Letrozol Sandoz 2,5mg Filmomh Tabl 30 X 2,5mg

Borstkanker

• Adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve borstkanker in een vroeg stadium
• Voortgezette adjuvante behandeling van hormoonafhankelijke borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen die eerder standaard adjuvante tamoxifen therapie gedurende 5 jaar hebben gehad
• Eerstelijnsbehandeling bij postmenopauzale vrouwen met hormoonafhankelijke borstkanker in een gevorderd stadium
• Gevorderde borstkanker na relaps of ziekteprogressie bij vrouwen met een natuurlijk of kunstmatig opgewekte postmenopauzale endocriene toestand, die voorheen werden behandeld met antioestrogenen.
• Neoadjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve, HER-2-negatieve borstkanker als chemotherapie niet geschikt is en onmiddellijke chirurgie niet geïndiceerd

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof is letrozol. Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg letrozol. De andere stoffen zijn lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose (E460), maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E572) en watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551). De stoffen in de tabletomhulling bestaan uit hypromellose (E464), talk (E553b), macrogol (PEG 8000), titaandioxide (E171) en ijzeroxide geel (E172).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Neemt u naast Letrozol Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen (inclusief vrij verkrijgbare geneesmiddelen) gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van aard en zullen in het algemeen na enkele dagen tot enkele weken behandeling verdwijnen.

Sommige van deze bijwerkingen, zoals opvliegers, haaruitval of vaginale bloedingen, kunnen een gevolg zijn van een tekort aan oestrogenen in uw lichaam.

Schrik niet van deze lijst van mogelijke bijwerkingen. Het kan zijn dat er geen enkele bij u optreedt.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

• zwakte, verlamming of verlies van gevoel in een lichaamsdeel (vooral armen of benen),
  verlies van coördinatie, misselijkheid of bemoeilijkt spreken of moeite met ademhalen
  (tekenen van een hersenaandoening, bijvoorbeeld beroerte),

• plotselinge beklemmende pijn op de borst (een teken van een hartaandoening),

• zwelling en roodheid langs een ader, die bijzonder gevoelig en mogelijk pijnlijk is bij
  aantaking,
• hoge koorts, rillingen of zweertjes in de mond door infecties (tekort aan witte bloedcellen),
• ernstig aanhoudend wazig zicht

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):
- moeite met ademhalen, pijn op de borst, flauwvallen, snelle hartslag, blauwachtige verkleuring
vande huid, of plotselinge pijn in arm, been of voet (tekenen dat er zich mogelijk een
bloedklonter heeft gevormd)

Als een van bovenstaande bijwerkingen bij u voorkomt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.

U moet ook de arts meteen inlichten als u een van de volgende symptomen vertoont tijdens de
bewerking met Letrozol Sandoz:
- Zwelling van voornamelijk het gezicht en de keel (tekenen van een allergische reactie),
- Gele huid en ogen, misselijkheid, verlies van eetlust, donkergekleurde urine (tekenen van
hepatitis),
- Huiduitslag, rode huid, blaarvorming op de lippen, ogen of mond, afschilferen van de huid, koorts
(tekenen van huidaandoeningen)

Sommige bijwerkingen komen zeer vaak voor: kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 mensen:
- Opvliegers
- Stijging van de cholesterolconcentratie (hypercholesterolemie)
- Vermoeidheid
- Toegenomen zweten
- Pijn in botten en gewrichten (artralgie)

Raadpleeg uw arts als u erge last hebt van een of meerdere van deze bijwerkingen.

Sommige bijwerkingen komen vaak voor: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen:
- Hartkloppingen, versnelde hartslag
- Gewrichtsstijfheid (artritis)
- Pijn op de borst
- Huiduitslag
- Hoofdpijn
- Duizeligheid
- Malaise (algemeen onwel voelen)
- Aandoeningen van het maagdarmstelsel, zoals misselijkheid, braken, spijsverteringsproblemen,
verstopping, diarree
- Toename in of verlies van eetlust
- Spierpijn
- Botontkalking of -slijtage (osteoporose), in sommige gevallen leidend tot botbreuken (zie ook
"Follow-up tijdens behandeling met Letrozol Sandoz" in rubriek 3)
- Zwelling van armen, handen, voeten, enkels (oedeem)
- Depressie
- Gewichtstoename
- Haaruitval
- Verhoogde bloeddruk (hypertensie)
- Buikpijn

• Droge huid
• Vaginale bloeding

Raadpleeg uw arts als u erge last hebt van een of meerdere van deze bijwerkingen.

Andere bijwerkingen komen soms voor: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen.
- Zenuwaandoeningen, zoals angst, nervositeit, geïrriteerdheid, sufheid, geheugenproblemen,
slaperigheid, slapeloosheid
- Pijn of brandend gevoel in de handen of polsen (carpale tunnelsyndroom)
- Vermindering van gevoel, vooral het tastgevoel
- Oogaandoeningen, zoals wazig zien, oogirritatie
- Huidaandoeningen, zoals jeuk (urticaria)
- Vaginale afscheiding of droge vagina
- Borstpijn
- Koorts
- Dorst, smaakstoornissen, droge mond
- Droge slijmvliezen
- Gewichtsafname
- Urineweginfectie, vaker plassen
- Hoesten
- Verhoogde spiegel van enzymen
- Gele verkleuring van de huid en ogen
- Hoge bloedconcentratie bilirubine (een afbraakproduct van rode bloedcellen)
- peesontsteking (tendinitis, ontsteking van bindweefsels die spieren en botten met elkaar
verbinden)

Andere bijwerkingen komen zelden voor (kunnen optreden bij 1 op de 1.000 people)
- peesruptuur (scheuren van bindweefsels die spieren en botten met elkaar verbinden)

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (de frequentie kan met de beschikbare
gegevens niet worden bepaald):
Springvinger, een aandoening waarbij uw vinger of duim vast blijft zitten in een gebogen positie.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  als u allergisch bent voor letrozol of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  als u nog menstrueert, dat wil zeggen als u nog niet door de overgang heen bent,  als u zwanger bent,  als u borstvoeding geeft. Als een van de hierboven vermelde situaties voor u van toepassing is, neem dit geneesmiddel dan niet in en bespreek het met uw arts.

Volwassenen

• 1 tablet per dag
• Gedurende 5 jaar in de adjuvante behandeling (behalve bij tumorrecidief)
• Tot duidelijke progressie van de tumor bij gevorderde of gemetastaseerde aandoening

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel