauze. In zeer zeldzame gevallen hebben mensen ernstige hartklachten ontwikkeld na het gebruik van Imitrex, zelfs als ze eerder geen tekenen van een hartaandoening vertoonden. Indien één van de hierboven vermelde omstandigheden op u van toepassing is, kan dit betekenen dat u een groter risico hebt op het ontwikkelen van een hartaandoening, dus:  vertel het uw arts zodat uw hartfunctie kan worden gecontroleerd voordat u Imitrex krijgt voorgeschreven. Als u een voorgeschiedenis van stuipen hebt (convulsies) Of als u een andere toestand hebt waardoor het risico op stuipen verhoogt - bijvoorbeeld na een hoofdletsel of bij alcoholisme.  Vertel het uw arts zodat u beter gecontroleerd kunt worden. Als u een lever- of nierziekte hebt  Vertel het uw arts zodat u beter gecontroleerd kunt worden. Als u allergisch bent voor bepaalde antibiotica genaamd sulfonamiden Indien dat het geval is, kunt u ook allergisch zijn voor Imitrex. Als u weet dat u allergisch bent voor een antibioticum maar u weet niet zeker of dit een sulfonamide is:  vertel het uw arts of apotheker voordat u Imitrex gebruikt. Als u bepaalde middelen tegen depressie gebruikt, de zogenaamde SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers), of SNRI's (serotonine-noradrenalineheropnameremmers)  Overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Imitrex gebruikt. Zie ook Gebruikt u nog andere medicijnen? hieronder. Als u Imitrex regelmatig gebruikt Als u Imitrex te vaak gebruikt kan uw hoofdpijn verergeren.  Vertel het uw arts als dit op u van toepassing is. Hij of zij kan u adviseren te stoppen met het gebruik van Imitrex. Als u pijn of een gevoel van beklemming op de borst hebt na het gebruik van Imitrex Deze effecten kunnen intens zijn, maar ze gaan meestal snel voorbij. Indien ze niet snel voorbij gaan, of indien ze verergeren:  roep direct medische hulp in. Rubriek 4 van deze bijsluiter bevat meer informatie over deze mogelijke bijwerkingen.

Migraine

Welke stoffen zitten er in Imitrex Neusspray?

De werkzame stof in Imitrex Neusspray is sumatriptan (10 mg of 20 mg).

De andere stoffen in Imitrex Neusspray zijn kaliumdiwaterstoffosfaat, watervrij dinatriumfosfaat, zwavelzuur, natriumhydroxide en gezuiverd water.

Sommige medicijnen mogen niet samen met Imitrex gebruikt worden en andere kunnen bijwerkingen geven wanneer ze met Imitrex worden gebruikt. U moet het uw arts vertellen als u een van deze middelen gebruikt:

 ergotamine, eveneens gebruikt voor de behandeling van migraine, of vergelijkbare medicijnen zoals methysergide (zie rubriek 2 "Wanneer mag u Imitrex Neusspray niet gebruiken?"). Gebruik Imitrex niet gelijktijdig met deze medicijnen. Stop met de behandeling met deze medicijnen ten minste 24 uur voordat u Imitrex gebruikt. Omgekeerd moet u minimaal 6 uur wachten nadat u Imitrex hebt gebruikt, voordat u middelen die ergotamine bevatten of op ergotamine lijken opnieuw gebruikt.

 andere triptanen/5-HT1-receptoragonisten (zoals naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan), die eveneens worden gebruikt voor de behandeling van migraine (zie rubriek 2 "Wanneer mag u Imitrex Neusspray niet gebruiken?"). Gebruik Imitrex niet gelijktijdig met deze medicijnen. Stop met de behandeling met deze medicijnen ten minste 24 uur voordat u Imitrex gebruikt. Gebruik ten minste 24 uur geen andere triptan/5- HT1-receptoragonist na het gebruik van Imitrex.

 SSRI's (selectieve serotonineheropnameremmers) of SNRI's (serotonine noradrenaline-heropnameremmers) voor de behandeling van depressie. Het gebruik van Imitrex met deze groep van medicijnen kan het serotoninesyndroom veroorzaken (een verzameling symptomen die onder meer rusteloosheid, verwarring, zweten, hallucinaties, toegenomen reflexen, spierspasmen, beven, verhoogde hartslag en trillen kunnen omvatten). Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor advies indien u hier last van heeft.

 MAO-remmers (monoamine-oxidaseremmers) voor de behandeling van depressie. Indien u gedurende de laatste twee weken deze hebt gebruikt, mag u Imitrex niet gebruiken.

 sint-janskruid (Hypericum perforatum). Het gebruik van kruidentherapieën die sint-janskruid bevatten tijdens het gebruik van Imitrex kan de kans op het optreden van bijwerkingen vergroten.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Sommige symptomen kunnen door de migraine zelf veroorzaakt worden. Bijwerkingen die voor volwassenen zijn gemeld, zijn ook bij adolescenten waargenomen. Deze omvatten zeer zeldzame gevallen van hartaanvallen. Allergische reactie: roep direct de hulp van een arts in De volgende bijwerkingen zijn voorgekomen maar de exacte frequentie is niet bekend.  Tekenen van allergie zijn onder meer huiduitslag, netelroos (jeukende huiduitslag); piepende ademhaling; gezwollen oogleden, gezicht of lippen; flauwvallen. Indien u één van deze symptomen krijgt kort na het toedienen van Imitrex:  gebruik het dan niet meer. Neem direct contact op met uw arts. Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op 10 patiënten)  Onaangename smaak. Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op 10 patiënten)  Pijn, zwaar gevoel, drukkend gevoel, beklemmend gevoel of pijn op de borst, keel of andere delen van het lichaam, of ongewone gevoelswaarnemingen zoals gevoelloosheid, tintelend of warm of koud gevoel. Deze kunnen intens zijn maar gaan in het algemeen weer snel over. Als deze effecten voortduren of ernstig worden (in het bijzonder de pijn op de borst):  Roep direct medische hulp in. Bij een erg klein aantal patiënten kunnen deze symptomen worden veroorzaakt door een hartaanval. Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn onder meer:  voorbijgaande irritatie of branderig gevoel in de neus of keel; neusbloedingen.  misselijkheid en braken, hoewel deze effecten ook het gevolg van de migraine zelf kunnen zijn.  gevoel van vermoeidheid of slaperigheid.  duizeligheid, gevoel van zwakte of opvliegers.  tijdelijk verhoogde bloeddruk.  kortademigheid.  spierpijn. Zelden voorkomende bijwerkingen (komen bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten voor)  Pijn in de borst. Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten voor)  Afwijkende resultaten van leverfunctieonderzoek. Als bij u bloed wordt afgenomen voor onderzoek van uw leverfunctie, vertel uw arts of verpleegkundige dan dat u Imitrex gebruikt. Sommige patiënten hebben de volgende bijwerkingen maar het is niet bekend hoe vaak deze voorkomen  Convulsies/stuipen, beven, spiersamentrekkingen, stijve nek.  Problemen met zien, zoals flikkeringen, verminderd gezichtsvermogen, dubbelzien, verlies van gezichtsvermogen, en in sommige gevallen zelfs permanente beschadiging (hoewel deze ook het gevolg kunnen zijn van de migraineaanval zelf).  Hartproblemen met een eventueel versneld, vertraagd of veranderd hartritme, pijn op de borst (angina) of hartaanval.  Bleke, blauwgekleurde huid en/of pijn in uw vingers, tenen, oren, neus of kaak bij kou en stress (fenomeen van Raynaud).  Gevoel van flauwte (bloeddruk kan dalen).  Pijn onder in de linkerzijde van de maag en bloederige diarree (ischemische colitis).  Diarree.  Als u recent letsel heeft opgelopen of als u een ontsteking heeft (zoals reuma of een darmontsteking) kunt u last krijgen van pijn of pijn die erger wordt op de plaats van het letsel of de ontsteking.  Gewrichtspijn.  Angst.  Moeite met slikken.  Overmatig zweten. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Overgevoeligheid voor sumatripan of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Sumatriptan mag niet worden toegediend aan patiënten die een myocard infarct gedaan hebben, die lijden aan ischemische cardiomyopathie, coronaire vaatspasmen (Prinzmetal angina) of perifere vaataandoeningen of aan patiënten die symptomen of tekenen vertonen die duiden op een ischemische cardiomyopathie.
Sumatriptan mag niet worden toegediend aan patiënten met antecedenten van cerebrovasculair accident (CVA) en transient ischaemic attack (TIA).
Sumatriptan mag niet worden toegediend aan patiënten die aan ernstige leverfunctiestoornissen lijden.
Het gebruik van sumatriptan is tegenaangewezen bij patiënten met matige of ernstige hypertensie en bij patiënten met lichte hypertensie die niet onder controle is.
Het gelijktijdig toedienen van ergotamine of ergotaminederivaten (met inbegrip van methysergide) of elke andere triptan/5-hydroxytryptamine1 (5-HT₁) receptoragonist is tegenaangewezen).
Het gelijktijdig gebruiken van MAO-inhibitoren en sumatriptan is tegenaangewezen.
Imitrex Neusspray mag niet gebruikt worden binnen de twee weken na het stopzetten van een behandeling met MAO-inhibitoren.

Zwangerschap en borstvoeding  Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt. Er zijn slechts beperkte gegevens over de veiligheid van Imitrex bij zwangere vrouwen. Tot nu toe wijzen deze gegevens niet op een verhoogd risico van misvormingen. Uw arts zal in overleg met u beslissen of u Imitrex wel of niet kunt gebruiken tijdens uw zwangerschap.  Geef uw baby gedurende 12 uur na gebruik van Imitrex geen borstvoeding. Als u gedurende deze tijd moedermelk afkolft, gooi de melk dan weg en geef het niet aan uw baby. Sommige vrouwen die borstvoeding geven, melden pijn in de borst en/of tepel na gebruik van sumatriptan. De pijn is meestal tijdelijk en verdwijnt binnen 3 tot 12 uur.

Volwassenen

• Een dosis van 20 mg (of soms 10 mg) / crisis, bij het begin van de crisis
• Max. 2 dosissen van 20 mg mg (of soms 10 mg)/24u, indien de symptomen terugkeren binnen de 24u

Adolescenten (12 - 17 jaar)

• Een dosis van 10 mg/crisis, bij het begin van de crisis
• Max. 2 dosissen van 10 mg/24u, indien de symptomen terugkeren binnen de 24u

Toedieningsweg

• De dosis in 1 neusgat toedienen
• Indien de patiënt niet reageert op de eerste dosis Imitrex, heeft het geen zin tijdens dezelfde aanval nog een tweede dosis te gebruike