Rexxolide 100mg/ml Opl Inj Rund Vark.schaap 50ml

Speciale waarschuwingen: Kruisresistentie is aangetoond tussen tulathromycine en andere macroliden in de doelpathogenen. Gebruik van het diergeneesmiddel dient zorgvuldig overwogen te worden indien gevoeligheidsbepalingen resistentie voor tulathromycine hebben aangetoond, aangezien de werkzaamheid verminderd kan. Niet tegelijkertijd toedienen met antimicrobiële middelen met een soortgelijk werkingsmechanisme zoals andere macroliden of lincosamiden. Schaap: De werkzaamheid van de antimicrobiële behandeling van rotkreupel kan verminderd worden door andere factoren, zoals natte omgevingsomstandigheden, alsook onjuiste bedrijfsvoering. Behandeling van rotkreupel moet daarom samen met andere aanpassingen in het koppelmanagement worden uitgevoerd, bijvoorbeeld het verstrekken van een droge omgeving. Antibiotische behandeling van goedaardige rotkreupel wordt niet wenselijk geacht. Tulathromycine toonde beperkte werkzaamheid bij schapen met ernstige klinische verschijnselen of met chronische rotkreupel, en moet daarom alleen worden gegeven in een vroeg stadium van de rotkreupel. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis over de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau of op lokaal/regionaal niveau. Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met het officiële, nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Een antibioticum met een lager risico op antimicrobiële resistentie selectie (lagere AMEG categorie) dient gebruikt te worden voor eerstelijnsbehandeling waar gevoeligheidstesten de waarschijnlijke werkzaamheid van deze aanpak suggereren. Als een overgevoeligheidsreactie optreedt, moet onmiddellijk een passende behandeling worden toegediend. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Tulathromycine is irriterend voor de ogen. In geval van accidenteel contact met de ogen, dienen de ogen onmiddellijk met schoon water te worden gespoeld. Tulathromycine kan sensibilisatie veroorzaken bij contact met de huid, wat kan leiden tot bijvoorbeeld rood worden van de huid (erytheem) en/of dermatitis. In geval van accidenteel contact met de huid, dient de huid onmiddellijk te worden gewassen met water en zeep. Handen wassen na gebruik. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Indien er een vermoeden bestaat van een overgevoeligheidsreactie na accidentele blootstelling (herkenbaar door bijvoorbeeld jeuk, ademhalingsmoeilijkheden, netelroos, zwelling in het gezicht, misselijkheid, braken), dient een passende behandeling te worden gegeven. Raadpleeg onmiddellijk een arts raadplegen en toon de bijsluiter of het etiket.

Rund: Behandeling en metafylaxe van respiratoire aandoeningen bij het rund (BRD) die geassocieerd zijn met Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni en Mycoplasma bovis. De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet vastgesteld zijn voordat het diergeneesmiddel gebruikt wordt gebruikt. Behandeling van infectieuze bovine keratoconjunctivitis (IBK) geassocieerd met Moraxella bovis. Varken: Behandeling en metafylaxe van respiratoire aandoeningen bij het varken (SRD) die geassocieerd zijn met Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica. De aanwezigheid van de ziek in de groep moet vastgesteld zijn voordat het diergeneesmiddel gebruikt wordt. Het diergeneesmiddel dient alleen gebruikt te worden als verwacht wordt dat de varkens binnen 2-3 dagen ziek zullen worden. Schaap: Behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (rotkreupel) geassocieerd met virulente Dichelobacter nodosus, die een systemische behandeling vereist.

3.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Geen bekend.

Rund: Zeer vaak (>1 dier / 10 behandelde dieren): Zwelling op de injectieplaats1, Fibrose op de injectieplaats1, Bloeding op de injectieplaats 1, Oedeem op de injectieplaats1, Reactie op de injectieplaats 2, Pijn op de injectieplaats3 1 Kan aanhouden tot ongeveer 30 dagen na injectie. 2 Omkeerbare veranderingen van congestie. 3 Voorbijgaand.

Varken: Zeer vaak (>1 dier / 10 behandelde dieren): Reactie op de injectieplaats1,2, Fibrose op de injectieplaats1, Bloeding op de injectieplaats 1, Oedeem op de injectieplaats1 1 Kan aanhouden tot ongeveer 30 dagen na injectie. 2 Omkeerbare veranderingen van congestie.

Schaap: Zeer vaak (>1 dier / 10 behandelde dieren): Ongemak1 1 Tijdelijk, verdwijnt binnen enkele minuten: kopschudden, wrijven op de injectieplaats, terugdeinzen.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij voorkeur via een dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie de bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere macrolide antibiotica of één van de hulpstoffen.

De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen Rund: Subcutaan gebruik. 2,5 mg tulathromycine/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/40 kg lichaamsgewicht). Een eenmalige subcutane injectie. Voor behandeling van runderen zwaarder dan 300 kg lichaamsgewicht dient de dosis zodanig te worden verdeeld dat er op één plaats niet meer dan 7,5 ml geïnjecteerd wordt. Varken: Intramusculair gebruik. 2,5 mg tulathromycine/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/40 kg lichaamsgewicht) in de nek. Een eenmalige intramusculaire injectie. Voor behandeling van varkens zwaarder dan 80 kg lichaamsgewicht dient de dosis zodanig te worden verdeeld dat er op één plaats niet meer dan 2 ml geïnjecteerd wordt. Schaap: Intramusculair gebruik. 2,5 mg tulathromycine/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/40 kg lichaamsgewicht) in de nek. Een eenmalige intramusculaire injectie.
2. Aanwijzingen voor een juiste toediening Voor elke respiratoire aandoening wordt aanbevolen om de dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en de respons op de behandeling binnen 48 uur na injectie te evalueren. Als de klinische verschijnselen van de respiratoire aandoening blijven bestaan of verergeren, of als er een terugval optreedt, dient de behandeling te worden gewijzigd, waarbij een ander antibioticum gebruikt dient te worden en de behandeling dient te worden voortgezet tot de klinische verschijnselen verdwenen zijn. Om een juiste dosering te waarborgen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden. Bij veelvuldig gebruik van de flacon wordt het gebruik van een opzuignaald of multi-dosisspuit aanbevolen om overmatig aanprikken van de stop te voorkomen De stop kan tot 25 keer veilig worden aangeprikt.