Typhim Vi 25mcg/dosis Voorg.sp 1 X 0,5ml+1 Afz Nld

Net als bij alle vaccins dienen steeds de gepaste medische behandeling en medisch toezicht aanwezig te zijn in het geval van een zeldzame anafylactische shock of ernstige allergische reactie na toediening van het vaccin. Als voorzorgsmaatregel moet altijd onmiddellijk een injectie met epinefrine (1:1000) voorhanden zijn in het geval van anafylactische shock of ernstige allergische reactie.

Vóór elke toediening van een dosis TYPHIM Vi moet een klinisch onderzoek verricht worden en moet bij de persoon die het vaccin krijgt, of bij zijn/haar ouders of verzorgers geïnformeerd worden naar de persoonlijke of familiale persoonlijke antecedenten naar zijn/haar recente en actuele gezondheidstoestand, zijn/haar voorgeschiedenis van vaccinaties en naar elke bijwerking die zich na eerdere vaccinaties heeft voorgedaan.

Aangezien elke dosis TYPHIM Vi sporen van formaldehyde en caseine kan bevatten, dat gebruikt worden bij de productie van het vaccin, moet dit vaccin met voorzorg worden toegediend aan personen die overgevoelig zijn voor deze stoffen.

Niet toedienen door middel van intravasculaire injectie; verzeker u ervan dat de naald niet in een bloedvat wordt gestoken.

Net als bij alle andere injecteerbare vaccins moet dit vaccin met bijzondere voorzorg worden toegediend aan personen die lijden aan trombopenie of een bloedingsziekte, omdat bij deze personen na intramusculaire toediening een bloeding kan optreden. Subcutane toediening verdient de voorkeur boven intramusculaire toediening wanneer er een verhoogd risico op een bloeding bestaat.

TYPHIM Vi beschermt tegen het infectieus risico van Salmonella typhi, maar biedt geen bescherming tegen Salmonella paratyphi A en B of tegen niet-tyfoïde typen van Salmonella.

Syncope (flauwvallen) kan, met name bij adolescenten, optreden na of zelfs voorafgaand aan elk type vaccinatie. Dit betreft een psychogene reactie op het inbrengen van de naald. Deze reactie kan gepaard gaan met verscheidene neurologische verschijnselen, zoals een voorbijgaande visusstoornis, paresthesie en tonisch-klonische bewegingen van de ledematen tijdens het bijkomen. Het is belangrijk dat er maatregelen genomen kunnen worden om letsel(s) als gevolg van flauwvallen te voorkomen.

Net als bij elk vaccin kan vaccinatie met TYPHIM Vi bij alle gevaccineerden niet altijd tot bescherming te leiden.

Net als bij andere polyoside vaccins kan de immunologische respons bij kinderen onder de twee jaar onvoldoende zijn.

De immunogeniciteit van TYPHIM Vi kan afnemen door behandeling met immunosuppressiva of door een immuundeficiëntie. In dat geval wordt aanbevolen om de vaccinatie uit te stellen totdat de behandeling of de ziekte voorbij is. Aanbevolen wordt echter om personen met een chronische immuundeficiëntie, zoals personen met een HIV-besmetting, te vaccineren, ook al bestaat de kans dat de respons van de antilichamen beperkt is.

Actieve immunisatie tegen buiktyfus bij volwassenen en kinderen > 2 jaar, vooral bij: - personen die naar endemische gebieden reizen... - migranten, gezondheidswerken, militairen... - personen uit de naaste omgeving van een chronisch drager van Salmonella typhi...

Welke stoffen zitten er in TYPHIM Vi

De werkzame stof in dit middel is

gezuiverde capsulaire Vi-polysaccharide van Salmonella typhi (Ty2-stam).

Elke dosis van 0,5ml bevat 25 microgram van de werkzame stof.

De andere stoffen in dit middel zijn: fenol, natriumchloride, dinatriumfosfaat dihydraat, mononatriumfosfaat en water voor injecties.

