Novorapid Penfill 5x3ml 100 U/ml

Novorapid® Penfill® is een oplossing van insuline-analoog voor de behandeling van diabetes, voor injectie in een patroon.

Diabetes mellitus

Het bloedglucoseverlagende effect van insuline aspart is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline op de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucoseafgifte vanuit de lever.

De werking van NovoRapid treedt sneller in dan die van oplosbare humane insuline. Tevens veroorzaakt NovoRapid een grotere daling van de glucoseconcentratie binnen de eerste vier uur na een maaltijd. NovoRapid werkt na subcutane injectie korter dan oplosbare humane insuline.

1 ml oplossing bevat 100 eenheden insuline aspart* (equivalent aan 3,5 mg). 1 patroon bevat 3 ml, equivalent aan 300 eenheden.

hulpstoffen:

• Glycerol
• Fenol
• Metacresol
• Zinkchloride
• Dinatriumfosfaatdihydraat
• Natriumchloride
• Zoutzuur (voor pH-instelling)
• Natriumhydroxide (voor pH-instelling)
• Water voor injecties

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

a) Overzicht van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen

Lage bloedsuiker (hypoglykemie) is een zeer vaak voorkomende bijwerking. Deze kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen.

Een lage bloedsuiker kan optreden als u:
• te veel insuline injecteert;
• te weinig eet of een maaltijd overslaat;
• zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk;
• alcohol drinkt (zie 'Waarop moet u letten met alcohol?' in rubriek 2).

Verschijnselen die wijzen op een lage bloedsuiker: koud zweet, een koele bleke huid, hoofdpijn, snelle hartslag, misselijkheid, overmatig hongergevoel, tijdelijke stoornissen in het gezichtsvermogen, sufheid, ongewone vermoeidheid en zwakte, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, verwardheid, concentratiestoornissen.

Een ernstig lage bloedsuiker kan leiden tot bewusteloosheid. Wanneer een langdurige ernstig lage bloedsuiker onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging (tijdelijk of blijvend) of zelfs de dood tot gevolg hebben. U kunt sneller bij bewustzijn komen wanneer iemand die weet hoe hij het hormoon glucagon moet gebruiken, u een injectie met glucagon geeft. Als u glucagon krijgt toegediend, moet u, zodra u weer bij bewustzijn bent, druivensuiker of een tussendoortje met suiker eten.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Volwassenen en kinderen

• Insulinebehoefte: gewoonlijk 0,5 - 1,0 IE/kg/dag.
• Te combineren met middellang- of langwerkende insuline, die ten minste eenmaal daags wordt toegediend
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie, bij bijkomende ziekten, bij bejaarden en bij veranderingen in de fysieke activiteit of het gebruikelijke dieet

Toedieningswijze

• SC via injectie in de bovenarmen, de dijen, het zitvlak of het abdomen
• Onmiddellijk voor of na een maaltijd toedienen
• Men moet de injectieplaatsen afwisselen zodat men dezelfde injectieplaats niet meer dan ongeveer eenmaal per maand gebruikt
• SC infusie via de buikwand op wisselende plaatsen. In dit geval nooit mengen met andere insulines
• IV (uitsluitend door bevoegd medisch personeel): NovoRapid 100 E/ml in een concentratie van 0,05 E/ml tot 1,0 E/ml insuline aspart in een infusievloeistof van 0,9% NaCl, 5% glucose of 10% glucose met 40 mmol/l KCl in een infusiezak uit polypropyleen zijn stabiel bij kamertemperatuur gedurende 24 uur