Toltranil 50mg/ml Susp 250ml

1. Speciale waarschuwingen Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Zoals bij elk antiparasiticide kan regelmatig en herhaald gebruik van antiprotozoica van dezelfde klasse leiden tot ontwikkeling van resistentie. Het wordt aanbevolen om alle kalveren of lammeren uit één stal te behandelen. Hygiënische maatregelen kunnen het risico van coccidiose verlagen. Het wordt daarom aanbevolen om tegelijkertijd de hygiënische omstandigheden in de betreffende stal te verbeteren, vooral wat betreft de hygiëne en de vochtigheidsgraad. Om tot een maximaal resultaat te komen, dienen de dieren te worden behandeld vóór de klinische symptomen zichtbaar worden, dat wil zeggen tijdens de prepatente periode. Om het verloop van een klinische coccidiose infectie te wijzigen bij individuele dieren die al symptomen van diarree vertonen, kan een aanvullende, ondersteunende behandeling vereist zijn. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een overgevoeligheid voor één van de ingrediënten moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel. Was eventuele spetters op huid of ogen onmiddellijk weg met water. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: De metaboliet van toltrazuril, toltrazuril sulfone (ponazuril), is een persistente (halfwaardetijd > 1 jaar) en mobiele stof die nadelige effecten heeft op zowel de groei als de opkomst van planten. Gezien de persistente eigenschappen van ponazuril, herhaald uitrijden van mest van behandelde dieren kan leiden tot een ophoping in de bodem en bijgevolg een risico voor planten. De accumulatie van ponazuril in de bodem samen met de verplaatsbaarheid leidt tot het risico van uitspoeling naar het grondwater. Om elk negatief effect op planten en mogelijke contaminatie van het grondwater te voorkomen, mag de mest van behandelde kalveren enkel op het land worden verspreid na verdunning met mest van onbehandelde runderen. De mest van behandelde kalveren moet met tenminste 3x het gewicht aan mest van onbehandelde runderen worden verdund voordat het verspreid mag worden op het land. Lammeren, die in een intensief houderijsysteem gedurende de volledige levensduur worden binnengehouden, mogen niet worden behandeld na het bereiken van de leeftijd van 6 weken of bij een lichaamsgewicht van meer dan 20 kg op moment van behandeling. De mest van deze dieren mag slechts om de drie jaar op hetzelfde stuk land worden verspreid. Overdosering: Een drievoudige overdosis wordt goed verdragen door gezonde biggen en kalveren zonder tekenen van intolerantie.. Bij lammeren werden geen symptomen van overdosering waargenomen in geval van drievoudige overdosering bij een éénmalige behandeling, noch in geval van tweevoudige overdosering bij behandeling gedurende twee opeenvolgende dagen. Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Varken: Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose in pasgeboren biggen (3 - 5 dagen oud) op varkensfokkerijen met een bekende voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Isospora suis.

Rund: Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose en voor de vermindering van de uitscheiding vann oöcysten in behuizing van kalveren, voorbestemd om koeien te vervangen die melk produceren voor humane consumptie (melkkoeien), op boerderijen met een bevestigde geschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Eimeria bovis of Eimeria zuernii.

Schaap: Ter preventie van klinische symptomen van coccidiose en voor de vermindering van de uitscheiding vann oöcysten bij lammeren, op boerderijen met een bevestigde ziektegeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Eimeria crandallis en Eimeria ovinoidalis.

1 ml van de dikke, witte suspensie bevat 50 mg toltrazuril met 2,1 mg natriumbenzoaat (E211) en 2,1 mg natriumpropionaat (E281).

Onverenigbaarheden

Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.

Geen, voor zover bekend.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

1. CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

Rund (vanwege milieuredenen): Niet gebruiken bij kalveren die meer dan 80 kg wegen.

Notice-version NL Toltranil 50 mg/ml

Niet gebruiken bij slachtkalveren of vleeskalveren.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG

Orale toediening.

Varkens: Individuele behandeling van de dieren.

Elke big dient te worden behandeld op levensdag 3-5 met een éénmalige orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaams- gewicht. Met het oog op de geringe aanbevolen hoeveelheid voor de behandeling van individuele biggen wordt et gebruik van een doseringsapparaat met een nauwkeurigheid van 0,1 ml aanbevolen.

Runderen: Elk dier dient te worden behandeld met een éénmalige orale dosis van 15 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met 3 ml orale suspensie per 10 kg lichaamsgewicht. Als dieren groepsgewijs moeten worden behandeld in plaats van afzonderlijk, dienen ze gegroepeerd te worden volgens lichaamsgewicht en overeenkomstig gedoseerd te worden, om onder- of overdosering te vermijden.

Schapen: Elk dier dient te worden behandeld met een éénmalige orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, hetgeen overeenkomt met 0.4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. Als dieren groepsgewijs moeten worden behandeld in plaats van afzonderlijk, dienen ze gegroepeerd te worden volgens lichaamsgewicht en overeenkomstig gedoseerd te worden, om onder- of overdosering te vermijden.