Serisima Continu 2mg/0,03mg Filmomh Tabl 13 X 28

De werkzame stoffen in dit middel zijn diënogest en ethinylestradiol. Een witte werkzame tablet bevat 2,0 mg diënogest en 0,03 mg ethinylestradiol.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern van de tablet: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maiszetmeel, povidon K-30.

Filmomhulling: hypromellose 2910, macrogol 400, titaandioxide (E171).

Placebotabletten:

Kern van de tablet: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maiszetmeel, povidon K-30, anhydrisch colloïdaal silica.

Filmomhulling: hypromellose, triacetine, polysorbaat 80, titaandioxide (E171), FD & C Blue 2 Aluminium lake, geel ijzeroxide (E172).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U mag dit middel niet gebruiken als u één van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u één of meer van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6,
• U heeft of een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan, of u heeft dit in het verleden gehad,
• U weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden,
• U moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek "Bloedstolsels" (trombose)),
• U heeft ooit een hartaanval of beroerte gehad
• U heeft angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte), of u heeft dit ooit gehad,
• U heeft één van de volgende ziektes, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:
• U heeft ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten,
• U heeft ernstig verhoogde bloeddruk,
• U heeft een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden),
• U rookt (zie rubriek 2 "Bloedstolsels (Trombose)"),
• U heeft een ontsteking van de alvleesklier in samenhang met sterk verhoogde serumtriglyceriden (stoornis van het vetmetabolisme) of u heeft ooit een dergelijke ontsteking gehad,
• U heeft een leverziekte of heeft ooit een leverziekte gehad, als de leverwaarden in het bloed niet zijn genormaliseerd (ook in geval van Dubin-Johnson- en Rotorsyndroom),
• U heeft een (goed- of kwaadaardig) levergezwel of u heeft dat ooit gehad,
• U heeft een kanker (bijvoorbeeld borstkanker of endometriumkanker) die wordt beïnvloed door geslachtshormonen, u heeft ooit een dergelijke kanker gehad of men vermoedt dat u een dergelijke kanker heeft,
• U vertoont vaginaal bloedverlies waarvan de oorzaak niet bekend is,
• U vertoont geen dervingsbloeding (menstruatie) en de oorzaak daarvan is niet gevonden.

Posologie

• 1 tablet per dag 21 dagen na elkaar.

Toedieningswijze

• De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag worden ingenomen, zo nodig met wat vloeistof.
• De eerste tablet die moet worden ingenomen, is de tablet die overeenstemt met de dag van de week waarop de medicatie wordt gestart, zoals vermeld op de blisterverpakking.
• De overige tabletten worden ingenomen in de richting van de pijl tot de blisterverpakking is uitgenomen.

Bij het vergeten innemen < 12 uur

WEEK 2

• De vergeten tablet innemen.
• De andere tabletten op het gebruikelijke tijdstip verder innemen.
• Als er slechts één tablet werd gemist in de tweede week, is een aanvullende contraceptieve methode niet noodzakelijk.
• Als er meer dan één tablet werd overgeslagen, moet tevens een niet-hormonale contraceptieve methode gedurende de volgende 7 dagen.

Bij het vergeten innemen > 12 uur

WEEK 1

• De vergeten tablet innemen.
• De andere tabletten op het gebruikelijke tijdstip verder innemen.
• Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen.
• De vergeten tablet innemen.
• De andere tabletten op het gebruikelijke tijdstip verder innemen.
• Het contraceptieve effect wordt niet beïnvloed.

WEEK 3

• Gebruik een niet-hormonale contraceptieve methode worden tot de volgende dervingsbloeding.
• Als het interval tussen de vergeten tablet en de laatste tablet van de blister < 7 dagen:
• • de volgende blisterverpakking (actieve tablet) onmiddellijk starten, of
  • onderbreek de verdere inname van de tabletten van de huidige blisterverpakking. Na 7 dagen met inbegrip van de dagen van de gemiste tabletten gaat de patiënte verder met de tabletten van de volgende blisterverpakking.

  Meerdere tabletten vergeten

  • Gebruik tevens een barrièrevoorbehoedmiddel (bijvoorbeeld een condoom) tot uw volgende, gebruikelijke dervingsbloeding.

  Braken of diarree < 4 u na inname

  • Zefde maatregelen als bij vergeten tablet < 12 uur.
  • Als de maagdarmsymptomen meerdere dagen aanhouden of weerkeren, moet u een barrièrevoorbehoedmiddel gebruiken.