Quetiapine Ret.50mg Teva Orifarm Verl Afg.caps 100

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt: o Sommige geneesmiddelen voor hiv o Geneesmiddelen met azolen (voor schimmelinfecties) o Erythromycine of clarithromycine (voor infecties) o Nefazodon (voor depressie). Als u twijfelt, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Quetiapine Retard Teva inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt:  als u of iemand in uw familie hartproblemen heeft of heeft gehad, bijvoorbeeld hartritmestoornissen, verzwakking van de hartspier of ontsteking van het hart of als u geneesmiddelen inneemt die een invloed kunnen hebben op uw hartslag.  als u een lage bloeddruk heeft.  als u een beroerte heeft gehad, vooral als u een oudere persoon bent.  als u problemen heeft met uw lever.  als u ooit een aanval (convulsie) heeft gehad.  als u een depressie heeft of een andere aandoening die met antidepressiva wordt behandeld. Het gebruik van deze geneesmiddelen samen met Quetiapine Retard Teva kan serotoninesyndroom veroorzaken. Dit is een mogelijk levensbedreigende aandoening (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").  als u diabetes heeft of een risico op de ontwikkeling van diabetes heeft. Als dit het geval is, kan uw arts uw bloedsuikerspiegels controleren terwijl u Quetiapine Retard Teva gebruikt.  als u weet dat uw vroeger een laag aantal witte bloedcellen heeft gehad (die wel of niet veroorzaakt konden zijn door andere geneesmiddelen).  als u een oudere persoon met dementie (verlies van hersenfunctie) bent. Als dit het geval is, mag Quetiapine Retard Teva niet ingenomen worden omdat de groep van geneesmiddelen waartoe Quetiapine Retard Teva behoort, het risico op een beroerte, of in sommige gevallen het risico op overlijden, kan verhogen bij oudere mensen met dementie.  als u een oudere patiënt bent die lijdt aan de ziekte van Parkinson/parkinsonisme.  als u of iemand in uw familie een voorgeschiedenis van bloedstolsels heeft, omdat geneesmiddelen zoals deze in verband werden gebracht met de vorming van bloedstolsels.  als u een aandoening heeft of heeft gehad waarbij u stopt met ademen voor korte periodes tijdens uw normale nachtelijke slaap (zogenaamde "slaapapneu") en u neemt geneesmiddelen in die de normale hersenactiviteit vertragen ("depressiva").  als u een aandoening heeft of heeft gehad waarbij u uw blaas niet volledig kunt ledigen (urineretentie), u heeft een vergrote prostaat, een blokkade in uw darmen, of een verhoogde druk in uw oog. Deze bijwerkingen worden soms veroorzaakt door geneesmiddelen die "anticholinergica" worden genoemd en die de manier waarop zenuwcellen functioneren beïnvloeden om bepaalde medische aandoeningen te behandelen.  als u een voorgeschiedenis heeft van alcohol- of drugsmisbruik. Verwittig uw arts onmiddellijk als u één van de volgende symptomen vertoont nadat u Quetiapine Retard Teva heeft ingenomen:  Een combinatie van koorts, ernstige spierstijfheid, zweten of een verlaagd bewustzijnsniveau (een stoornis die ″maligne neuroleptica syndroom″ wordt genoemd). Een onmiddellijke medische behandeling kan nodig zijn.  Een snelle en onregelmatige hartslag, zelfs als u in rust bent, hartkloppingen, moeite met ademhalen, pijn op de borst of onverklaarbare vermoeidheid. Uw arts moet uw hart controleren en u onmiddellijk doorverwijzen naar een cardioloog als dat nodig is.  Oncontroleerbare bewegingen, voornamelijk van uw gezicht en tong.  Duizeligheid of een ernstig gevoel van slaperigheid. Dit zou bij oudere patiënten het risico op accidentele letsels (vallen) kunnen verhogen.  Toevallen (convulsies).  Langdurige en pijnlijke erectie (priapisme). Deze aandoeningen kunnen veroorzaakt zijn door dit type geneesmiddel. Licht uw arts zo snel mogelijk in als u last heeft van:  koorts, griepachtige symptomen, keelpijn of een andere infectie, omdat dit het gevolg zou kunnen zijn van een zeer laag aantal witte bloedcellen, waardoor het mogelijk nodig is Quetiapine Retard Teva stop te zetten en/of een behandeling in te stellen.  verstopping gepaard gaande met aanhoudende buikpijn, of verstopping die niet op behandeling heeft gereageerd, omdat dit tot een meer ernstige blokkade van de darm kan leiden. Zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie Als u depressief bent, kan u soms gedachten over zelfverwonding of zelfdoding hebben. Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst start met de behandeling, omdat deze geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben om te werken, gewoonlijk ongeveer 2 weken maar soms langer. Deze gedachten kunnen ook toenemen als u uw geneesmiddel plots stopzet. U kan meer geneigd zijn om zo te denken als u een jong volwassene bent. Informatie uit klinische studies toonde een verhoogd risico op zelfmoordgedachten en/of zelfmoordgedrag bij jong volwassenen jonger dan 25 jaar met depressie. Als u om het even wanneer gedachten over zelfverwonding of zelfdoding heeft, neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis. Het kan helpen als u een familielid of vriend vertelt dat u depressief bent, en hen vraagt om deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen om u te vertellen als ze denken dat uw depressie verergerd is, of als ze zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag. Ernstige cutane bijwerkingen (SCAR's) Ernstige huidbijwerkingen (SCARs) die levensbedreigend of dodelijk kunnen zijn, zijn zeer zelden gemeld bij behandeling met dit geneesmiddel. Deze doen zich gewoonlijk voor onder de vorm van:  Het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), een wijdverspreide uitslag met blaren en schilferende huid, met name rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen.  Toxische epidermale necrolyse (TEN), een meer ernstige vorm die uitgebreide vervelling van de huid veroorzaakt.  Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), die bestaat uit griepachtige symptomen met uitslag, koorts, gezwollen klieren en abnormale bloedtestresultaten (waaronder verhoogde witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen).  Acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP), kleine blaren gevuld met pus.  Erythema multiforme (EM), huiduitslag met jeukende rode onregelmatige vlekken. Stop met het gebruik van Quetiapine Retard Teva als u deze verschijnselen krijgt en neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek medische hulp. Gewichtstoename Gewichtstoename werd waargenomen bij patiënten die quetiapine innamen. U en uw arts moeten uw gewicht regelmatig controleren. Kinderen en jongeren Quetiapine Retard Teva mag niet gebruikt worden door kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar.

