Reprocyc Prrs Eu + Impranflex Susp. Inj 20ml

Voor actieve immunisatie van –vrouwelijke fokdieren op bedrijven die positief zijn voor het Europese (genotype 1) Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom Virus (PRRSV) ter vermindering van de duur van de viraemie, de verhouding viraemische gelten/zeugen en de virale belasting in het bloed nablootstelling aan PRRSV zoals aangetoond onder experimentele omstandigheden.

Aanvang van de immuniteit: 4 weken

Duur van de immuniteit: 17 weken

Vaccinatie van vrouwelijke fokdieren volgens het aanbevolen schema beschreven in rubriek "Doseringen toedieningsweg" vermindert de negatieve voortplantingsstoornissen geassocieerd met PRRSV

.Onder experimentele challenge condities werd bovendien een reductie van transplacentaire virustransmissie aangetoond na challenge. Bij biggen van gevaccineerde zeugen werd ook een reductievan het negatieve effect van een PRRS virusinfectie (mortaliteit, klinische symptomen engewichtstoename) aangetoond gedurende de eerste 20 levensdagen.

1. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN

Per dosis (2 ml): Levend geattenueerd Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom Virus (PRRSV), stam 94881 (genotype 1) : 103.9 -107.0 TCID50 (*)

(*) Tissue Culture Infectious Dose 50%

Adjuvans: Carbomeer 2,0 mg

Lyofilisaat: gebroken wit tot melkachtig grijs Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing

Interacties (met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie): Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd met ReproCyc ParvoFLEX en toegediend op één enkele injectieplaats. Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.

1. BIJWERKINGEN

Een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur (tot 2 °C boven de fysiologische range) komt vaak voor tot 5 dagen na de vaccinatie. De temperatuur keert terug naar de normale waarden zonder aanvullende behandeling, 1 tot 4 dagen nadat de maximale temperatuurstijging werd waargenomen.

Verminderde eetlust wordt vaak waargenomen na vaccinatie.

Een zeer lichte zwelling of roodheid van de huid ter hoogte van de injectieplaats wordt vaak waargenomen. Deze reacties (tot 10,5 cm maar doorgaans < 2 cm in grootte) zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen snel (na maximum 5 dagen maar doorgaans na minder dan 2 dagen) zonder behandeling.

Soms blijven de dieren liggen en kan een versnelde ademhaling worden waargenomen op de dag van vaccinatie. Deze bijwerkingen verdwijnen spontaan zonder enige behandeling.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

Niet gebruiken bij beren die sperma produceren voor naïeve kuddes aangezien PRRSV uitgescheiden kan worden in het sperma. Niet gebruiken in PRRS-naïeve kuddes waarin de aanwezigheid van PRRSV niet is vastgesteld met betrouwbare diagnostische methoden.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK

Dosering en toedieningsweg: Eénmalige intramusculaire injectie van één dosis (2 ml), ongeacht het lichaamsgewicht.

Reconstitutie: breng de volledige inhoud van de flacon met oplosmiddel over in de flacon met lyofilisaat en reconstitueer het lyofilisaat als volgt: 10 doses in 20 ml, 50 doses in 100 ml en 100 doses in 200 ml oplosmiddel. Zorg ervoor dat het lyofilisaat volledig is gereconstitueerd vóór gebruik. Visuele beschrijving na reconstitutie: heldere kleurloze suspensie.

Vaccinatieschema: Gelten: Voor bescherming tegen PRRSV tijdens de dracht is vaccinatie aanbevolen vóór integratie in de kudde en tussen twee en vijf weken voor dekking. Gelten kunnen daarna aan hetzelfde vaccinatieprogramma onderworpen worden als voor zeugen van toepassing is.

Zeugen: Het is aanbevolen om drachtige en niet-drachtige zeugen om de 3 tot 4 maanden te vaccineren.