Isemid 4mg Kauwtabl 90

1. Speciale waarschuwingen Speciale waarschuwingen: De aanvangs-/onderhoudsdosis kan tijdelijk worden verhoogd als pulmonair oedeem ernstiger wordt, dat wil zeggen het bereiken van alveolair longoedeem (zie sectie "Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen"). Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Bij honden met acuut longoedeem die een spoedbehandeling nodig hebben, dient eerst het gebruik van injecteerbare diergeneesmiddelen te worden overwogen voordat orale diuretica worden gestart. Nierfunctie (meting van ureum en creatinine in het bloed, evenals eiwit: creatinine (UPC) ratio in de urine), hydratiestatus en serum elektrolyten moeten voorafgaand aan en tijdens de behandeling worden gecontroleerd met zeer regelmatige tussenpozen, volgens de baten-risicoanalyse uitgevoerd door de behandelend dierenarts (zie secties "Contra-indicaties"en "Bijwerkingen"). De diuretische respons op torasemide kan in de loop van de tijd toenemen na herhaalde toediening, met name bij doses hoger dan 0,2 mg/kg/dag; daarom moet frequentere monitoring worden overwogen. Torasemide dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in geval van diabetes mellitus. Monitoring van glycemie bij dieren met diabetes wordt aanbevolen vóór en tijdens de behandeling. Bij honden met bestaande elektrolyten en/of water disbalans, zou dit gecorrigeerd moeten worden vóór een behandeling met torasemide. Omdat torasemide het dorstgevoel verhoogt, moeten honden vrij toegang hebben tot vers water. In geval van verlies van eetlust en/of braken en/of lethargie, of in geval van aanpassing van de behandeling, dient de nierfunctie (ureum en creatinine in het bloed, evenals eiwit: creatinine (UPC) ratio in de urine) te worden gecontroleerd. In een klinische veldstudie heeft het diergeneesmiddel zijn werkzaamheid aangetoond bij gebruik als eerstelijnsbehandeling. Vervanging van een alternatief lisdiureticum door dit diergeneesmiddel werd niet geëvalueerd en een dergelijke verandering dient alleen te worden geïmplementeerd op basis van een baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel zijn niet beoordeeld bij honden die minder dan 2,5 kg wegen. Bij deze dieren alleen te gebruiken volgens de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. De kauwtabletten zijn gearomatiseerd. Houd de kauwtabletten buiten het bereik van dieren om accidentele inname te voorkomen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Dit diergeneesmiddel kan verhoogde urineproductie, dorst en/of gastro-intestinale stoornissen en/of hypotensie en/of dehydratatie veroorzaken in geval van orale opname. Alle gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten worden teruggeplaatst in de blisterverpakking en vervolgens in de originele kartonnen verpakking om te voorkomen dat kinderen er toegang tot hebben. In geval van accidentele ingestie, met name door een kind, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheids- (allergische) reacties veroorzaken bij personen die gevoelig zijn voor torasemide. Personen met een bekende overgevoeligheid voor torasemide, sulfonamiden of een van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Indien er allergische symptomen optreden, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Was de handen na gebruik. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij honden. Gebruik wordt afgeraden tijdens dracht, lactatie en bij fokdieren. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische effecten bij maternotoxische doses.

Voor de behandeling van klinische verschijnselen gerelateerd aan congestief hartfalen bij honden, inclusief pulmonair oedeem.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Gelijktijdige toediening van lisdiuretica en NSAID's kan leiden tot een verminderde natriuretische reactie.

Gelijktijdig gebruik met NSAID's, aminoglycosiden of cefalosporinen kan het risico op nefrotoxiciteit en/of ototoxiciteit van deze diergeneesmiddelen verhogen.

Torasemide kan de werking van orale hypoglykemische middelen tegenwerken. Torasemide kan het risico op sulfonamiden-allergie verhogen.

In gevallen van gelijktijdige toediening met corticosteroïden, kunnen de effecten van kaliumverlies worden versterkt.

In gevallen van gelijktijdige toediening met amfotericine B kan een verhoogde kans op nefrotoxiciteit en intensivering van het elektrolyten disbalans worden waargenomen.

Er zijn geen farmacokinetische interacties gemeld na gelijktijdige toediening van torasemide en digoxine; echter, hypokaliëmie kan door digoxine-geïnduceerde aritmieën bevorderen.

Torasemide kan de renale excretie van salicylaten verminderen, wat leidt tot een verhoogd risico op toxiciteit.

Hond:
Zeer vaak (>1 dier/10 behandelde dieren):
Nierinsufficiëntie, Verhoogde nierparameters, Elektrolytenstoornis1, Hemoconcentratie
Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren):
Spijsverteringsstoornissen2 (bijv. braken, diarree), Polyurie, Urine-incontinentie, Anorexia,
Dehydratie, Gewichtsverlies, Lusteloosheid, Polydipsie
Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
Droge slijmvliezen (oraal)3, Alkalische urine3, Verlaagde urineconcentratie3, Stijging van glucose�en aldosteron-serumconcentraties3 (reversibel)
1 Veranderingen in de chloride-, natrium-, kalium-, fosfor-, magnesium- en calciumniveaus
2 Deze verschijnselen zijn episodisch
3 Effecten die consistent zijn met de farmacologische activiteit van torasemide waargenomen bij gezonde honden bij de aanbevolen dosering
Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

Niet gebruiken in gevallen van nierfalen.
Niet gebruiken in gevallen van dehydratie, hypovolemie of hypotensie.
Niet gelijktijdig gebruiken met andere lisdiuretica.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij honden.
Gebruik wordt afgeraden tijdens dracht, lactatie en bij fokdieren.
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische effecten bij maternotoxische doses.

Oraal gebruik.

De aanbevolen aanvangs-/onderhoudsdosis is 0,13 tot 0,25 mg torasemide/kg lichaamsgewicht/dag, eenmaal daags. In geval van matig of ernstig longoedeem, kan deze dosis indien nodig worden verhoogd tot een maximale dosis van 0,4 mg/kg lichaamsgewicht/dag, eenmaal daags.

Doses van 0,26 mg/kg en hoger mogen alleen voor een maximale periode van 5 dagen worden toegediend. Na deze periode moet de dosis worden verlaagd tot de onderhoudsdosering en moet de hond binnen enkele dagen door de dierenarts worden beoordeeld. De volgende tabel toont het aangepaste doseringsschema aan binnen het aanbevolen dosisbereik van 0,13 tot 0,4 mg/kg/dag:

Lichaamsgewicht Hond (kg)

Aantal en sterkte van de toe te dienen Isemid kauwtabletten

Aanvangs-/Onderhoudsdosering (0,13 tot 0,25 mg/kg/dag)

Tijdelijk hoge dosering (0,26 tot 0,40 mg/kg/dag)

1 mg

2,5 tot 4 ½ 1

4 tot 6 1 1 + ½

6 tot 8 van 1 tot 1 + ½ van 2 tot 2 + ½

8 tot 11,5 van 1 + ½ tot 2 van 2 + ½ tot 3

2 mg

11,5 tot 15 van 1 tot 1 + ½ 2

15 tot 23 van 1 + ½ tot 2 van 2 + ½ tot 3

4 mg

23 tot 30 van 1 tot 1 + ½ 2

30 tot 40 van 1 + ½ tot 2 van 2 + ½ tot 3

40 tot 60 van 2 tot 2 + ½ van 3 tot 4

Als de kauwtablet niet spontaan door de hond wordt opgenomen, kan het ook met voedsel of rechtstreeks in de bek worden gegeven.