Quetiapine Retard Teva bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Deze behoort tot een groep van
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapine Retard Teva kan gebruikt worden
voor de behandeling van verschillende ziekten zoals:

• Bipolaire depressie en depressieve episodes bij unipolaire depressie: u kunt zich droevig voelen. U
  kunt de indruk hebben dat u zich depressief voelt, dat u zich schuldig voelt, dat u onvoldoende
  energie, verlies van eetlust of slaapproblemen heeft.
• Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, geagiteerd, enthousiast of hyperactief voelen of
  een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn.
• Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen geloven die niet waar zijn of u
  kunt zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief kan
  voelen.

Als Quetiapine Retard Teva wordt ingenomen om depressieve episodes bij unipolaire depressie te
behandelen, moet het ingenomen worden samen met een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt om
deze ziekte te behandelen.
Uw arts kan u Quetiapine Retard Teva blijven voorschrijven, zelfs als u zich beter voelt.

De werkzame stof in dit geneesmiddel is quetiapine. Quetiapine Retard Teva tabletten bevat 50 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
o Tabletkern: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij natriumcitraat,
magnesiumstearaat.
o Tabletomhulling: titaandioxide (E171), hypromellose, macrogol, polysorbaat 80. De 50 mg,
200 mg en 300 mg tabletten bevatten geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172). De
50 mg en 300 mg tabletten bevatten ook zwart ijzeroxide (E172).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Quetiapine Retard Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Neem Quetiapine Retard Teva niet in als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:  Sommige geneesmiddelen voor HIV.  Geneesmiddelen met azolen (voor schimmelinfecties).  Erythromycine of clarithromycine (voor infecties).  Nefazodon (voor depressie). Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:  Geneesmiddelen voor epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine).  Geneesmiddelen voor een hoge bloeddruk.  Barbituraten (voor slaapproblemen).  Thioridazine of lithium (andere antipsychotica).  Geneesmiddelen tegen depressie (antidepressiva). Deze geneesmiddelen kunnen een wisselwerking aangaan met Quetiapine Retard Teva. U kunt dan last krijgen van verschijnselen als onwillekeurige, ritmische spiertrekkingen, waaronder van de oogspieren, onrust (agitatie), dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties), diepe bewusteloosheid (coma), overmatig zweten, trillen (tremor), overdreven reflexen, verhoogde spierspanning, lichaamstemperatuur hoger dan 38 °C. Dit wordt serotoninesyndroom genoemd. Neem contact op met uw arts als u last krijgt van zulke verschijnselen.  Geneesmiddelen die een invloed hebben op uw hartslag, bijvoorbeeld, geneesmiddelen die elektrolytenstoornissen kunnen veroorzaken (lage spiegels van kalium of magnesium) zoals diuretica (plastabletten) of bepaalde antibiotica (geneesmiddelen voor de behandeling van infecties).  Geneesmiddelen die constipatie (verstopping) kunnen veroorzaken.  Geneesmiddelen die "anticholinergica" genoemd worden en die de manier waarop zenuwcellen functioneren beïnvloeden om bepaalde medische aandoeningen te behandelen. Voordat u stopt met het gebruik van één van uw geneesmiddelen, raadpleeg eerst uw arts.

Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen (kunnen meer dan 1 op 10 personen treffen)

 duizeligheid (kan leiden tot vallen), hoofdpijn, droge mond.

 zich slaperig voelen (dit kan verdwijnen na verloop van tijd wanneer u doorgaat met de inname van Quetiapine Retard Teva) (kan leiden tot vallen).

 ontwenningsverschijnselen (symptomen die optreedt als u stopt met het innemen van Quetiapine Retard Teva) waaronder niet kunnen slapen (slapeloosheid), misselijkheid, hoofdpijn, diarree, braken, duizeligheid en prikkelbaarheid. Een geleidelijke stopzetting over een periode van minstens 1 tot 2 weken wordt aanbevolen.

 gewichtstoename.

 abnormale spierbewegingen. Deze kunnen bestaan uit het moeilijk in beweging krijgen van de spieren, bevingen, rusteloosheid of spierstijfheid zonder pijn.

 verlaging van het hemoglobinegehalte (een eiwit in rode bloedcellen dat zuurstof vervoert)

 veranderingen van de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en totaal cholesterol).

Bijwerkingen die vaak voorkomen (kunnen maximaal 1 op 10 personen treffen)

 snelle hartslag.

 gevoel dat uw hart bonst, racet of overslaat.

 constipatie, maaglast (indigestie).

 zich zwak voelen.

 zwelling van armen of benen.

 lage bloeddruk bij rechtstaan. Hierdoor kan u zich duizelig of zwak voelen (kan leiden tot vallen).

 verhoogde bloedsuikerspiegels.

 wazig zicht.

 abnormale dromen en nachtmerries.

 toegenomen eetlust.

 zich prikkelbaar voelen.

 stoornissen in spraak en taal.

 kortademigheid.

 braken (hoofdzakelijk bij ouderen)

 koorts

 veranderingen in de hoeveelheid schildklierhormonen in uw bloed.

 veranderingen in het aantal van bepaalde soorten bloedcellen.

 verhoogde leverenzymen in het bloed.

 verhogingen in het bloed van de hoeveelheid prolactinehormoon. Verhogingen van de hoeveelheid van het hormoon prolactine kan in zeldzame gevallen leiden tot het volgende:

• het opzwellen van de borsten en onverwachte melkproductie bij mannen en vrouwen.

• het uitblijven of onregelmatig worden van de menstruatie bij vrouwen.

• u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
  rubriek 6 van deze bijsluiter.
• als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
  o Sommige geneesmiddelen voor hiv
  o Geneesmiddelen met azolen (voor schimmelinfecties)
  o Erythromycine of clarithromycine (voor infecties)
  o Nefazodon (voor depressie).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U mag Quetiapine Retard Teva niet innemen tijdens de zwangerschap tenzij dit besproken werd met uw arts. Quetiapine Retard Teva mag niet ingenomen worden tijdens de borstvoeding. De volgende symptomen, die ontwenningsverschijnselen zouden kunnen zijn, kunnen optreden bij pasgeboren baby's, of moeders die quetiapine hebben gebruikt tijdens het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap): bevingen, spierstijfheid en/of spierzwakte, slaperigheid, opgewondenheid, ademhalingsproblemen en problemen met de voeding. Als uw baby één van deze symptomen ontwikkelt, kan u contact moeten opnemen met uw arts.

De onderhoudsdosis (dagelijkse dosis) zal afhangen van uw ziekte en
behoeften maar zal gewoonlijk gelegen zijn tussen 150 mg en 800 mg.

• U moet uw tabletten eenmaal per dag innemen.
• De tabletten niet delen, kauwen of fijnmalen.
• Slik uw tabletten in hun geheel in met een glas water.
• Neem uw tabletten in zonder voedsel (minstens één uur voor een maaltijd of bij het slapengaan;
  uw arts zal u vertellen wanneer).
• Drink geen pompelmoessap tijdens de inname van Quetiapine Retard Teva. Dit kan een invloed
  hebben op de werking van uw geneesmiddel.
• Stop de inname van uw tabletten niet, zelfs als u zich beter voelt, tenzij uw arts u dit vertelt.