Tramadol EG Fl 50Ml 100 Mg/Ml

De werkzame stof in dit middel is:

• tramadolhydrochloride

1 ml Tramadol EG druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 100 mg tramadolhydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• kaliumsorbaat
• sucrose
• polysorbaat 20
• natriumsacharinaat-dihydraat
• pepermuntolie (limoneen, cineol, menthon, mentofuraan, isomenthon, menthylacetaat, menthol, pulegon, carvon)
• anetol
• gezuiverd water

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Tramadol EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Tramadol EG mag niet tegelijkertijd met MAO-remmers en ook niet in de 2 weken voor of na behandeling met MAO-remmers worden ingenomen. MAO-remmers zijn geneesmiddelen voor de behandeling van depressie.

Het effect van Tramadol EG kan groter zijn als:

• u ook andere geneesmiddelen inneemt die op het centraal zenuwstelsel inwerken, bv. kalmeermiddelen, slaapmiddelen, andere pijnstillers zoals morfine en codeïne (ook in de vorm van een hoestmiddel) • u alcohol drinkt (zie ook "Rijvaardigheid en het gebruik van machines")

Mogelijk voelt u zich slaperiger of heeft u het gevoel dat u gaat flauwvallen. Licht uw arts in als dit gebeurt.

Het pijnstillend effect en de werkingsduur van Tramadol EG kunnen verminderd zijn als:

• u geneesmiddelen inneemt die ondansetron bevatten (tegen misselijkheid) • u ook carbamazepine inneemt (een geneesmiddel voor vallende ziekte en geestesziekten)

U mag Tramadol EG niet samen met de volgende pijnstillers innemen:

• buprenorfine • nalbufine • pentazocine

Het risico op bijwerkingen verhoogt,

• als u geneesmiddelen inneemt die stuipen (aanvallen) kunnen veroorzaken zoals bepaalde antidepressiva of antipsychotica. De kans dat u een aanval krijgt, kan toenemen als u tegelijkertijd Tramadol EG inneemt. Uw arts zal zeggen of Tramadol EG voor u geschikt is.

• als u bepaalde antidepressiva inneemt. Tramadol EG kan interactie met deze geneesmiddelen vertonen en u kunt last krijgen van serotoninesyndroom (zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen')

• als u gabapentine of pregabaline inneemt voor de behandeling van epilepsie of pijn als gevolg van zenuwproblemen (neuropathische pijn)

U moet voorzichtig zijn als u ook bloedverdunners (bv. warfarine) inneemt. Tramadol EG kan de

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het innemen van het geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u:

Symptomen van een allergische reactie heeft, zoals:

 gezwollen gezicht, ledematen, tong, strottenhoofd of keel  slikproblemen  ademhalingsproblemen  netelroos gepaard gaande met ademhalingsproblemen

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):

 Zich ziek (misselijk) voelen  Duizeligheid

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 Ziek zijn (braken)  Verstopping  Droge mond  Hoofdpijn  Zweten  Slaperigheid  Vermoeidheid

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 Nood om te braken (kokhalzen)  Irritatie van de maag of darm (een drukkend gevoel in de maag, een opgeblazen gevoel)  Diarree  Effecten op cardiovasculaire regulatie met inbegrip van hartkloppingen (palpitaties), snelle hartslag (tachycardie), zich duizelig voelen of flauwvallen als u rechtop staat (posturele hypotensie) en onvoldoende bloedcirculatie is omdat het hart niet goed functioneert (cardiovasculaire collaps).

De kans dat deze bijwerkingen optreden is groter als u onder lichamelijke stress staat, bijvoorbeeld als u net een operatie heeft ondergaan.

 Huidreacties met inbegrip van:

• jeuk (pruritus)
• huiduitslag
• netelroos (urticaria)

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

 Veranderingen van eetlust  Trage hartslag (bradycardie)  Verhoogde bloeddruk  Trage of oppervlakkige ademhaling (ademhalingsdepressie). U kunt ademhalingsdepressie krijgen als:

• u veel meer dan de aanbevolen dosis inneemt (zie rubriek 3 "Heeft u te veel van Tramadol EG ingenomen?") en
• u andere middelen inneemt die het centraal zenuwstelsel onderdrukken (zie rubriek 2 "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?")

 Epileptische aanvallen. De kans is groter dat epileptische aanvallen optreden:

• na hoge dosissen Tramadol EG of

Wanneer mag u Tramadol EG niet innemen?

 u bent allergisch voor tramadolhydrochloride of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6

 bij acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere psychotrope middelen (geneesmiddelen die stemming en emoties beïnvloeden)

 als u ook MAO-remmers gebruikt (geneesmiddelen voor de behandeling van depressie)

 als u MAO-remmers heeft gebruikt in de 2 weken voor het begin van de behandeling met Tramadol EG

 als u vallende ziekte (epilepsie) heeft en uw aanvallen niet voldoende onder controle zijn met middelen

 voor de behandeling van ontwenningsverschijnselen bij drugsverslaafden

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Standaarddosis: 20 - 40 druppels, 3 - 4 x /dag
• Indien de pijn niet vermindert, de dosis opvoeren
• Max. 400 mg per dag

Kinderen van 1 - 12 jaar

• Enkelvoudige dosis 1-2 mg tramadolhydrochloride per kg lichaamsgewicht

• 1 jaar (ongeveer 10 kg): 4 - 8 druppels

• 3 jaar (ongeveer 15 kg): 6 - 12 druppels
• 6 jaar (ongeveer 20 kg): 8 - 16 druppels
• 9 jaar (ongeveer 30 kg): 12 - 24 druppels
• 11 jaar (ongeveer 45kg): 18 - 36 druppels
• Max. 400 mg per dag

Toedieningswijze

• De druppels innemen met een voldoende hoeveelheid vloeistof of op een suikerklontje
• Buiten de maaltijden