Ingelvac Prrs Flex Eu Lyo.+sol Susp. Inj 50ml

Doeldier : varkens

Voor actieve immunisatie van klinisch gezonde varkens vanaf een leeftijd van 17 dagen tot het einde

van het afmesten en ouder op bedrijven die positief zijn voor het Europese (genotype I) Porcien

Reproductief en Respiratoir Syndroom Virus (PRRSV) ter vermindering van de virale belasting in het

bloed van seropositieve dieren onder veldcondities.

Tijdens experimentele challenge studies, waarin uitsluitend seronegatieve dieren werden opgenomen,

werd na vaccinatie een vermindering van de longlesies, van de virusbelasting in het bloed en de

longweefsels en van de negatieve effecten van de infectie op de dagelijkse gewichtstoename

aangetoond. Bovendien kon een significante vermindering van de klinische ademhalingssymptomen

worden aangetoond bij de aanvang van de immuniteit.

Aanvang van de immuniteit: 3 weken

Duur van de immuniteit: 26 weken

1. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN

Per dosis (1 ml): Levend geattenueerd Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom Virus (PRRSV), stam 94881 (genotype 1): 104.4 -106.6 TCID50 (*)

(*) Tissue Culture Infectious Dose 50%

Lyofilisaat: gebroken wit tot melkachtig grijs Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Beschikbare gegevens ten aanzien de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd met Ingelvac CircoFLEX van Boehringer Ingelheim en toegediend op één injectieplaats. De productliteratuur van Ingelvac CircoFLEX moet vóór toediening worden geraadpleegd.

Lichte voorbijgaande stijgingen van de lichaamstemperatuur (niet meer dan 1,5 °C) kunnen zeer vaak worden waargenomen na vaccinatie. De temperatuur keert terug naar de normale waarde zonder aanvullende behandeling, 1 tot 3 dagen nadat de maximale temperatuurstijging wordt waargenomen.

Reacties op de injectieplaats komen soms voor. Een voorbijgaande minimale zwelling of roodheid van de huid kan waargenomen worden. Deze reacties verdwijnen spontaan zonder enige aanvullende behandeling.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem (http://www.eenbijwerkingmelden-dieren.be/).

Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij fokdieren. Niet gebruiken in PRRS-naïeve kuddes waarin de aanwezigheid van PRRSV niet is vastgesteld met betrouwbare diagnostische methoden.

Dosering en toedieningsweg: Intramusculair gebruik. Eénmalige intramusculaire injectie van één dosis (1 ml), ongeacht het lichaamsgewicht.

Reconstitutie: breng de volledige inhoud van de injectieflacon met oplosmiddel over in de injectieflacon met lyofilisaat en reconstitueer het lyofilisaat als volgt: 10 doses in 10 ml, 50 doses in 50 ml, 100 doses in 100 ml en 250 doses in 250 ml oplosmiddel. Zorg ervoor dat het lyofilisaat volledig is gereconstitueerd voor gebruik. Visuele beschrijving na reconstitutie: heldere, kleurloze suspensie.