Spizobactin 3.000.000ie/500mg Hond Kauwtabl 10

Speciale waarschuwingen:

Vaak is de primaire behandeling van endodontische/parodontale aandoeningen niet-medicinaal en is geen antimicrobiële medicatie vereist. Een antimicrobiële behandeling van een parodontale aandoening moet worden gecombineerd of voorafgegaan door endodontische therapie en/of professionele tandreiniging, zeker als de ziekte gevorderd is. Eigenaars van honden worden aangemoedigd het gebit van hun hond regelmatig te poetsen om tandplak te verwijderen en parodontale aandoeningen te voorkomen of in de hand te houden. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: De combinatie van spiramycine en metronidazol mag niet worden gebruikt als empirische eerstelijnsbehandeling. Wanneer mogelijk mogen metronidazol en spiramycine alleen worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten van de pathogenen. Het gebruik van het diergeneesmiddel moet voldoen aan officiële, nationale en regionale antimicrobiële richtlijnen. De behandelduur moet worden beperkt omdat schade aan de kiemcellen niet kan worden uitgesloten bij het gebruik van metronidazol, en omdat een toename van bepaalde tumoren bij knaagdieren werd waargenomen in langetermijnstudies met hoge doseringen. De kauwtabletten zijn gearomatiseerd. Om te voorkomen dat de tabletten per ongeluk worden ingenomen, dient u ze buiten het bereik van de dieren te bewaren. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Metronidazol heeft bevestigde mutagene en genotoxische eigenschappen, zowel bij proefdieren als bij mensen. Metronidazol is een bevestigd carcinogeen in proefdieren en heeft mogelijk carcinogene effecten bij mensen. Er is echter onvoldoende bewijs voor de carcinogeniciteit van metronidazol bij mensen. Metronidazol is mogelijk schadelijk voor het ongeboren kind. Zwangere vrouwen moeten voorzichtig zijn bij het hanteren van dit diergeneesmiddel. Spiramycine en metronidazol kunnen in zeldzame gevallen overgevoeligheidsreacties opwekken, bv. contactdermatitis. Rechtstreeks contact met de huid of slijmvliezen van de gebruiker moet worden vermeden vanwege het risico op sensibilisatie. Personen met een bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of (één van de) hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit ONDOORLATENDE HANDSCHOENEN MOETEN WORDEN GEDRAGEN bij het hanteren van het diergeneesmiddel om contact van het diergeneesmiddel met de huid en contact van hand tot mond te voorkomen. Metronidazol kan nadelige (neurologische) effecten veroorzaken bij inname door een kind. Om accidentele ingestie, met name door een kind, te vermijden, is het belangrijk ongebruikte tabletdelen weer in de geopende blisterverpakking te stoppen en die opnieuw in de doos te schuiven. In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Was de handen grondig na contact met de tabletten. Dracht en lactatie: Spiramycine is niet teratogeen of embryo- of foetotoxisch gebleken. Uit laboratoriumonderzoek bij dieren zijn inconsistente gegevens naar voren gekomen met betrekking tot teratogene/embryotoxische effecten van metronidazol. Metronidazol en spiramycine worden uitgescheiden in de melk. Gebruik wordt afgeraden tijdens dracht en lactatie. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet gelijktijdig gebruiken met bactericide antibiotica. Macroliden, zoals spiramycine, werken antagonistisch op penicillines en cefalosporines. Het diergeneesmiddel mag niet gelijktijdig met andere antibiotica van de macrolidegroep worden gebruikt. Metronidazol kan remmend werken op de afbraak van andere geneesmiddelen in de lever, zoals fenytoïne, ciclosporine en warfarine. Fenobarbital kan de metabolisering van metronidazol in de lever verhogen, wat leidt tot een verlaagde serumconcentratie metronidazol. Overdosering: Als neurologische verschijnselen optreden, moet de behandeling worden stopgezet en de patiënt symptomatisch worden behandeld. Speciale beperkingen op het gebruik en speciale voorwaarden voor het gebruik:

Als aanvullende behandeling van mechanische of chirurgische parodontale therapie bij de behandeling van multibacteriële infecties van parodontale en verwante (peri)orale aandoeningen - waaronder stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies), gingivitis (ontsteking van het tandvlees), glossitis (ontsteking van de tong), parodontitis (ontsteking van het parodontium), tonsillitis (ontsteking van de keelamandelen), tandfistel en andere fistelwonden in de mondholte, cheilitis (ontsteking van de lippen), en sinusitis (ontsteking van de sinussen) - bij honden, veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor spiramycine/metronidazol, zoals grampositieve bacteriën en anaeroben. Zie ook rubriek 12 (Speciale waarschuwingen).

Per tablet:

Werkzame bestanddelen: Spiramycine 3 000 000 IE Metronidazol 500 mg

Lichtbruine kauwtablet met bruine vlekjes, rond en bol met smaakstof en een kruisvormige breuklijn aan één zijde.

De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen worden verdeeld.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Niet gelijktijdig gebruiken met bactericide antibiotica.

Macroliden, zoals spiramycine, werken antagonistisch op penicillines en cefalosporines.

Het product mag niet gelijktijdig met andere antibiotica van de macrolidegroep worden gebruikt.

Metronidazol kan remmend werken op de afbraak van andere geneesmiddelen in de lever, zoals fenytoïne, ciclosporine en warfarine.

Fenobarbital kan de metabolisering van metronidazol in de lever verhogen, wat leidt tot een verlaagde serumconcentratie metronidazol.

Braken is zelden waargenomen bij honden.

Overgevoeligheid kan in zeldzame gevallen optreden. In geval van overgevoeligheidsreacties moet de behandeling worden stopgezet.

Spermatogenese-stoornissen kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen.

Hematurie kan in zeer zeldzame gevallen worden waargenomen.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:

• zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))

• vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)

• soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)

• zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)

• zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

1. CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij leverstoornissen.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie: Spiramycine is niet teratogeen of embryo- of foetotoxisch gebleken. Uit laboratoriumonderzoek bij dieren zijn inconsistente gegevens naar voren gekomen met betrekking tot teratogene/embryotoxische effecten van metronidazol. Metronidazol en spiramycine worden uitgescheiden in de melk. Gebruik wordt afgeraden tijdens dracht en lactatie.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen Oraal gebruik. 75.000 IE spiramycine + 12,5 mg metronidazol per kg lichaamsgewicht, in ernstigere gevallen 100.000 IE spiramycine + 16,7 mg metronidazol per kg lichaamsgewicht, dagelijks toegediend gedurende 6 tot 10 dagen, afhankelijk van de ernst van de aandoening. In ernstige gevallen is het mogelijk met de hogere dosis te beginnen en in de loop van de behandeling weer over te schakelen op de lagere dosis. De dagelijkse dosering kan één keer per dag of gelijk verdeeld in twee dosissen per dag worden toegediend. Nadat de symptomen verdwenen zijn, moet de behandeling steeds nog 1 tot 2 dagen worden voortgezet om een terugval te voorkomen. Om een juiste dosering te waarborgen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden. De volgende tabel is bestemd als leidraad om het diergeneesmiddel toe te dienen tegen bij benadering een standaarddosering van 75.000 IE spiramycine + 12,5 mg metronidazol per kg lichaamsgewicht. Lichaamsgewicht Spizobactin 750.000 IE / 125 mg voor honden Spizobactin 1.500.000 IE / 250 mg voor honden Spizobactin 3.000.000 IE / 500 mg voor honden 2,5 kg

   5,0 kg 7,5 kg 10 kg 12,5 kg 15 kg 17,5 kg 20 kg 25 kg 30 kg 35 kg 40 kg 50 kg 60 kg 70 kg 80 kg = ¼ tablet = ½ tablet = ¾ tablet = 1 tablet