Merilym 3 Susp Inj 10x1ml

Doeldier : honden

Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 12 weken ter inductie van een anti-

OspA respons tegen Borrelia spp. (B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii en B. afzelii).

Reductie van Borrelia transmissie is alleen onderzocht onder laboratoriumomstandigheden, na een

challenge met veld-teken (verzameld in een gebied waarvan bekend is dat Borrelia voorkomt). Onder

deze omstandigheden werd aangetoond dat geen Borrelia geïsoleerd kon worden uit de huid van

gevaccineerde honden, terwijl wel Borrelia werd geïsoleerd uit de huid van niet-gevaccineerde

honden.

Reductie van transmissie van Borrelia van de teek naar de gastheer is niet gekwantificeerd en er is

geen correlatie vastgesteld tussen een bepaald niveau van antilichamen en reductie van Borreliatransmissie. De

erkzaamheid van het vaccin tegen een infectie die leidt tot de ontwikkeling van

klinische ziekte is niet bestudeerd.

Aanvang van de immuniteit: één maand na de basisvaccinatie.

Duur van de immuniteit: één jaar na de basisvaccinatie

Elke dosis (1 ml) bevat:

Werkzame bestanddelen:

Borrelia burgdorferi sensu lato:

Borrelia garinii, stam BR14, geïnactiveerd RP ≥ 1*

Borrelia afzelii, stam BR33, geïnactiveerd RP ≥ 1*

Borrelia burgdorferi, stam DSM 4681, geïnactiveerd RP ≥ 1*

*RP = Relatieve potentie (ELISA test) vergeleken met het referentieserum verkregen na vaccinatie van muizen met een batch

van een vaccin, welke de challenge test in de doeldiersoort succesvol heeft doorstaan.

Adjuvans:

Aluminium (als hydroxide) 2 mg

Hulpstoffen:

Formaldehyde max. 0,5 mg

Rozeachtige tot witte vloeistof met wit sediment dat gemakkelijk dispergeert wanneer de inhoud wordt

geschud.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen. Belangrijke onverenigbaarheden: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.

Honden: Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Zwelling op de injectieplaats.1 Anorexie (verlies van eetlust), lethargie. Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Zwelling op de injectieplaats.2 Verhoogde lichaamstemperatuur.3 Overgevoeligheidsreactie.4 1 Tot 7 cm in diameter, gedurende maximaal 5 dagen. 2 Tot 15 cm in diameter. 3 Voorbijgaand, tot 1,5 °C. 4 Welke een geschikte symptomatische behandeling kan vereisen. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: Mail: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

1. Contra-indicaties

Niet gebruiken bij algemene, met koorts gepaard gaande ziekten.

Niet gebruiken bij zieke dieren met een bijkomende ziekte, met een zware parasitaire infestatie en/of in een slechte algemene conditie.

Niet gebruiken bij vermoedelijke of bewezen Lyme borreliose.

Dosering: 1 ml vanaf een leeftijd van 12 weken.

Toedieningsweg: Subcutaan gebruik.

Basisvaccinatie: Dien twee doses toe, gescheiden door een interval van 3 weken.

Hervaccinatie: Jaarlijkse hervaccinatie met een enkele dosis wordt aanbevolen om immuniteit te behouden, hoewel dit schema niet is onderzocht.

Vaccinatie dient te gebeuren voorafgaand aan periodes met een verhoogde teken activiteit, waarbij er voldoende tijd moet zijn voor een volledige ontwikkeling van de immuunrespons op de vaccinatie (zie rubriek "Indicaties voor gebruik"), vóór de verwachte blootstelling aan teken.