Tramadol Paracetamol 37,5mg/325mg Teva Filmomh 20

Op voorschrift
Geneesmiddel
Op bestelling
Ik weet dat dit product een voorschrift vereist.

Ik bevestig hierbij dat ik de bijsluiter heb gelezen en op de hoogte ben van het gebruik, de juiste dosering en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel. Ik verklaar het gevaar van overhaast gebruik van dit geneesmiddel te kennen en beloof het te gebruiken zoals voorgeschreven.

Onze Leveringsmethodes:

Afhalen in de apotheek

Lokale aflvering

Levering via Bpost

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.

Als apothekers bieden we ook farmaceutische zorg. Na aankoop van een geneesmiddel of medisch hulpmiddel kun je ook contact met ons opnemen als je vragen hebt. Aarzel niet om contact met ons op te nemen via mail of telefoon.

Tramadol/Paracetamol Teva tabletten is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van matige toternstige pijn.

Het gebruik van tramadol/paracetamol moet beperkt worden tot patiënten met matige tot ernstige pijnwaarvoor een combinatie van tramadol en paracetamol nodig wordt geacht.

Elke filmomhulde tablet bevat 37,5 mg tramadolhydrochloride en 325 mg paracetamol.

  • Tabletkern:

Kollicoat IR Coating [Macrogol poly(vinylalcohol)-entcopolymeer]

Gepregelatineerd maïszetmeel

Microkristallijne cellulose

Natriumzetmeelglycolaat (Type A)

Hydroxypropylcellulose

Magnesiumstearaat

  • Filmomhulling:

Opadry II Beige 85F97409:

Polyvinylalcohol

Titaandioxide (E171)

Macrogol

Talk

Geel ijzeroxide (E172)

Rood ijzeroxide (E172)

Zwart ijzeroxide (E172)

  1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u één van de volgende bijwerkingen ervaart, stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk een arts. U mag dit geneesmiddel niet opnieuw innemen.

Zelden (treedt op bij 1 op 1000 gebruikers):

 huiduitslag die wijst op een allergische reactie, met plotselinge zwelling van het gezicht en de hals, ademhalingsmoeilijkheden of daling van de bloeddruk en flauwvallen.

Andere gemelde bijwerkingen omvatten:

Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op 10 gebruikers):

 misselijkheid.  duizeligheid, slaperigheid.

Vaak (treedt op bij 1 op 10 gebruikers):

 braken, spijsverteringsproblemen (constipatie, winderigheid, diarree), maagpijn, droge mond.  jeuk, zweten (hyperhidrose).  hoofdpijn, beven.  verwarde toestand, slaapstoornissen, stemmingswisselingen (angst, zenuwachtigheid, gevoel van euforie).

Soms (treedt op bij 1 op 100 gebruikers):

 verhoging van pols of bloeddruk, hartslag of hartritmestoornissen.  tintelingen, gevoelloosheid of een prikkelend gevoel in de ledematen, oorsuizingen, onwillekeurige spiertrekkingen.

 depressie, nachtmerries, hallucinaties (dingen horen, zien of voelen die er niet echt zijn), geheugenverlies.  ademhalingsproblemen.  slikmoeilijkheden, bloed in de stoelgang.  huidreacties (bv. huiduitslag, netelroos).  toename in leverenzymenwaarden.  aanwezigheid van albumine in urine, moeilijkheden of pijn bij het plassen.  rillingen, warmteopwellingen, pijn in de borst.

Zelden (treedt op bij 1 op 1.000 gebruikers):

 stuipen, moeilijkheden om gecoördineerde bewegingen uit te voeren.  tijdelijk verlies van bewustzijn (syncope).  geneesmiddelenafhankelijkheid.  delirium.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor tramadol, paracetamol of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• bij acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers of andere psychotrope geneesmiddelen (geneesmiddelen die uw stemming en emoties beïnvloeden).

• als u ook MAO-remmers gebruikt (bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson) of heeft gebruikt tijdens de laatste 14 dagen voor de behandeling met Tramadol/Paracetamol Teva.

• als u lijdt aan een ernstige leveraandoening.

• als u epilepsie heeft die niet voldoende onder controle is met uw huidige geneesmiddelen.

Dosering

  • Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)

Het gebruik van tramadol/paracetamol moet beperkt worden tot patiënten met matige tot ernstige pijnwaarvoor een combinatie van tramadol en paracetamol nodig wordt geacht.

De dosis moet individueel worden aangepast in functie van de intensiteit van de pijn en de respons van depatiënt. In principe moet altijd de laagste analgetisch werkzame dosis worden gekozen.

Een startdosis van twee tabletten tramadol/paracetamol wordt aanbevolen. Bijkomende dosissen kunnenzo nodig ingenomen worden maar het totaal aantal tabletten mag niet meer dan 8 tabletten (equivalent aan300 mg tramadol en 2600 mg paracetamol) per dag bedragen.

Het interval tussen twee dosissen mag niet minder dan 6 uur bedragen.

Tramadol/paracetamol mag in geen geval langer toegediend worden dan strikt noodzakelijk is. Als herhaald gebruik of een langdurige behandeling met tramadol/paracetamol nodig is als gevolg vande aard en de ernst van de ziekte, is een nauwgezette, regelmatige monitoring vereist (met onderbrekingenin de behandeling, indien mogelijk) om te evalueren of een voortzetting van de behandeling noodzakelijk is.

  • Pediatrische patiënten

De veiligheid en werkzaamheid van tramadol/paracetamol bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn nietvastgesteld. De behandeling wordt bijgevolg niet aanbevolen in deze populatie.

  • Ouderen

In de regel is een aanpassing van de dosering bij oudere patiënten tot 75 jaar zonder klinisch manifestelever- of nierinsufficiëntie niet noodzakelijk. Bij oudere patiënten ouder dan 75 jaar kan de uitscheiding zijnverlengd. In dat geval dient het doseringsinterval aan de hand van de behoefte van de patiënt te wordenverlengd.

  • Nierfunctiestoornis/dialyse

De uitscheiding van tramadol is vertraagd bij patiënten met nierfunctiestoornis. Bij deze patiënten dientverlenging van het doseringsinterval zorgvuldig te worden overwogen, aan de hand van de behoefte van depatiënt.

Omwille van de aanwezigheid van tramadol wordt het gebruik van tramadol/paracetamol niet aanbevolenbij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 10 ml/min). In geval van matigenierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 10 en 30 ml/min), moet het interval tussen de dosissen verlengdworden tot 12 uur. Aangezien tramadol slechts zeer traag verwijderd wordt door hemodialyse of doorhemofiltratie, is de toediening na dialyse gewoonlijk niet nodig om het pijnstillende effect te behouden.

  • Leverinsufficiëntie

De uitscheiding van tramadol is vertraagd bij patiënten met leverfunctiestoornis. Bij deze patiënten dientverlenging van het doseringsinterval zorgvuldig te worden overwogen, aan de hand van de behoefte van depatiënt.

Wegens de aanwezigheid van paracetamol wordt het gebruik van tramadol / paracetamol niet aanbevolenbij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.

Wijze van toediening

Oraal gebruik.

De tabletten moeten in hun geheel ingeslikt worden, met een voldoende hoeveelheid vloeistof. Ze mogenniet gebroken of gekauwd worden.

CNK3007317
OrganisatiesArega, Teva Belgium
MerkenTeva
Breedte60 mm
Lengte93 mm
Diepte23 mm
Hoeveelheid verpakking20
Actieve ingrediëntenparacetamol, tramadol hydrochloride
BehoudKamertemperatuur (15°C - 25°C)