Nexgard Spectra 75mg/15mg Kauwtabl Hond 3

1. Speciale waarschuwingen Speciale waarschuwingen: Vlooien en teken moeten beginnen met zich te voeden om blootgesteld te worden aan de stof afoxolaner, daarom kan het risico op de overdracht van ziekten door vlooien en teken niet worden uitgesloten. Onnodig gebruik van antiparasitaire middelen of gebruik dat afwijkt van de instructies die in de SPC zijn gegeven, kan de resistentieselectiedruk verhogen en leiden tot verminderde werkzaamheid. De beslissing om het diergeneesmiddel te gebruiken, dient voor elk individueel dier gebaseerd te zijn op de bevestiging van de soort parasiet en de parasitaire belasting, of op het risico op infestatie afhankelijk van de epidemiologische eigenschappen. In afwezigheid van risico op co-infestatie door externe en interne parasieten dient een diergeneesmiddel met een smal spectrum te worden gebruikt. Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat andere dieren in hetzelfde huishouden een bron van herinfestatie met vlooien, teken, mijten of gastro-intestinale nematoden kunnen zijn, en deze moeten zo nodig worden behandeld met een geschikt product. Ancylostoma ceylanicum is enkel als endemisch gerapporteerd in Zuid-Oost Azië, China, India, Japan, sommige eilanden in de Stille Oceaan, Australië, het Arabisch schiereiland, Zuid-Afrika en Zuid�Amerika. Preventie van hartwormziekte is cruciaal. Om het risico op selectie van resistentie zoveel mogelijk te beperken wordt het aanbevolen honden te controleren op zowel circulerende antigenen als microfilaria in het bloed aan het begin van elk seizoen van preventieve behandeling. Alleen negatieve dieren dienen te worden behandeld.

Voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden, wanneer gelijktijdige preventie van hartwormziekte (Dirofilaria immitis larven), angiostrongylosis (vermindering van aantal immaturevolwassen (L5) en volwassen Angiostrongylus vasorum wormen) en/of behandeling van infestaties met maagdarmwormen is geïndiceerd.

Behandeling van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis en C. canis) bij honden.

Behandeling van tekeninfestaties (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalussanguineus) bij honden.

Vlooien en teken moeten hechten aan de gastheer en zich voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof.

Behandeling van infestaties met volwassen maagdarmwormen van de volgende soorten: rondwormen(Toxocara canis en Toxascaris leonina), haakwormen (Ancylostoma caninum, Ancylostomabraziliense en Ancylostoma ceylanicum) en zweepworm (Trichuris vulpis).

Behandeling van demodicose (veroorzaakt door Demodex canis).

Behandeling van schurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis).

Preventie van hartwormziekte (Dirofilaria immitis larven) bij maandelijkse toediening.

Preventie van angiostrongylose (door vermindering van het aantal immature volwassen (L5) envolwassen Angiostrongylus vasorum wormen) bij maandelijkse toediening.

Milbemycine oxime is een substraat voor P-glycoproteïne (P-gp) en kan daardoor interageren met andere P-gp substraten (bijvoorbeeld digoxine, doxorubicine) of ander macrocyclische lactonen. Daarom kan gelijktijdige toediening met andere P-gp substraten leiden tot verhoogde toxiciteit.

7. Bijwerkingen Hond: Soms (1 tot 10 dieren/1.000 behandelde dieren): Braken1, diarree1, Lethargie1, anorexie1 Pruritus (jeuken)1. Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Erytheem (roodheid) Neurologische verschijnselen (convulsie, ataxie en spiertremor). 1 Over het algemeen zelflimiterend en van korte duur. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of diens lokale vertegenwoordiger met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}.

3.3 Contra-indicaties Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie: Kan worden gebruikt bij drachtige en lacterende honden. Vruchtbaarheid: Kan worden gebruikt bij fokteven. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij fokreuzen. Bij fokreuzen uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten op of op enige nadelige gevolgen voor de reproductiecapaciteit van reuen.