Gebruik u nog andere geneesmiddelen Dit vaccin kan meestal gelijktijdig met andere vaccins worden gegeven, op voorwaarde dat het wordt toegediend in verschillende delen van het lichaam (bijv. de andere arm of het andere been) en als ze niet in dezelfde spuit worden gemengd. Dit vaccin kan tegelijkertijd met andere gebruikelijke vaccins worden gegeven, waaronder:  gele koorts  difterie  tetanus  polio  hondsdolheid (bereid op Vero-cellen)  meningitis A+C  hepatitis A en B Vertel uw arts of apotheker als u of uw kind andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Ernstige allergische reacties:

Anafylactische reacties, anafylactoïde reacties, waaronder shock, die een of meer van de volgende symptomen kunnen omvatten:

 urticaria, huiduitslag,

 zwelling van het gezicht en/of de hals,

 ademhalingsmoeilijkheden, blauwachtige verkleuring van de tong of de lippen.,

 lage bloeddruk, snelle hartslag en zwakke pols, koud gevoel van de huid, duizeligheid en mogelijk flauwvallen.

Indien deze signalen of symptomen optreden, dan is dit gewoonlijk heel snel na de injectie terwijl de gebruiker nog steeds aanwezig is in het ziekenhuis of de huisartsenpraktijk. Neem dan ONMIDDELLIJK contact met een arts indien u last krijgt van een van deze symptomen nadat u de locatie heeft verlaten waar de injectie is toegediend.

Overige bijwerkingen

De meeste bijwerkingen treden op binnen 3 dagen na vaccinatie. De meeste reacties lossen zichzelf op binnen 1 tot 3 dagen na ze zijn opstaan. Deze werden gemeld met de volgende frequenties:

Zeer vaak: kan optreden bij meer dan 1 op de 10 personen

 Pijn op de injectieplaats, roodheid (erytheem) op de injectieplaats(1), zwelling/oedeem op de injectieplaats(1), verharding (induratie)(1) van de huid op de injectieplaats

 Hoofdpijn(1),

 Spierpijn (myalgie),

 Algemene gevoel van onwelbevinden (malaise)(2),

 Vermoeidheid, ongewone zwakheid (asthenie)(2).

Vaak: kan optreden bij 1 op de 10 personen

 Koorts(3)

Soms: kan optreden bij 1 op de 100 personen

 Jeuk op de injectieplaats (pruritus op de injectieplaats)(4)

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 Serumziekte: gewrichtspijn, huiduitslag, vergrote lymfeklieren en algemeen gevoel van onwelbevinden.

Indien deze symptomen optreden, is dat meestal 2-4 weken na vaccinatie.

 Flauwvallen als reactie op injectie (vasovagale syncope),

 Hoest, piepende ademhaling, ongemak met ademen (astma),

 Misselijkheid, braken, diarree, buikpijn (buikpijn),

 Huiduitslag (rash), soms gepaard met zwelling en jeuk (pruritus, huiduitslag, urticaria)

 Gewrichtspijn (artalgie).

(1)"vaak" in volwassenen,

(2)"vaak" in kinderen en adolescenten (van 2 tot 17 jaar oud), (3) niet gerapporteerd in volwassenen, (4) niet gerapporteerd in kinderen en adolescenten (van 2 tot 17 jaar oud).

- Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het vaccin.
- Overgevoeligheidsreactie na eerdere toediening van dit vaccin of van een vaccin dat dezelfde bestanddelen bevat.
- De vaccinatie moet worden uitgesteld in het geval van koorts of acute ziekte.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Hij/zij zal beslissen of hij/zij de vaccinatie al dan niet uitstelt.

Volwassenen en kinderen > 2 jaar

• Eén enkele dosis van 0,5 ml, intramusculair toegediend, bij voorkeur in de musculus deltoideus
• Hervaccinatie zal elke drie jaar plaatsvinden indien blootstelling aan het risico blijft bestaan
• De vaccinatie moet ten minste 2 weken voor een mogelijke blootstelling aan besmetting met Salmonella typhi worden gegeven