Tramadol EG Fl 50Ml 100 Mg/Ml

De werkzame stof in dit middel is:

• tramadolhydrochloride

1 ml Tramadol EG druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 100 mg tramadolhydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• kaliumsorbaat
• sucrose
• polysorbaat 20
• natriumsacharinaat-dihydraat
• pepermuntolie (limoneen, cineol, menthon, mentofuraan, isomenthon, menthylacetaat, menthol, pulegon, carvon)
• anetol
• gezuiverd water

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het innemen van het geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u:

Symptomen van een allergische reactie heeft, zoals:

 gezwollen gezicht, ledematen, tong, strottenhoofd of keel  slikproblemen  ademhalingsproblemen  netelroos gepaard gaande met ademhalingsproblemen

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):

 Zich ziek (misselijk) voelen  Duizeligheid

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 Ziek zijn (braken)  Verstopping  Droge mond  Hoofdpijn  Zweten  Slaperigheid  Vermoeidheid

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 Nood om te braken (kokhalzen)  Irritatie van de maag of darm (een drukkend gevoel in de maag, een opgeblazen gevoel)  Diarree  Effecten op cardiovasculaire regulatie met inbegrip van hartkloppingen (palpitaties), snelle hartslag (tachycardie), zich duizelig voelen of flauwvallen als u rechtop staat (posturele hypotensie) en onvoldoende bloedcirculatie is omdat het hart niet goed functioneert (cardiovasculaire collaps).

De kans dat deze bijwerkingen optreden is groter als u onder lichamelijke stress staat, bijvoorbeeld als u net een operatie heeft ondergaan.

 Huidreacties met inbegrip van:

• jeuk (pruritus)
• huiduitslag
• netelroos (urticaria)

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

 Veranderingen van eetlust  Trage hartslag (bradycardie)  Verhoogde bloeddruk  Trage of oppervlakkige ademhaling (ademhalingsdepressie). U kunt ademhalingsdepressie krijgen als:

• u veel meer dan de aanbevolen dosis inneemt (zie rubriek 3 "Heeft u te veel van Tramadol EG ingenomen?") en
• u andere middelen inneemt die het centraal zenuwstelsel onderdrukken (zie rubriek 2 "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?")

 Epileptische aanvallen. De kans is groter dat epileptische aanvallen optreden:

• na hoge dosissen Tramadol EG of

Wanneer mag u Tramadol EG niet innemen?

 u bent allergisch voor tramadolhydrochloride of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6

 bij acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere psychotrope middelen (geneesmiddelen die stemming en emoties beïnvloeden)

 als u ook MAO-remmers gebruikt (geneesmiddelen voor de behandeling van depressie)

 als u MAO-remmers heeft gebruikt in de 2 weken voor het begin van de behandeling met Tramadol EG

 als u vallende ziekte (epilepsie) heeft en uw aanvallen niet voldoende onder controle zijn met middelen

 voor de behandeling van ontwenningsverschijnselen bij drugsverslaafden

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Standaarddosis: 20 - 40 druppels, 3 - 4 x /dag
• Indien de pijn niet vermindert, de dosis opvoeren
• Max. 400 mg per dag

Kinderen van 1 - 12 jaar

• Enkelvoudige dosis 1-2 mg tramadolhydrochloride per kg lichaamsgewicht

• 1 jaar (ongeveer 10 kg): 4 - 8 druppels

• 3 jaar (ongeveer 15 kg): 6 - 12 druppels
• 6 jaar (ongeveer 20 kg): 8 - 16 druppels
• 9 jaar (ongeveer 30 kg): 12 - 24 druppels
• 11 jaar (ongeveer 45kg): 18 - 36 druppels
• Max. 400 mg per dag

Toedieningswijze

• De druppels innemen met een voldoende hoeveelheid vloeistof of op een suikerklontje
• Buiten de maaltijden