Oraal gebruik. Dosering: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in een dosering van 2,50 tot 6,94 mg/kg afoxolaner en 0,50 tot 1,39 mg/kg milbemycine oxime, in overeenstemming met de volgende tabel: Lichaamsgewicht van hond (kg) Toe te dienen sterkte en aantal kauwtabletten NexGard Spectra 9 mg / 2 mg NexGard Spectra 19 mg / 4 mg NexGard Spectra 38 mg / 8 mg NexGard Spectra 75 mg / 15 mg NexGard Spectra 150 mg / 30 mg 1,35–3,5 1

3,5–7,5 1 7,5–15 1 15–30 1 30–60 1 Gebruik een geschikte combinatie van kauwtabletten voor honden boven 60 kg. Om een juiste dosering te waarborgen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden. De kauwtabletten mogen niet gedeeld worden. Onderdosering kan leiden tot ineffectief gebruik en kan ontwikkeling van resistentie bewerkstelligen. Toedieningswijze: De tabletten zijn kauwbaar en smakelijk voor de meeste honden. Indien de hond de tabletten niet direct accepteert, kunnen de tabletten worden toegediend met voedsel.

Behandelschema: De noodzaak en frequentie van herbehandeling(en) dient gebaseerd te zijn op professioneel advies en daarbij dient rekening te worden gehouden met de lokale epidemiologische situatie en de leefstijl van het dier. Behandeling van vlooien- en tekeninfestaties en van gastro-intestinale nematoden: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van de seizoensgebonden behandeling van vlooien en teken (de behandeling met een geregistreerd diergeneesmiddel voor de behandeling van alleen vlooien en teken vervangend) bij honden met een gediagnosticeerde gelijktijdige infestatie met maagdarmwormen. Een enkelvoudige behandeling is effectief voor de behandeling van maagdarmwormen. De werkzaamheid van een behandeling van infestaties met vlooien en teken duurt een maand. Verdere behandeling kan geïndiceerd zijn gedurende het vlooien- en/of tekenseizoen. Vraag uw dierenarts hoe verder te gaan met vlooien en teken behandeling.

Behandeling van demodicose (veroorzaakt door Demodex canis): Maandelijkse toediening van het diergeneesmiddel is effectief en leidt tot een duidelijke verbetering van de klinische symptomen. De behandeling moet voortgezet worden totdat twee negatieve huidafkrabsels worden verkregen met één maand ertussen. Ernstige infestaties kunnen langdurig een maandelijkse behandeling vereisen. Omdat demodicose een multifactoriële aandoening is, is het aangeraden om ook de onderliggende aandoening te behandelen indien mogelijk.

Behandeling van schurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis): Maandelijkse toediening van het diergeneesmiddel gedurende twee opeenvolgende maanden. Aanvullende maandelijkse toedieningen kunnen nodig zijn afhankelijk van het klinische resultaat en huidafkrabsels.

Behandeling van oormijtinfestaties (veroorzaakt door Otodectes cynotis): Een enkelvoudige dosis van het diergeneesmiddel moet worden toegediend. Diergeneeskundig onderzoek één maand na de eerste behandeling kan worden aanbevolen, aangezien sommige dieren mogelijk een tweede behandeling nodig hebben.

Preventie van hartwormziekte: Het diergeneesmiddel doodt Dirofilaria immitis larven (hartworm) tot één maand na hun transmissie door muggen. Derhalve dient het diergeneesmiddel toegediend te worden met regelmatige maandelijkse intervallen, gedurende de tijd van het jaar waarin muggen aanwezig zijn, startend in de maand na de eerste blootstelling aan hen. De behandeling moet worden voortgezet tot 1 maand na de laatste blootstelling aan muggen. Om een routine in de behandeling te brengen wordt het aanbevolen om elke maand dezelfde dag of datum te gebruiken. Wanneer een ander preventief hartwormmiddel wordt vervangen in een hartwormpreventieprogramma dient de eerste behandeling met het diergeneesmiddel te beginnen op de datum waarop de vorige medicatie toegediend had moeten worden. Honden die leven in gebieden endemisch voor hartworm (waar hartwormziekte aanwezig is), of die gereisd hebben naar endemische gebieden, kunnen geïnfesteerd zijn met volwassen hartwormen. Er is geen therapeutisch effect tegen volwassen Dirofilaria immitis vastgesteld. Het wordt daarom aanbevolen dat alle honden van 8 maanden of ouder, die in endemische gebieden voor hartworm leven, getest worden op een bestaande volwassen hartworminfestatie, alvorens behandeld te worden met het diergeneesmiddel voor hartwormpreventie.

Preventie van angiostrongylose: In endemische gebieden zal een maandelijkse toediening van het diergeneesmiddel de graad van infectie met immature volwassen (L5) en volwassen Angiostrongylus vasorum longwormen in hart en longen verminderen.

Preventie van thelaziosis: Maandelijkse toediening van het diergeneesmiddel voorkomt de vestiging van een infectie met volwassen Thelazia callipaeda oogworm.